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Subjektive Schmerzbewertung für die subventionale Anästhesie während der Vitrektomie

18. Februar 2025 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Die subtenonale Anästhesie ist eine bekannte Technik der Lokalanästhesie für Patienten, die sich mit Pars Plana-Vitrektomien unterziehen. Es wurde beschrieben, dass es in Bezug auf die Anästhesie des Auges effizient ist, und es zeigte weniger Risiken im Vergleich zur Anästhesie von Retrobulbar oder Parabulbar. Der Zweck der Studie besteht darin, die subjektiven Schmerzwerte von Patienten zu bewerten, die eine Vitrektomie mit einer subventionalen Anästhesie unterzogen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die subtenonale Anästhesie ist eine bekannte Technik der Lokalanästhesie für Patienten, die sich mit Pars Plana-Vitrektomien unterziehen. Es wurde beschrieben, dass es in Bezug auf die Anästhesie des Auges effizient ist, und es zeigte weniger Risiken im Vergleich zur Anästhesie von Retrobulbar oder Parabulbar. Subjektive Schmerzwerte von Patienten, die sich einer Vitrektomie mit subtenonaler Anästhesie unterzogen haben, unterscheiden sich wahrscheinlich bei Patienten mit übermäßiger Einklingel des Bulbus für die Reparatur von Retinalablösungen im Vergleich zu Patienten, die sich einer Vitrektomie mit Membranschälen für epiretinale Membranen oder Makula -Holes mit voller Dicke unterziehen. Der Zweck der Studie besteht darin, die subjektiven Schmerzwerte von Patienten zu bewerten, die eine Vitrektomie mit einer subventionalen Anästhesie unterzogen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Anästhesie von Subtenon eine Vitrektomie unterzogen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Vitrektomie mit einer subventionalen Anästhesie in der Zeitperiode von 1.12.2022 bis 31.8.2023
  • Indikation für die Operation: Netzhautablösung, epiretinale Membran oder Makula -Loch mit voller Dicke
  • Der Fragebogen für die subventionale Anästhesie wurde bereits von den Patienten beantwortet
  • Alter ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien

Eine der folgenden Aussagen wird ein Thema aus der Studie ausschließen:

  • Operation in Vollnarkose
  • Fragebogen fehlen oder unvollständig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vitreoretinale Oberflächenkrankheiten
Patienten mit den Indikationen epiretinalen Membranen oder Makula -Löcher in voller Dicke gehören zu der Gruppe der Vitreoretnal -Oberflächenerkrankungen
Ein Fragebogen zur Bewertung subjektiver Schmerzen während der Operation unter Verwendung der visuellen Analogskala mit Werten von 0 bis 10
Netzhautablösung
Patienten mit der Angabe der Retinalablösung gehören zu dieser Gruppe
Ein Fragebogen zur Bewertung subjektiver Schmerzen während der Operation unter Verwendung der visuellen Analogskala mit Werten von 0 bis 10

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Schmerzbewertung während der Operation
Zeitfenster: Beurteilt innerhalb von 24 Stunden SFTER -Operation
Der subjektive Schmerzwert während der Operation wird mit einer visuellen analogen Skala von 0 bis 10 bewertet. Der Wert von 0 stellt keinen Schmerz dar und der Wert von 10 stellt den höchsten Schmerz dar, der sich vorstellen kann.
Beurteilt innerhalb von 24 Stunden SFTER -Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPS (sponsor)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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