Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subjektiv smerte, der scorer for subtenonal anæstesi under vitrektomi

18. februar 2025 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Subtenonal anæstesi er en velkendt teknik til lokalbedøvelse for patienter, der gennemgår pars plana vitrektomier. Det blev beskrevet at være effektiv med hensyn til anæstesi i øjet, og det viste mindre risici sammenlignet med retrobulbar eller parabulbar anæstesi. Formålet med undersøgelsen er at vurdere subjektive smerter score for patienter, der gennemgik vitrektomi med subtenonal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subtenonal anæstesi er en velkendt teknik til lokalbedøvelse for patienter, der gennemgår pars plana vitrektomier. Det blev beskrevet at være effektiv med hensyn til anæstesi i øjet, og det viste mindre risici sammenlignet med retrobulbar eller parabulbar anæstesi. Subjektive smerterescore for patienter, der gennemgik vitrektomi med subtenonal anæstesi, er sandsynligvis forskellige blandt patienter med overdreven indrykkning af bulbus til reparation af nethindens løsrivning, sammenlignet med patienter, der gennemgår vitrektomi med membranskalning til epiretinale membraner eller fuld tykheds makulære huller. Formålet med undersøgelsen er at vurdere subjektive smerter score for patienter, der gennemgik vitrektomi med subtenonal anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået vitrektomi i Subtenons anæstesi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Vitrektomi med subtenonal anæstesi i tidsperioden fra 1.12.2022 til 31.8.2023
  • Indikation for operation: nethindeafvikling, epiretinal membran eller makulært tykkelseshul
  • Spørgeskema til subtenonal anæstesi blev allerede besvaret af patienterne
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier

Ethvert af følgende vil udelukke et emne fra undersøgelsen:

  • Kirurgi generelt anæstesi
  • Spørgeskema mangler eller ufuldstændigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vitreoretinale overfladesygdomme
Patienter med indikationer Epiretinalmembraner eller makulære huller i fuld tykkelse tilhører gruppen af ​​vitreoretnal overfladesygdomme
Andet: Subjektiv smerte score vurdering
Et spørgeskema, der vurderer subjektiv smerte under operationen, ved hjælp af den visuelle analoge skala med værdier fra 0 til 10
Retinal løsrivelse
Patienter med indikation af nethindeafvikling hører til denne gruppe
Andet: Subjektiv smerte score vurdering
Et spørgeskema, der vurderer subjektiv smerte under operationen, ved hjælp af den visuelle analoge skala med værdier fra 0 til 10

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv smerte score under operationen
Tidsramme: vurderet inden for 24 timer
Subjektiv smerte score under operationen vurderes med visuel analog skala fra 0 til 10. Værdien på 0 repræsenterer ingen smerter, og værdien på 10 repræsenterer den højeste smerte, der kan forestilles.
vurderet inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Efterforskere

  • Studiestol: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPS (sponsor)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner