- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06844929
Virkningen af podcast-baserede ammeuddannelse under graviditet på amning af selveffektivitet hos gravide kvinder
Suleyman Demirel University Health Sciences Fakultet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens placering: Undersøgelsen er planlagt at blive udført i obstetriske afdelingen for Süleyman Demirel University, Fakultet for Medicin. Department of Gynecology and Obstetrics blev oprettet i 1994 på det gamle Fakultet for medicinhospital i byens centrum. Med tiden, med sine 5 ambulante klinikrum og 38-sengs kapacitet, er det blevet et vigtigt referencecenter i Lakes-regionen og dets omgivelser, især i komplicerede patienttilgange. Süleyman Demirel University, Fakultet for Medicin, Institut for Gynækologi og Obstetrics bidrager til sundhedsydelser med dets fakultetsmedlemmer, der er specialiseret i generel gynækologi, fødselslæge, graviditet med høj risiko, infertilitet, assisterede reproduktionsteknikker (IVF), gynækologisk onkologi, gynecologiske endoscopiske kirurgi, urogynecology. Undersøgelsestid: Undersøgelsen gennemføres mellem april 2024 og januar 2025. Research Universe, Sample, Research Group: Forskningsuniverset vil bestå af kvinder, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og ansøge om obstetri og gynækologiske poliklinik i Süleyman Demirel University Research and Practice Hospital. Kriterierne for optagelse i undersøgelsen er som følger: • At være læse og tale tyrkisk • At acceptere at deltage i forskningsforskningsmetoden og dataindsamlingsværktøjer: Dataene i denne undersøgelse indsamles med de beskrivende egenskabsformular og den prenatal amme-selveffektivitetsskala. Beskrivende egenskaber form: Det vil blive udviklet af forskerne og vil omfatte spørgsmål om nogle sociodemografiske data fra de gravide kvinder og deres ammende oplevelser. Den prenatal amning af selveffektivitetsskala blev udviklet af Wells et al. I 2006 for at bestemme den ammende selveffektivitet opfattelse af gravide kvinder i den fødselsperiode. Skalaen består af i alt 20 varer (appendiks-III). Den oprindelige skala har i alt 4 underdimensioner. Disse er: færdigheder og ønsker underdimension: Det består af i alt 7 genstande. Disse varer er varer 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12. Den laveste score, der kan opnås fra denne underdimension, er 7, og den højeste score er 35. Oplysningskøb underdimension: Det består af i alt 5 poster. Disse varer er varer 1, 2, 3, 5 og 17. Den laveste score, der kan opnås fra denne underdimension, er 5, og den højeste score er 25. Synspunkt for omgivende menneskers underdimension: Det består af i alt 4 poster. Disse varer er varer 13, 14, 15 og 16. Den laveste score, der kan opnås fra denne underdimension, er 4, og den højeste score er 20. Underdimension af socialt pres: Det består af i alt 2 genstande. Disse varer er genstande 18 og 19. Den laveste score, der kan opnås fra denne underdimension, er 2, og den højeste score er 10. Gyldigheden og pålideligheden af skalaen for tyrkisk blev foretaget af Aydın og Pasinlioğlu i 2016 (Aydın & Pasinlioğlu., 2018). Implementering af undersøgelsen: Kvinder, der opfylder prøveudtagningskriterierne, vil blive opfyldt og informeret om undersøgelsen. I betragtning af de patienter, der opfylder forskningskriterierne og accepterer undersøgelsen, vil patienterne blive opdelt i grupper afhængigt af, om deres stregkodetal er underlige eller endda, forudsat at antallet af individer i interventions- og kontrolgrupperne er lige (1: 1 -forhold). Det er planlagt at arbejde med i alt 80 gravide kvinder i betragtning af tabene. Interventions- og kontrolgrupperne vælges ved at tegne partier. Den indledende informationsformular og prenatal amning af selveffektivitetsskala udfyldes af de kvinder, der opfylder prøveudtagningskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen inden applikationen. Indholdet af den podcast-baserede uddannelse, der skal gives til de gravide kvinder i interventionsgruppen, oprettes af forskeren og konsulenten, og ekspertudtalelsen vil blive opnået med hensyn til indholdet. For de gravide kvinder i kontrolgruppen; En brochure vil være forberedt på amning af uddannelse og ekspertudtalelse vil blive opnået. Brochuren, der er forberedt af forskeren, og konsulenten vil blive givet til de gravide kvinder i kontrolgruppen på det planlagte tidspunkt. De gravide kvinder i interventionsgruppen får en periode på to uger til at afslutte den forberedte podcast -uddannelse. I slutningen af den to-ugers periode vil gravide kvinder i interventions- og kontrolgrupperne blive bedt om at udfylde den prenatal ammende selveffektivitetsskala igen.
Uddannelsesindhold: Fordele ved amning, hvordan ammende mødre skal fodres med hormoner, hvad man skal overveje, når man ammer, ammeproblemer, symptomer på utilstrækkelig mælk, grunde til og behandling af brystafvisning, nødvendig information om opbevaring af brystmælk. Evaluering af data: Datalevaluering udføres i et computermiljø ved hjælp af SPSS (statistisk pakke til samfundsvidenskab) 21.0 -pakkeprogram. Procentdelfordelinger, gennemsnit, standardafvigelse Chi-square-test, t-test i afhængige grupper vil blive brugt i analysen af data. Forskningsresultater vil blive evalueret med et 95% konfidensinterval og med et signifikansniveau på P <0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun
- İlknur Atasever
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær primiparøs
- At samtykke til at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
-Ikke at afslutte ethvert trin i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Podcast Group
Oprettelse af indholdet af podcast-baserede træning Opnå ekspertudtalelser om indholdsoptagelsespodcasts på Radio Television Application and Research Center
|
Leverer ammende uddannelse via podcast
|
|
Andet: Brochuregruppe
Forberedelse af brochurer til amning af amning, der får ekspertudtalelser
|
Tilvejebringelse af standard ammende uddannelse ved hjælp af brochurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af effekten af podcast-baserede ammende uddannelse på gravide kvinders prenatal amning af selveffektivitetsskala.
Tidsramme: Før interventionen og 2 uger efter afsluttet podcast -træning
|
Forskellene i prenatal amning af selveffektivitetsskala-scoringer mellem kvinder, der modtog podcastbaseret ammeuddannelse, og dem, der modtog brochurebaseret ammende uddannelse, vil blive evalueret. Den samlede score på den prenatal amning af selveffektivitetsskala varierer fra et minimum af 20 til et maksimum på 100.
Højere score indikerer større ammende selveffektivitet
|
Før interventionen og 2 uger efter afsluttet podcast -træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İlknur Atasever, Dr., Suleyman Demirel University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BREASTFEED_PODCAST_2024
- Suleyman Demirel University (Anden identifikator: Suleyman Demirel University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .