- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06844929
Impacto de la educación de lactancia basada en podcast durante el embarazo en la autoeficacia de la lactancia materna en mujeres embarazadas
Suleyman Demirel University Health Sciences Facultad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ubicación del estudio: El estudio está previsto que se realice en el Departamento de Obstetricia de la Universidad Süleyman Demirel, Facultad de Medicina. El Departamento de Ginecología y Obstetricia se estableció en 1994 en el antiguo Hospital de la Facultad de Medicina en el centro de la ciudad. Con el tiempo, con sus 5 salas clínicas ambulatorias y su capacidad de 38 camas, se ha convertido en un importante centro de referencia en la región de los lagos y sus alrededores, especialmente en enfoques de pacientes complicados. Süleyman Demirel University, Facultad de Medicina, Departamento de Ginecología y Obstetricia contribuye a los servicios de salud con sus miembros de la facultad especializados en ginecología general, obstetricia, embarazos de alto riesgo, infertilidad, técnicas reproductivas (FIV), oncología ginecológica, cirugía endoscópica ginecológica, uroginecología. Tiempo del estudio: el estudio se realizará entre abril de 2024 y enero de 2025. Investigación universo, muestra, grupo de investigación: el universo de investigación consistirá en mujeres que aceptan voluntariamente participar en el estudio y se aplican a la clínica ambulatoria de obstetricia y ginecología del Hospital de Investigación y Práctica de la Universidad de Süleyman Demirel. Los criterios para su inclusión en el estudio son los siguientes: • Ser alfabetizado y hablar turco • Aceptar participar en el método de investigación de investigación y las herramientas de recopilación de datos: los datos de este estudio se recopilarán con la forma de características descriptivas y la escala de autoeficacia prenatal de lactancia materna. Formulario de características descriptivas: serán desarrollados por los investigadores e incluirá preguntas sobre algunos datos sociodemográficos de las mujeres embarazadas y sus experiencias de lactancia materna. La escala de autoeficacia prenatal de la lactancia materna fue desarrollada por Wells et al. en 2006 para determinar las percepciones de autoeficacia de la lactancia materna de las mujeres embarazadas en el período prenatal. La escala consta de un total de 20 ítems (Apéndice-III). La escala original tiene un total de 4 subdimensiones. Estos son: habilidades y deseos subdimensión: consiste en un total de 7 elementos. Estos artículos son los artículos 6, 7, 8, 9, 10, 11 y 12. La puntuación más baja que se puede obtener de esta subdimensión es 7 y el puntaje más alto es 35. Subdimensión de adquisición de información: consta de un total de 5 elementos. Estos elementos son los elementos 1, 2, 3, 5 y 17. La puntuación más baja que se puede obtener de esta subdimensión es 5 y el puntaje más alto es 25. Punto de vista de la subdimensión de las personas circundantes: consiste en un total de 4 elementos. Estos elementos son los artículos 13, 14, 15 y 16. El puntaje más bajo que se puede obtener de esta subdimensión es 4 y el puntaje más alto es 20. Subdimensión de presión social: consiste en un total de 2 elementos. Estos artículos son los artículos 18 y 19. La puntuación más baja que se puede obtener de esta subdimensión es 2 y el puntaje más alto es 10. Aydın y Pasinlioğlu hicieron la validez y confiabilidad de la escala para turco en 2016 (Aydın y Pasinlioğlu., 2018). Implementación del estudio: las mujeres que cumplan con los criterios de selección de muestreo serán cumplidas e informadas sobre el estudio. Teniendo en cuenta que los pacientes que cumplen con los criterios de investigación y aceptan el estudio, los pacientes se dividirán en grupos de acuerdo con si sus números de código de barras son impares o incluso, siempre que el número de individuos en los grupos de intervención y control sea igual (relación 1: 1). Se planea trabajar con un total de 80 mujeres embarazadas, considerando las pérdidas. Los grupos de intervención y control se seleccionarán dibujando lotes. El formulario de información introductorio y la escala de autoeficacia de lactancia prenatal serán completadas por las mujeres que cumplan con los criterios de selección de muestreo y acepten participar en el estudio antes de la solicitud. El investigador y el consultor creará el contenido de la educación basada en podcast a las mujeres embarazadas en el grupo de intervención y el consultor, y se obtendrá la opinión de expertos con respecto al contenido. Para las mujeres embarazadas en el grupo de control; Se preparará un folleto para la educación de la lactancia y se obtendrá la opinión de expertos. El folleto preparado por el investigador y el consultor se entregará a las mujeres embarazadas en el grupo de control en el momento planificado. Las mujeres embarazadas en el grupo de intervención recibirán un período de dos semanas para completar la educación de podcast preparada. Al final del período de dos semanas, se les pedirá a las mujeres embarazadas en los grupos de intervención y control que completen nuevamente la escala de autoeficacia prenatal de lactancia materna.
Contenido de la educación: beneficios de la lactancia materna, cómo las madres que amamantan deben ser hormonas alimentadas, qué considerar al amamantar, problemas de lactancia, síntomas de leche insuficiente, razones y tratamiento de la negativa de los senos, la información necesaria sobre el almacenamiento de la leche materna. Evaluación de datos: la evaluación de datos se realizará en un entorno informático utilizando el programa SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales) 21.0. Distribuciones porcentuales, media, prueba de chi-cuadrado de desviación estándar, la prueba t en grupos dependientes se utilizará en el análisis de datos. Los resultados de la investigación se evaluarán a un intervalo de confianza del 95% y en un nivel de significancia de P <0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo
- İlknur Atasever
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser primiparoso
- Consentir para participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
-No completar ninguna etapa del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de podcasts
Creación del contenido de la capacitación basada en podcastes obteniendo opiniones de expertos sobre los podcasts de grabación de contenido en el centro de investigación e investigación de televisión
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Proporcionar educación en lactancia materna a través de podcast
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Otro: Grupo de folletos
Preparación de folletos para la educación de la lactancia que obtiene opiniones de expertos
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Proporcionar educación estándar de lactancia materna utilizando folletos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del efecto de la educación de lactancia basada en podcasts en los puntajes de la escala de autoeficacia de la lactancia prenatal de las mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 2 semanas después de completar la capacitación de podcasts
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Las diferencias en las puntuaciones de la escala de autoeficacia de la lactancia prenatal entre las mujeres que recibieron educación de lactancia materna basada en podcastes y aquellos que recibieron educación de lactancia materna basada en folletos. El puntaje total en la escala de autoeficacia prenatal de la lactancia materna varía de un mínimo de 20 a un máximo de 100.
Los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia de la lactancia materna
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Antes de la intervención y 2 semanas después de completar la capacitación de podcasts
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İlknur Atasever, Dr., Suleyman Demirel University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BREASTFEED_PODCAST_2024
- Suleyman Demirel University (Otro identificador: Suleyman Demirel University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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