- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06830070
Dor subjetiva Pontuação para anestesia subtenonal durante a vitrectomia
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
A anestesia subtenonal é uma técnica bem conhecida de anestesia local para pacientes submetidos a vitrectomias da PARS Plana.
Foi descrito como eficiente em relação à anestesia do olho e mostrou menos riscos em comparação com a anestesia retrobulbar ou parábilbar.
O objetivo do estudo é avaliar os escores subjetivos de dor de pacientes, que foram submetidos a vitrectomia com anestesia subnononal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia subtenonal é uma técnica bem conhecida de anestesia local para pacientes submetidos a vitrectomias da PARS Plana.
Foi descrito como eficiente em relação à anestesia do olho e mostrou menos riscos em comparação com a anestesia retrobulbar ou parábilbar.
Os escores subjetivos de dor de pacientes, que foram submetidos a vitrectomia com anestesia subtenonal, provavelmente são diferentes entre pacientes com indentação excessiva do bulbus para reparo de destacamento da retina, em comparação com pacientes submetidos a vitrectomia com descascamento da membrana para membranas epiretinárias ou horrores maculares de espessura.
O objetivo do estudo é avaliar os escores subjetivos de dor de pacientes, que foram submetidos a vitrectomia com anestesia subnononal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Vienna, Áustria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sofrendo vitrectomia na anestesia do subtenon
Descrição
Critérios de inclusão
- Vitrectomia com anestesia subtenonal no período do tempo de 1.12.2022 a 31.8.2023
- Indicação para cirurgia: descolamento de retina, membrana epiretinia ou orifício macular de espessura total
- O questionário de anestesia subonena já foi respondido pelos pacientes
- Idade 18 ou mais
Critérios de exclusão
Qualquer um dos seguintes excluirá um assunto do estudo:
- Cirurgia em anestesia geral
- Questionário ausente ou incompleto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doenças da superfície vitreorretinária
Pacientes com as indicações membranas epiretiniais ou orifícios maculares de espessura total pertencem ao grupo de doenças de superfície vitreorretnal
|
Um questionário que avalia a dor subjetiva durante a cirurgia, usando a escala visual analógica com valores de 0 a 10
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Destacamento da retina
Pacientes com indicação de desapego da retina são pertencentes a este grupo
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Um questionário que avalia a dor subjetiva durante a cirurgia, usando a escala visual analógica com valores de 0 a 10
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação subjetiva da dor durante a cirurgia
Prazo: avaliado em 24 horas de cirurgia SFter
|
O escore subjetivo da dor durante a cirurgia é avaliado com escala analógica visual de 0 a 10.
O valor de 0 não representa dor e o valor de 10 representa a dor mais alta que pode ser imaginada.
|
avaliado em 24 horas de cirurgia SFter
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lai MM, Lai JC, Lee WH, Huang JJ, Patel S, Ying HS, Melia M, Haller JA, Handa JT. Comparison of retrobulbar and sub-Tenon's capsule injection of local anesthetic in vitreoretinal surgery. Ophthalmology. 2005 Apr;112(4):574-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.10.043.
- El-Hindy N, Johnston RL, Jaycock P, Eke T, Braga AJ, Tole DM, Galloway P, Sparrow JM; UK EPR user group. The Cataract National Dataset Electronic Multi-centre Audit of 55,567 operations: anaesthetic techniques and complications. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):50-5. doi: 10.1038/sj.eye.6703031. Epub 2008 Mar 14.
- Friedberg MA, Spellman FA, Pilkerton AR, Perraut LE Jr, Stephens RF. An alternative technique of local anesthesia for vitreoretinal surgery. Arch Ophthalmol. 1991 Nov;109(11):1615-6. doi: 10.1001/archopht.1991.01080110153055.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPS (sponsor)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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