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Segnale di dolore soggettivo per l'anestesia subtenonale durante la vitrectomia

18 febbraio 2025 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
L'anestesia subtenonale è una tecnica ben nota di anestesia locale per i pazienti sottoposti a vitrectomie PARS Plana. È stato descritto come efficiente rispetto all'anestesia dell'occhio e ha mostrato meno rischi rispetto all'anestesia di retrobulbar o parabulbar. Lo scopo dello studio è di valutare i punteggi del dolore soggettivo dei pazienti, che sono stati sottoposti a vitrectomia con anestesia subtenonale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia subtenonale è una tecnica ben nota di anestesia locale per i pazienti sottoposti a vitrectomie PARS Plana. È stato descritto come efficiente rispetto all'anestesia dell'occhio e ha mostrato meno rischi rispetto all'anestesia di retrobulbar o parabulbar. I punteggi del dolore soggettivo dei pazienti, che sono stati sottoposti a vitrectomia con anestesia subtenonale, sono probabilmente diversi tra i pazienti con eccessiva rientranza del bulbus per la riparazione del distacco della retina, rispetto ai pazienti sottoposti a vitrectomia con peeling della membrana per membrane epiretiniche o buchi maculari a tutto spessore. Lo scopo dello studio è di valutare i punteggi del dolore soggettivo dei pazienti, che sono stati sottoposti a vitrectomia con anestesia subtenonale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che hanno subito vitrectomia nell'anestesia della Sombatta

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Vitrectomia con anestesia subtenonale nel periodo di tempo da 1.12.2022 a 31.8.2023
  • Indicazione per l'intervento chirurgico: distacco della retina, membrana epiretinale o foro maculare a pieno spessore
  • I pazienti hanno già risposto il questionario per l'anestesia subtenonale
  • Età di 18 anni

Criteri di esclusione

Qualunque delle seguenti emittenti escluderà un soggetto dallo studio:

  • Chirurgia in generale anestesia
  • Questionario mancante o incompleto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattie della superficie vitreoretinale
I pazienti con indicazioni membrane epiretinali o fori maculari a pieno spessore appartengono al gruppo di malattie della superficie vitreoretnale
Altro: valutazione del punteggio del dolore soggettivo
Un questionario che valuta il dolore soggettivo durante l'intervento chirurgico, usando la scala analogica visiva con valori da 0 a 10
distacco della retina
I pazienti con il distacco della retina indicativo appartengono a questo gruppo
Altro: valutazione del punteggio del dolore soggettivo
Un questionario che valuta il dolore soggettivo durante l'intervento chirurgico, usando la scala analogica visiva con valori da 0 a 10

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punte di dolore soggettivo durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Valutato entro 24 ore di chirurgia Sfter
Il punteggio del dolore soggettivo durante l'intervento chirurgico viene valutato con una scala analogica visiva da 0 a 10. Il valore di 0 non rappresenta dolore e il valore di 10 rappresenta il dolore più alto che può essere immaginato.
Valutato entro 24 ore di chirurgia Sfter

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Investigatori

  • Cattedra di studio: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPS (sponsor)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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