- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06844929
Impact de l'éducation à l'allaitement maternel à base de podcasts pendant la grossesse sur l'auto-efficacité de l'allaitement chez les femmes enceintes
Faculté Science de la santé de l'Université SULEYMAN DEMIREL
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Emplacement de l'étude: L'étude devrait être menée au département d'obstétrique de l'Université Demirel de Süleyman, Faculté de médecine. Le Département de gynécologie et d'obstétrique a été créé en 1994 à l'hôpital Old Faculty of Medicine du centre-ville. Au fil du temps, avec ses 5 salles de clinique ambulatoire et sa capacité de 38 lits, il est devenu un centre de référence important dans la région des lacs et son environnement, en particulier dans les approches compliquées des patients. L'Université Süleyman Demirel, la Faculté de médecine, le Département de gynécologie et d'obstétrique contribue aux services de santé avec ses membres du corps professoral spécialisés en gynécologie générale, en obstétrique, en grossesses à haut risque, en infertilité, techniques de reproduction assistée (FIV), oncologie gynécologique, chirurgie endoscopique gynécologique, urogynécologie. Temps de l'étude: L'étude sera menée entre avril 2024 et janvier 2025. Univers de recherche, échantillon, groupe de recherche: l'univers de recherche sera composé de femmes qui accepteront volontairement de participer à l'étude et de postuler à la clinique ambulatoire de l'obstétrique et de la gynécologie du Süleyman Demirel University Research and Practice Hospital. Les critères d'inclusion dans l'étude sont les suivants: • Être alphabétisé et parlant turc • Accepter de participer à la méthode de recherche de recherche et aux outils de collecte de données: les données de cette étude seront collectées avec la forme des caractéristiques descriptives et l'échelle d'auto-efficacité prénatale. Forme des caractéristiques descriptives: il sera développé par les chercheurs et comprendra des questions sur certaines données sociodémographiques des femmes enceintes et leurs expériences d'allaitement. L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement prénatal a été développée par Wells et al. en 2006 afin de déterminer les perceptions de l'auto-efficacité de l'allaitement des femmes enceintes pendant la période prénatale. L'échelle se compose d'un total de 20 éléments (annexe III). L'échelle d'origine a un total de 4 sous-dimensions. Ce sont: les compétences et les désirs Sous-dimension: il se compose d'un total de 7 éléments. Ces articles sont des articles 6, 7, 8, 9, 10, 11 et 12. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de cette subdimension est de 7 et le score le plus élevé est de 35. Subdimension d'acquisition d'informations: Il se compose d'un total de 5 éléments. Ces articles sont des articles 1, 2, 3, 5 et 17. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de cette subdimension est de 5 et le score le plus élevé est de 25. Point de vue de la subdimension des personnes environnantes: il se compose d'un total de 4 éléments. Ces articles sont des articles 13, 14, 15 et 16. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de cette subdimension est de 4 et le score le plus élevé est de 20. Subdimension de pression sociale: il se compose d'un total de 2 éléments. Ces articles sont des articles 18 et 19. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de cette subdimension est de 2 et le score le plus élevé est de 10. La validité et la fiabilité de l'échelle des turques ont été faites par Aydın et Pasinlioğlu en 2016 (Aydın & Pasinlioğlu., 2018). Mise en œuvre de l'étude: Les femmes qui répondent aux critères de sélection d'échantillonnage seront respectées et informées de l'étude. Compte tenu des patients qui répondent aux critères de recherche et acceptent l'étude, les patients seront divisés en groupes en fonction de la question de savoir si leur nombre de code-barres est impair ou même, à condition que le nombre d'individus dans les groupes d'intervention et de contrôle soit égal (rapport 1: 1). Il est prévu de travailler avec un total de 80 femmes enceintes, compte tenu des pertes. Les groupes d'intervention et de contrôle seront sélectionnés en dessinant des lots. Le formulaire d'information d'introduction et l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement prénatal seront remplis par les femmes qui répondent aux critères de sélection d'échantillonnage et accepteront de participer à l'étude avant la demande. Le contenu de l'éducation basée sur le podcast à remettre aux femmes enceintes du groupe d'intervention sera créée par le chercheur et le consultant, et l'opinion d'experts sera obtenue concernant le contenu. Pour les femmes enceintes du groupe témoin; Une brochure sera préparée pour l'éducation à l'allaitement maternel et l'opinion des experts sera obtenue. La brochure préparée par le chercheur et le consultant seront remises aux femmes enceintes du groupe témoin à l'heure prévue. Les femmes enceintes du groupe d'intervention recevront une période de deux semaines pour terminer l'éducation du podcast préparé. À la fin de la période de deux semaines, les femmes enceintes dans les groupes d'intervention et de contrôle seront invitées à remplir à nouveau l'échelle d'auto-efficacité prénatale de l'allaitement.
Contenu de l'éducation: avantages de l'allaitement, comment l'allaitement maternel doit être nourri d'hormones, quoi considérer lors de l'allaitement, les problèmes d'allaitement maternel, les symptômes du lait insuffisant, les raisons et le traitement du refus des seins, les informations nécessaires sur le stockage du lait maternel. Évaluation des données: L'évaluation des données sera effectuée dans un environnement informatique à l'aide de SPSS (Package statistique pour les sciences sociales) 21.0 Programme de packages. Distribution en pourcentage, test moyen, déviation standard, test du chi carré, test t dans les groupes dépendants sera utilisé dans l'analyse des données. Les résultats de la recherche seront évalués à un intervalle de confiance à 95% et à un niveau de signification de p <0,05.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie
- İlknur Atasever
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être primipare
- Consentement à participer à la recherche.
Critères d'exclusion:
-Non terminer toute étape de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de podcast
Création du contenu de la formation basée sur les podcasts obtenant des opinions d'experts sur les podcasts d'enregistrement de contenu au Radio Television Application and Research Center
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Fournir une éducation à l'allaitement par allaitement via le podcast
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Autre: Groupe de brochures
Préparation des brochures pour l'éducation à l'allaitement
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Fournir une éducation standard à l'allaitement à l'aide de brochures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'effet de l'éducation à l'allaitement maternel à base de podcasts sur les scores d'auto-efficacité prénatals des femmes enceintes.
Délai: Avant l'intervention et 2 semaines après avoir terminé la formation du podcast
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Les différences dans les scores de l'échelle d'auto-efficacité prénatale de l'allaitement entre les femmes qui ont reçu une éducation à l'allaitement maternel basé sur des podcasts et ceux qui ont reçu une éducation à l'allaitement maternel basé sur la brochure seront évalués.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité de l'allaitement
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Avant l'intervention et 2 semaines après avoir terminé la formation du podcast
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İlknur Atasever, Dr., Suleyman Demirel University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BREASTFEED_PODCAST_2024
- Suleyman Demirel University (Autre identifiant: Suleyman Demirel University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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