- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06844929
Effekten av podcastbasert ammingsutdanning under graviditet på amming av selvtillit hos gravide hos gravide
Suleyman Demirel University Health Sciences Fakultet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens plassering: Studien er planlagt å bli utført i fødselsavdelingen ved Süleyman Demirel University, fakultet for medisin. Department of Gynecology and Obstetrics ble opprettet i 1994 ved det gamle fakultetet for medisin sykehus i sentrum. Over tid, med sine 5 polikliniske klinikkrom og 38-sengs kapasitet, har det blitt et viktig referansesenter i innsjøregionen og omgivelsene, spesielt i kompliserte pasientmetoder. Süleyman Demirel University, Fakultet for medisin, Institutt for gynekologi og fødselshjelp bidrar til helsetjenester med fakultetets medlemmer som er spesialisert i generell gynekologi, fødselshjelp, høyrisiko graviditeter, infertilitet, assistert reproduktiv teknikk (IVF), gynekologisk onkologi, gynekologisk endoskopisk kirurgi. Studietid: Studien vil bli utført mellom april 2024 og januar 2025. Research Universe, Sample, Research Group: The Research Universe vil bestå av kvinner som frivillig aksepterer å delta i studien og søke på fødsels- og gynekologiske poliklinikk ved Süleyman Demirel University Research and Practice Hospital. Kriteriene for inkludering i studien er som følger: • Å være litteratur og snakke tyrkisk • Gammer seg om å delta i forskningsforskningsmetoden og datainnsamlingsverktøyene: Dataene til denne studien vil bli samlet inn med beskrivende karakteristikkform og prenatal ammende self-Efficacy-skala. Beskrivende egenskaper Form: Det vil bli utviklet av forskerne og vil inneholde spørsmål om noen sosiodemografiske data fra de gravide og ammeopplevelsene. Prenatal ammende egeneffektivitetsskala ble utviklet av Wells et al. I 2006 for å bestemme ammingens egeneffektivitetsoppfatninger hos gravide i fødselsperioden. Skalaen består av totalt 20 elementer (vedlegg III). Den opprinnelige skalaen har totalt 4 underdimensjoner. Disse er: ferdigheter og ønsker underdimensjon: Den består av totalt 7 varer. Disse varene er elementene 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra denne underdimensjonen er 7 og den høyeste poengsummen er 35. Informasjonsinnsamling underdimensjon: Den består av totalt 5 elementer. Disse varene er elementene 1, 2, 3, 5 og 17. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra denne underdimensjonen er 5 og den høyeste poengsummen er 25. Synspunkt på underdimensjonen rundt mennesker: Det består av totalt 4 varer. Disse varene er elementene 13, 14, 15 og 16. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra denne underdimensjonen er 4 og den høyeste poengsummen er 20. Social Pressure Subdimension: Det består av totalt 2 elementer. Disse varene er varene 18 og 19. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra denne underdimensjonen er 2 og den høyeste poengsummen er 10. Gyldigheten og påliteligheten av skalaen for tyrkisk ble gjort av Aydın og Pasinlioğlu i 2016 (Aydın & Pasinlioğlu., 2018). Implementering av studien: Kvinner som oppfyller kriteriene for utvalg av prøvetaking, vil bli oppfylt og informert om studien. Tatt i betraktning pasientene som oppfyller forskningskriteriene og aksepterer studien, vil pasientene bli delt inn i grupper i henhold til om strekkodetallene deres er rare eller til og med, forutsatt at antallet individer i intervensjons- og kontrollgruppene er like (1: 1 -forholdet). Det er planlagt å jobbe med totalt 80 gravide, med tanke på tapene. Intervensjons- og kontrollgruppene vil bli valgt ved å tegne mye. Det innledende informasjonsskjemaet og prenatal ammende egeneffektivitetsskala vil bli fylt ut av kvinnene som oppfyller prøvetakingsvalgskriteriene og aksepterer å delta i studien før søknaden. Innholdet i den podcastbaserte utdannelsen som skal gis til de gravide i intervensjonsgruppen vil bli opprettet av forskeren og konsulenten, og ekspertuttalelse vil bli oppnådd angående innholdet. For de gravide i kontrollgruppen; En brosjyre vil være forberedt på amming og ekspertuttalelse vil bli oppnådd. Brosjyren utarbeidet av forskeren og konsulenten vil bli gitt til de gravide i kontrollgruppen på det planlagte tidspunktet. De gravide i intervensjonsgruppen vil få en periode på to uker på å fullføre den forberedte podcastutdannelsen. På slutten av den to ukers perioden vil gravide i intervensjons- og kontrollgruppene bli bedt om å fylle ut prenatal ammende egeneffektivitetsskala igjen.
Utdanningsinnhold: Fordelene med amming, hvordan ammende mødre skal mates hormoner, hva du skal vurdere når du ammer, ammingsproblemer, symptomer på utilstrekkelig melk, årsaker til og behandling av brystavslag, nødvendig informasjon om lagring av morsmelk. Evaluering av data: Dataevaluering vil bli gjort i et datamiljø ved bruk av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 21.0 Package Program. Prosentvis distribusjoner, gjennomsnitt, standardavvik chi-square test, t-test i avhengige grupper vil bli brukt i analysen av data. Forskningsresultater vil bli evaluert med 95% konfidensintervall og på et signifikansnivå på p <0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia
- İlknur Atasever
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær primiparøs
- Å samtykke til å delta i forskningen.
Eksklusjonskriterier:
-T ikke fullføre noe trinn i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Podcast Group
Opprette innholdet i podcastbasert trening som skaffer seg ekspertuttalelser om innholdsopptakspodcastene på Radio Television Application and Research Center
|
Tilbyr ammingsutdanning via podcast
|
|
Annen: Brosjyregruppe
Utarbeidelse av brosjyrer for amming utdanning som skaffer seg ekspertuttalelser
|
Gi standard ammende utdanning ved hjelp av brosjyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av effekten av podcastbasert ammingsopplæring på gravide kvinners prenatal ammingskala for egeneffektivitet.
Tidsramme: Før intervensjonen og 2 uker etter fullført podcast -trening
|
Forskjellene i prenatal ammingskala-score mellom kvinner som fikk podcastbasert ammingsutdanning og de som fikk brosjyrebasert ammingsopplæring, vil bli evaluert. Den totale poengsummen på den prenatale ammingskalaen varierer fra en minimum 20 til maksimalt 100.
Høyere score indikerer større ammende egeneffektivitet
|
Før intervensjonen og 2 uker etter fullført podcast -trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İlknur Atasever, Dr., Suleyman Demirel University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BREASTFEED_PODCAST_2024
- Suleyman Demirel University (Annen identifikator: Suleyman Demirel University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .