- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06844929
Impacto da educação de amamentação baseada em podcast durante a gravidez na auto-eficácia da amamentação em mulheres grávidas
Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Suleyman Demirel
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Localização do estudo: O estudo está planejado para ser realizado no Departamento de Obstetrícia da Universidade Süleyman Demirel, Faculdade de Medicina. O Departamento de Ginecologia e Obstetrícia foi estabelecido em 1994 no antigo Hospital da Faculdade de Medicina, no centro da cidade. Com o tempo, com seus 5 salas de clínica ambulatorial e capacidade de 38 leitos, tornou-se um importante centro de referência na região dos lagos e seus arredores, especialmente em abordagens complicadas dos pacientes. Universidade Süleyman Demirel, Faculdade de Medicina, Departamento de Ginecologia e Obstetrícia contribui para os serviços de saúde com seus membros do corpo docente especializados em ginecologia geral, obstetrícia, gestações de alto risco, infertilidade, técnicas de reprodução assistida (fertilização in vitro), oncologia ginecológica, ginecologia endoscópica. Hora do estudo: O estudo será realizado entre abril de 2024 e janeiro de 2025. Universo de Pesquisa, Amostra, Grupo de Pesquisa: O Universo de Pesquisa consistirá em mulheres que aceitam voluntariamente para participar do estudo e se aplicarem à clínica ambulatorial de obstetrícia e ginecologia do Hospital de Pesquisa e Prática da Universidade Süleyman Demirel. Os critérios de inclusão no estudo são os seguintes: • Sendo alfabetizado e falando turco • Concordo em participar do método de pesquisa e ferramentas de coleta de dados: os dados deste estudo serão coletados com a forma de características descritivas e a escala de auto-eficácia pré-natal. Formulário de características descritivas: será desenvolvido pelos pesquisadores e incluirá perguntas sobre alguns dados sociodemográficos das mulheres grávidas e suas experiências de amamentação. A escala de autoeficácia pré-natal da amamentação foi desenvolvida por Wells et al. em 2006, a fim de determinar as percepções de autoeficácia da amamentação de mulheres grávidas no período pré-natal. A escala consiste em um total de 20 itens (Apêndice-III). A escala original tem um total de 4 subdimensões. São: Sub-dimensão de habilidades e desejos: consiste em um total de 7 itens. Esses itens são itens 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12. A pontuação mais baixa que pode ser obtida a partir desta subdimensão é 7 e a pontuação mais alta é 35. Subdimensão de aquisição de informações: Consiste em um total de 5 itens. Esses itens são itens 1, 2, 3, 5 e 17. A pontuação mais baixa que pode ser obtida a partir desta subdimensão é 5 e a pontuação mais alta é 25. Ponto de vista da subdimensão das pessoas vizinhas: consiste em um total de 4 itens. Esses itens são itens 13, 14, 15 e 16. A pontuação mais baixa que pode ser obtida a partir desta subdimensão é 4 e a pontuação mais alta é 20. Subdimensão de pressão social: consiste em um total de 2 itens. Esses itens são itens 18 e 19. A pontuação mais baixa que pode ser obtida a partir desta subdimensão é 2 e a pontuação mais alta é 10. A validade e confiabilidade da escala para turco foram feitas por Aydın e Pasinlioğlu em 2016 (Aydın & Pasinlioğlu., 2018). Implementação do estudo: as mulheres que atendem aos critérios de seleção de amostragem serão atendidas e informadas sobre o estudo. Considerando os pacientes que atendem aos critérios de pesquisa e aceitam o estudo, os pacientes serão divididos em grupos de acordo com se seus números de código de barras são ímpares ou uniformes, desde que o número de indivíduos nos grupos de intervenção e controle seja igual (proporção 1: 1). Está planejado trabalhar com um total de 80 mulheres grávidas, considerando as perdas. Os grupos de intervenção e controle serão selecionados desenhando lotes. O formulário de informação introdutória e a escala de auto-eficácia pré-natal serão preenchidos pelas mulheres que atendem aos critérios de seleção de amostragem e aceitarão participar do estudo antes da aplicação. O conteúdo da educação baseado em podcast a ser dado às mulheres grávidas no grupo de intervenção será criado pelo pesquisador e pelo consultor, e a opinião de especialistas será obtida em relação ao conteúdo. Para as mulheres grávidas no grupo controle; Um folheto será preparado para a educação em amamentação e a opinião de especialistas será obtida. O folheto preparado pelo pesquisador e pelo consultor será entregue às mulheres grávidas no grupo de controle no horário planejado. As mulheres grávidas do grupo de intervenção terão um período de duas semanas para concluir a educação de podcast preparada. No final do período de duas semanas, as mulheres grávidas nos grupos de intervenção e controle serão solicitadas a preencher a escala de auto-eficácia pré-natal novamente.
Conteúdo da educação: benefícios da amamentação, como as mães que amamentam devem ser alimentadas com hormônios, o que considerar ao amamentar, problemas de amamentação, sintomas de leite insuficiente, razões e tratamento da recusa dos seios e informações necessárias sobre o armazenamento de leite materno. Avaliação dos dados: a avaliação de dados será feita em um ambiente de computador usando SPSS (Pacote Estatístico para Ciências Sociais) 21.0 Programa de pacotes. Distribuições percentuais, média, teste de qui-quadrado de desvio padrão, teste t em grupos dependentes será usado na análise de dados. Os resultados da pesquisa serão avaliados em um intervalo de confiança de 95% e em um nível de significância de p <0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta, Peru
- İlknur Atasever
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Seja primíparo
- Consentir em participar da pesquisa.
Critérios de exclusão:
-Não completar qualquer estágio do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de podcast
Criando o conteúdo de treinamento baseado em podcast, obtendo opiniões de especialistas sobre os podcasts de gravação de conteúdo no Aplicativo de Rádio e Centro de Pesquisa
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Fornecendo educação de amamentação via podcast
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Outro: Grupo de brochura
Preparação de brochuras para a educação em amamentação, obtendo opiniões de especialistas
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Fornecendo educação de amamentação padrão usando folhetos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo o efeito da educação de amamentação baseada em podcasts na pré-natal das mulheres grávidas em escala de auto-eficácia da amamentação.
Prazo: Antes da intervenção e 2 semanas após a conclusão do treinamento do podcast
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As diferenças na escala de auto-eficácia pré-natal de amamentação entre mulheres que receberam educação em amamentação baseadas em podcast e aquelas que receberam educação em amamentação baseadas em brochura serão avaliadas. A pontuação total na escala de auto-eficácia pré-natal varia de um mínimo de 20 a um máximo de 100.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia de amamentação
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Antes da intervenção e 2 semanas após a conclusão do treinamento do podcast
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İlknur Atasever, Dr., Suleyman Demirel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BREASTFEED_PODCAST_2024
- Suleyman Demirel University (Outro identificador: Suleyman Demirel University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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