- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06844929
Dopad vzdělání kojení založené na podcastech během těhotenství na kojení u těhotných žen
Fakulta zdravotnických věd Suleyman DeMirel University
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Umístění studie: Studie se plánuje provádět na porodnickém oddělení Süleyman DeMirel University, Lékařská fakulta. Ministerstvo gynekologie a porodnictví bylo založeno v roce 1994 na Staré nemocnici pro lékařskou fakultu v centru města. Postupem času se s 5 ambulantními klinickými místnostmi a 38 lůžkových kapacitě stala důležitým referenčním centrem v jezerech a okolí, zejména ve složitých přístupech k pacientům. Univerzita Süleyman DeMirel University, Lékařská fakulta, Gynekologická a porodnictví přispívá ke zdravotním službám se svými členy fakulty specializované na obecnou gynekologii, porodnictví, těhotenství s vysokým rizikem, neplodnost, asistovanou reprodukční techniky (IVF), gynekologická onkologie, urogynekologie. Čas studie: Studie bude provedena od dubna 2024 a ledna 2025. Výzkumný vesmír, vzorek, výzkumná skupina: Výzkumný vesmír se bude skládat z žen, které se dobrovolně přijímají, aby se účastnily studie, a vztahují se na porodnickou a gynekologickou ambulantní kliniku Süleyman DeMirel University Research and Practice Hospital. Kritéria pro zařazení do studie jsou následující: • Být gramotný a mluvený tureckým • Souhlas s účastí na metodě výzkumu výzkumu a nástrojů pro sběr dat: Údaje této studie budou shromažďovány s popisným charakteristickým formou a prenatálním kojení. Forma popisných charakteristik: Bude to rozvíjeno vědci a bude zahrnovat otázky týkající se některých sociodemografických údajů těhotných žen a jejich zážitků z kojení. Měřítko prenatální kojení sebeúčinnosti vyvinula Wells et al. v roce 2006 za účelem stanovení vnímání kojení těhotných žen v prenatálním období. Měřítko se skládá z celkem 20 položek (dodatek-III). Původní stupnice má celkem 4 dílčí dimenze. Jedná se o: dovednosti a touhy po rozměrech: sestává z celkem 7 položek. Tyto položky jsou položky 6, 7, 8, 9, 10, 11 a 12. Nejnižší skóre, které lze získat z tohoto subdimenze, je 7 a nejvyšší skóre je 35. Postavení informací: Skládá se z celkem 5 položek. Tyto položky jsou položky 1, 2, 3, 5 a 17. Nejnižší skóre, které lze získat z tohoto subdimenze, je 5 a nejvyšší skóre je 25. Pohled na subdimenzi okolních lidí: Skládá se z celkem 4 položek. Tyto položky jsou položky 13, 14, 15 a 16. Nejnižší skóre, které lze získat z tohoto subdimenze, je 4 a nejvyšší skóre je 20. Postavení sociálního tlaku: Skládá se z celkem 2 položek. Tyto položky jsou položky 18 a 19. Nejnižší skóre, které lze získat z tohoto subdimenze, je 2 a nejvyšší skóre je 10. Platnost a spolehlivost měřítka pro turečtinu provedli Aydın a Pasinlioğlu v roce 2016 (Aydın & Pasinlioğlu., 2018). Implementace studie: Ženy, které splňují kritéria výběru odběru vzorků, budou o studii splněny a informovány. S ohledem na pacienty, kteří splňují výzkumná kritéria a přijímají studii, budou pacienti rozděleni do skupin podle toho, zda jsou jejich čísla čárového kódu lichá nebo sudé, za předpokladu, že počet jednotlivců v intervenčních a kontrolních skupinách je stejný (poměr 1: 1). Plánuje se pracovat s celkem 80 těhotnými ženami, vzhledem k ztrátám. Intervenční a kontrolní skupiny budou vybrány kreslením šarží. Úvodní informační formulář a stupnice prenatálního kojení si vyplní ženy, které splňují kritéria výběru odběru vzorků, a přijmout k účasti na studii před aplikací. Obsah vzdělávání založeného na podcastech, které má být poskytnuto těhotným ženám v intervenční skupině, vytvoří výzkumný pracovník a konzultant a bude získán znalecký názor ohledně obsahu. Pro těhotné ženy v kontrolní skupině; Brožura bude připravena na kojení a bude získáno znalecký názor. Brožura připravená výzkumným pracovníkem a konzultantem bude v plánované době věnována těhotným ženám v kontrolní skupině. Těhotné ženy v intervenční skupině dostanou období dvou týdnů na dokončení připraveného vzdělávání podcastů. Na konci dvoutýdenního období budou požádány o těhotné ženy v intervenci a kontrolních skupinách, aby znovu vyplnily stupnici prenatální kojení.
Obsah vzdělávání: Výhody kojení, jak by kojící matky měly být krmeny hormony, co je třeba zvážit při kojení, problémy s kojením, příznaky nedostatečného mléka, důvody a léčby odmítnutí prsu, nezbytné informace o skladování mateřského mléka. Vyhodnocení dat: Vyhodnocení dat bude provedeno v počítačovém prostředí pomocí programu balíčku SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 21.0. Při analýze dat bude použito procentní distribuce, průměr, průměr, test chí-kvadrát, t-test v závislých skupinách. Výsledky výzkumu budou hodnoceny v 95% intervalu spolehlivosti a na úrovni významnosti p <0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan
- İlknur Atasever
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být primiparous
- Souhlas s účastí na výzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
-Met dokončení jakékoli fáze studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podcast Group
Vytváření obsahu tréninku založeného na podcastech Získání odborných názorů na podcasty nahrávání obsahu v aplikaci a výzkumném středisku Radio Television
|
Poskytování kojení prostřednictvím podcastu
|
|
Jiný: Brožura skupina
Příprava brožur pro vzdělávání kojení Získání názorů odborníků
|
Poskytování standardního vzdělávání kojení pomocí brožur
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření účinku výchovy kojení založeného na podcastech na skóre stupnice sebeúčinnosti v prenatální kojení těhotných žen.
Časové okno: Před zásahem a 2 týdny po dokončení tréninku podcastů
|
Rozdíly v prenatálním kojení stupnice sebeúčinnosti skóre mezi ženami, které získaly vzdělání kojení založené na podcastech, a těmi, kteří získali kojení založené na brožuře, bude hodnoceno. Celkové skóre na stupnici sebeúčinnosti kojení se pohybuje od minima minimálně 20 až 100.
Vyšší skóre naznačují větší kojení
|
Před zásahem a 2 týdny po dokončení tréninku podcastů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İlknur Atasever, Dr., Suleyman Demirel University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BREASTFEED_PODCAST_2024
- Suleyman Demirel University (Jiný identifikátor: Suleyman Demirel University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .