- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06830070
Subjektive Schmerzbewertung für die subventionale Anästhesie während der Vitrektomie
18. Februar 2025 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Die subtenonale Anästhesie ist eine bekannte Technik der Lokalanästhesie für Patienten, die sich mit Pars Plana-Vitrektomien unterziehen.
Es wurde beschrieben, dass es in Bezug auf die Anästhesie des Auges effizient ist, und es zeigte weniger Risiken im Vergleich zur Anästhesie von Retrobulbar oder Parabulbar.
Der Zweck der Studie besteht darin, die subjektiven Schmerzwerte von Patienten zu bewerten, die eine Vitrektomie mit einer subventionalen Anästhesie unterzogen werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die subtenonale Anästhesie ist eine bekannte Technik der Lokalanästhesie für Patienten, die sich mit Pars Plana-Vitrektomien unterziehen.
Es wurde beschrieben, dass es in Bezug auf die Anästhesie des Auges effizient ist, und es zeigte weniger Risiken im Vergleich zur Anästhesie von Retrobulbar oder Parabulbar.
Subjektive Schmerzwerte von Patienten, die sich einer Vitrektomie mit subtenonaler Anästhesie unterzogen haben, unterscheiden sich wahrscheinlich bei Patienten mit übermäßiger Einklingel des Bulbus für die Reparatur von Retinalablösungen im Vergleich zu Patienten, die sich einer Vitrektomie mit Membranschälen für epiretinale Membranen oder Makula -Holes mit voller Dicke unterziehen.
Der Zweck der Studie besteht darin, die subjektiven Schmerzwerte von Patienten zu bewerten, die eine Vitrektomie mit einer subventionalen Anästhesie unterzogen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in der Anästhesie von Subtenon eine Vitrektomie unterzogen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Vitrektomie mit einer subventionalen Anästhesie in der Zeitperiode von 1.12.2022 bis 31.8.2023
- Indikation für die Operation: Netzhautablösung, epiretinale Membran oder Makula -Loch mit voller Dicke
- Der Fragebogen für die subventionale Anästhesie wurde bereits von den Patienten beantwortet
- Alter ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien
Eine der folgenden Aussagen wird ein Thema aus der Studie ausschließen:
- Operation in Vollnarkose
- Fragebogen fehlen oder unvollständig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vitreoretinale Oberflächenkrankheiten
Patienten mit den Indikationen epiretinalen Membranen oder Makula -Löcher in voller Dicke gehören zu der Gruppe der Vitreoretnal -Oberflächenerkrankungen
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Ein Fragebogen zur Bewertung subjektiver Schmerzen während der Operation unter Verwendung der visuellen Analogskala mit Werten von 0 bis 10
|
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Netzhautablösung
Patienten mit der Angabe der Retinalablösung gehören zu dieser Gruppe
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Ein Fragebogen zur Bewertung subjektiver Schmerzen während der Operation unter Verwendung der visuellen Analogskala mit Werten von 0 bis 10
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektiver Schmerzbewertung während der Operation
Zeitfenster: Beurteilt innerhalb von 24 Stunden SFTER -Operation
|
Der subjektive Schmerzwert während der Operation wird mit einer visuellen analogen Skala von 0 bis 10 bewertet.
Der Wert von 0 stellt keinen Schmerz dar und der Wert von 10 stellt den höchsten Schmerz dar, der sich vorstellen kann.
|
Beurteilt innerhalb von 24 Stunden SFTER -Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lai MM, Lai JC, Lee WH, Huang JJ, Patel S, Ying HS, Melia M, Haller JA, Handa JT. Comparison of retrobulbar and sub-Tenon's capsule injection of local anesthetic in vitreoretinal surgery. Ophthalmology. 2005 Apr;112(4):574-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.10.043.
- El-Hindy N, Johnston RL, Jaycock P, Eke T, Braga AJ, Tole DM, Galloway P, Sparrow JM; UK EPR user group. The Cataract National Dataset Electronic Multi-centre Audit of 55,567 operations: anaesthetic techniques and complications. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):50-5. doi: 10.1038/sj.eye.6703031. Epub 2008 Mar 14.
- Friedberg MA, Spellman FA, Pilkerton AR, Perraut LE Jr, Stephens RF. An alternative technique of local anesthesia for vitreoretinal surgery. Arch Ophthalmol. 1991 Nov;109(11):1615-6. doi: 10.1001/archopht.1991.01080110153055.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPS (sponsor)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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