Subtenonaalisen anestesian subjektiivinen kipupiste vitrektomian aikana
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Subtenonaalinen anestesia on tunnettu paikallis-anestesian tekniikka potilaille, joille tehdään pars Plana Vitrektomia.
Sen kuvailtiin olevan tehokas silmän anestesian suhteen ja se osoitti vähemmän riskejä verrattuna retrobulbar- tai parabulbar -anestesiaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden subjektiivisia kipupisteitä, joista tehtiin vitrektomia subtenonaalisella anestesialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subtenonaalinen anestesia on tunnettu paikallis-anestesian tekniikka potilaille, joille tehdään pars Plana Vitrektomia.
Sen kuvailtiin olevan tehokas silmän anestesian suhteen ja se osoitti vähemmän riskejä verrattuna retrobulbar- tai parabulbar -anestesiaan.
Potilaiden subjektiiviset kipupisteet, joille tehtiin vitrektomia subtenonaalisella anestesialla, ovat todennäköisesti erilaisia potilailla, joilla on liiallinen sisennys verkkokalvon irrottautumisen korjaamiseksi, verrattuna potilaisiin, joille tehtiin vitrektomiaa kalvon kuoriutumisessa epiretinaalisiin kalvoihin tai täydellisesti paksun makulaaran reikiin.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden subjektiivisia kipupisteitä, joista tehtiin vitrektomia subtenonaalisella anestesialla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat saaneet vitrektomian subtenonin anestesiassa
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Vitrektomia subtenonaalisella anestesialla aikajaksolla 1,12,2022-31.8.2023
- Leikkauksen indikaatio: verkkokalvon irrottaminen, epiretinaalikalvo tai täyspaksuus makularikä
- Potilaat vastasivat jo subtenonaalisen anestesian kyselylomakkeeseen
- 18 -vuotias ja vanhempi
Syrjäytymiskriteerit
Mikä tahansa seuraavista sulkee aiheen pois tutkimuksesta:
- Leikkaus yleensä
- Kyselylomake puuttuu tai puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vitreoretinaaliset pintataudit
Potilaat, joilla on indikaatiot epiretinaaliset kalvot tai täyspaksuus makulaarikot, kuuluvat vitreoretnal -pintatautien ryhmään
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan subjektiivista kipua leikkauksen aikana, käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa arvoilla 0-10
|
|
verkkokalvon irrottaminen
Potilaat, joilla on indikaatio verkkokalvon irrottaminen, kuuluvat tähän ryhmään
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan subjektiivista kipua leikkauksen aikana, käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa arvoilla 0-10
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kipupiste leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tunnin kuluessa Sfter -leikkaus
|
Subjektiiviset kipupisteet leikkauksen aikana arvioidaan visuaalisen analogisen asteikolla 0-10.
0 -arvon arvo ei ole kipua ja 10: n arvo edustaa korkeinta kipua, joka voidaan kuvitella.
|
Arvioitu 24 tunnin kuluessa Sfter -leikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lai MM, Lai JC, Lee WH, Huang JJ, Patel S, Ying HS, Melia M, Haller JA, Handa JT. Comparison of retrobulbar and sub-Tenon's capsule injection of local anesthetic in vitreoretinal surgery. Ophthalmology. 2005 Apr;112(4):574-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.10.043.
- El-Hindy N, Johnston RL, Jaycock P, Eke T, Braga AJ, Tole DM, Galloway P, Sparrow JM; UK EPR user group. The Cataract National Dataset Electronic Multi-centre Audit of 55,567 operations: anaesthetic techniques and complications. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):50-5. doi: 10.1038/sj.eye.6703031. Epub 2008 Mar 14.
- Friedberg MA, Spellman FA, Pilkerton AR, Perraut LE Jr, Stephens RF. An alternative technique of local anesthesia for vitreoretinal surgery. Arch Ophthalmol. 1991 Nov;109(11):1615-6. doi: 10.1001/archopht.1991.01080110153055.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPS (sponsor)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .