- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06844929
Impact van podcast-gebaseerde borstvoedingopleiding tijdens de zwangerschap op de zelfeffectiviteit van borstvoeding bij zwangere vrouwen
Suleyman Demirel University Health Sciences Faculteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Locatie van de studie: de studie is gepland om te worden uitgevoerd op de Obstetrie -afdeling van Süleyman Demirel University, Faculteit der Geneeskunde. De afdeling gynaecologie en verloskunde werd opgericht in 1994 in het oude faculteit Medicine Hospital in het stadscentrum. In de loop van de tijd, met zijn 5 polikliniekkamers en capaciteit van 38 bedden, is het een belangrijk referentiecentrum geworden in de regio Lakes en de omgeving, vooral in gecompliceerde benaderingen van de patiënt. Süleyman Demirel University, faculteit geneeskunde, afdeling gynaecologie en verloskunde draagt bij aan gezondheidsdiensten met haar faculteitsleden die gespecialiseerd zijn in algemene gynaecologie, verloskunde, zwangerschappen met een hoog risico, onvruchtbaarheid, geassisteerde reproductieve technieken (IVF), gynaecologische oncologie, gynaecologische endoscopische chirurgie, uogynecologie. Tijd van de studie: de studie zal worden uitgevoerd tussen april 2024 en januari 2025. Onderzoeksuniversum, Sample, Research Group: het onderzoeksuniversum zal bestaan uit vrouwen die vrijwillig accepteren om deel te nemen aan het onderzoek en van toepassing te zijn op de Obstetrie en Gynaecology polikliniek van Süleyman Demirel University Research and Practice Hospital. De criteria voor opname in het onderzoek zijn als volgt: • Letterd zijn en Turks spreken • Eveno om deel te nemen aan de onderzoeksonderzoeksmethode en tools voor gegevensverzameling: de gegevens van deze studie zullen worden verzameld met de beschrijvende kenmerken vorm en de prenatale borstvoeding voor borstvoeding. Beschrijvende kenmerken vormen: het zal worden ontwikkeld door de onderzoekers en zal vragen bevatten over enkele sociodemografische gegevens van de zwangere vrouwen en hun ervaringen met borstvoeding. De prenatale borstvoedingsschaal voor borstvoeding werd ontwikkeld door Wells et al. in 2006 om de percepties van de borstvoeding te bepalen van zwangere vrouwen in de prenatale periode. De schaal bestaat uit in totaal 20 items (bijlage-III). De oorspronkelijke schaal heeft in totaal 4 subdimensies. Dit zijn: vaardigheden en verlangens subdimensie: het bestaat uit in totaal 7 items. Deze items zijn items 6, 7, 8, 9, 10, 11 en 12. De laagste score die kan worden verkregen uit deze subdimensie is 7 en de hoogste score is 35. Subdimension van informatie -acquisitie: het bestaat uit in totaal 5 items. Deze items zijn items 1, 2, 3, 5 en 17. De laagste score die kan worden verkregen uit deze subdimensie is 5 en de hoogste score is 25. Uitzichtpunt van de omringende mensen subdimensie: het bestaat uit in totaal 4 items. Deze items zijn items 13, 14, 15 en 16. De laagste score die kan worden verkregen uit deze subdimensie is 4 en de hoogste score is 20. Sociale druk subdimensie: het bestaat uit in totaal 2 items. Deze items zijn items 18 en 19. De laagste score die kan worden verkregen uit deze subdimensie is 2 en de hoogste score is 10. De geldigheid en betrouwbaarheid van de schaal voor Turks werd in 2016 gemaakt door Aydın en Pasinlioğlu (Aydın & Pasinlioğlu., 2018). Implementatie van de studie: vrouwen die voldoen aan de selectie -selectiecriteria zullen worden voldaan en geïnformeerd over de studie. Gezien de patiënten die voldoen aan de onderzoekscriteria en het onderzoek accepteren, zullen de patiënten worden onderverdeeld in groepen op basis van of hun barcodegetallen oneven of zelfs zijn, op voorwaarde dat het aantal individuen in de interventie- en controlegroepen gelijk is (1: 1 verhouding). Het is gepland om te werken met in totaal 80 zwangere vrouwen, rekening houdend met de verliezen. De interventie- en controlegroepen worden geselecteerd door kavels te tekenen. Het inleidende informatieformulier en de prenatale borstvoedingsschaal voor borstvoeding zullen worden ingevuld door de vrouwen die voldoen aan de selectie-selectiecriteria en accepteren om deel te nemen aan het onderzoek vóór de aanvraag. De inhoud van het op podcast gebaseerde onderwijs dat aan de zwangere vrouwen in de interventiegroep moet worden gegeven, zal worden gecreëerd door de onderzoeker en de consultant, en de opinie van deskundigen zal worden verkregen met betrekking tot de inhoud. Voor de zwangere vrouwen in de controlegroep; Een brochure zal worden voorbereid op het geven van onderwijs voor borstvoeding en de opinie van deskundigen zal worden verkregen. De brochure opgesteld door de onderzoeker en de consultant zal op de geplande tijd aan de zwangere vrouwen in de controlegroep worden gegeven. De zwangere vrouwen in de interventiegroep krijgen een periode van twee weken om de voorbereide podcast -opleiding te voltooien. Aan het einde van de periode van twee weken zullen zwangere vrouwen in de interventie- en controlegroepen worden gevraagd om de prenatale borstvoedingsschaal opnieuw in te vullen.
Inhoudsinhoud: voordelen van borstvoeding, hoe moeders die borstvoeding geven, hormonen moeten krijgen, wat te overwegen bij het geven van borstvoeding, problemen met borstvoeding, symptomen van onvoldoende melk, redenen voor en behandeling van borstweigering, noodzakelijke informatie over het opslaan van moedermelk. Evaluatie van gegevens: gegevensevaluatie wordt uitgevoerd in een computeromgeving met behulp van SPSS (Statistisch pakket voor sociale wetenschappen) 21.0 Pakketprogramma. Percentageverdelingen, gemiddelde, standaardafwijking chikwadraat test, t-test in afhankelijke groepen zullen worden gebruikt bij de analyse van gegevens. Onderzoeksresultaten zullen worden geëvalueerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en op een significantieniveau van P <0,05.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen
- İlknur Atasever
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees primiparous
- Om toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
-Not geen fase van de studie voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Podcastgroep
Het creëren van de inhoud van podcast-gebaseerde training om deskundigen van experts te verkrijgen over de podcasts voor het opnemen van inhoud in de Radio Television Application and Research Center
|
Onderwijs voor borstvoeding geven via podcast
|
|
Ander: Brochuregroep
Voorbereiding van brochures voor het verkrijgen van opleiding van borstvoeding geven de meningen van experts
|
Standaard onderwijs voor borstvoeding geven met behulp van brochures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van het effect van podcast-gebaseerde borstvoedingopleiding op zwangere prenatale prenatale borstvoeding van zelfeffectiviteitsschaalschaal.
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 2 weken na het voltooien van de podcast -training
|
De verschillen in prenatale borstvoedingsschaalschaalscores tussen vrouwen die op podcast gebaseerde borstvoeding-onderwijs hebben ontvangen en degenen die op brochure gebaseerde borstvoeding hebben ontvangen, zullen worden geëvalueerd. De totale score op de prenatale borstvoeding van zelfefficiëntie-schaal varieert van minimaal 20 tot maximaal 100.
Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit van borstvoeding
|
Vóór de interventie en 2 weken na het voltooien van de podcast -training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İlknur Atasever, Dr., Suleyman Demirel University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BREASTFEED_PODCAST_2024
- Suleyman Demirel University (Andere identificatie: Suleyman Demirel University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .