- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06844929
Wpływ edukacji piersią opartych na podcastach podczas ciąży na własną skuteczność karmienia piersią u kobiet w ciąży
Wydział Suleyman Demirel University Health Sciences
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lokalizacja badania: Badanie ma zostać przeprowadzone na Wydziale Położnictwa Uniwersytetu Süleyman Demirel, Wydział Medycyny. Departament Ginekologii i Położnictwa powstał w 1994 r. W Old Factulty of Medicine Hospital w centrum miasta. Z czasem, z 5 ambulatoryjnymi pokojami kliniki i pojemności 38-osobowymi, stał się ważnym centrum referencyjnym w regionie jeziora i otoczeniu, szczególnie w skomplikowanych podejściach pacjenta. Uniwersytet Süleyman Demirel, Wydział Medycyny, Departament Ginekologii i Położnictwa przyczynia się do usług zdrowotnych ze swoimi członkami wydziału specjalizującymi się w ginekologii ogólnej, położnictwie, ciążach wysokiego ryzyka, niepłodności, technikach proporcjonalnych (IVF), ginekologicznej onkologii, ginekologicznej onkologii, ginekologii endoskopowej chirurgii endoskopowej. Czas badania: Badanie zostanie przeprowadzone między kwietniem 2024 r. Do stycznia 2025 r. Wszechświat badawczy, próbka, grupa badawcza: Wszechświat badawczy będzie składał się z kobiet, które dobrowolnie akceptują uczestnictwo w badaniu i stosują się do Położnictwa i Ginekologii Kliniki ambulatoryjnej Szpitala badań i praktyki Uniwersytetu Demirela. Kryteria włączenia do badania są następujące: • Bycie piśmiennym i mówieniem tureckim • Zgadzanie się uczestniczyć w metodzie badań i narzędzia do gromadzenia danych: dane z tego badania zostaną zebrane z formą charakterystyki opisowej i prenatalną skalą własnej skuteczności. Forma charakterystyczna opisowa: zostanie opracowana przez naukowców i będzie zawierać pytania dotyczące niektórych danych socjodemograficznych kobiet w ciąży i ich doświadczeń karmienia piersią. Wells i in. Opracowali prenatalną skalę własnej skuteczności piersią. W 2006 r. W celu ustalenia postrzegania własnej skuteczności karmienia piersią w ciąży w okresie prenatalnym. Skala składa się z 20 pozycji (załącznik III). Oryginalna skala ma w sumie 4 podmioty. Są to: Umiejętności i pragnienia subwymiarowe: Składa się z 7 pozycji. Te elementy są przedmiotami 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z tego podwozia, wynosi 7, a najwyższy wynik to 35. Podwozie na pozyskiwanie informacji: Składa się z 5 pozycji. Te elementy są pozycjami 1, 2, 3, 5 i 17. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z tego podwozia, wynosi 5, a najwyższy wynik to 25. Punkt widzenia otaczających ludzi podwodnych: składa się z 4 pozycji. Te elementy są przedmiotami 13, 14, 15 i 16. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z tego podwozia, wynosi 4, a najwyższy wynik to 20. Podwozie presji społecznej: składa się z 2 pozycji. Te przedmioty są przedmiotami 18 i 19. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z tego podwozia, wynosi 2, a najwyższy wynik to 10. Ważność i niezawodność skali dla tureckiego dokonali Aydın i Pasinlioğlu w 2016 r. (Aydın i Pasinlioğlu., 2018). Wdrożenie badania: kobiety spełniające kryteria wyboru próbkowania zostaną spełnione i poinformowane o badaniu. Biorąc pod uwagę pacjentów, którzy spełniają kryteria badawcze i zaakceptują badanie, pacjenci zostaną podzieleni na grupy w zależności od tego, czy ich liczba kodów kreskowych jest dziwna, czy nawet, pod warunkiem, że liczba osób w grupach interwencyjnych i kontrolnych jest równa (stosunek 1: 1). Planowane jest praca z 80 kobietami w ciąży, biorąc pod uwagę straty. Grupy interwencyjne i kontrolne zostaną wybrane przez losowanie działek. Wprowadzająca forma informacji i prenatalna skala własnej skuteczności karmienia piersią zostaną wypełnione przez kobiety, które spełniają kryteria wyboru próbkowania i zaakceptują uczestnictwo w badaniu przed wnioskiem. Treść edukacji opartej na podcastach, która ma zostać przekazana kobietom w ciąży w grupie interwencyjnej, zostanie utworzona przez badacza i konsultanta, a opinia ekspertów zostanie uzyskana na temat treści. Dla kobiet w ciąży w grupie kontrolnej; Broszura zostanie przygotowana do edukacji karmienia piersią i uzyskanie opinii ekspertów. Broszura przygotowana przez badacza i konsultanta zostaną przekazane kobietom w ciąży w grupie kontrolnej w planowanym czasie. Kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej otrzymają okres dwóch tygodni na ukończenie przygotowanej edukacji podcastów. Pod koniec dwutygodniowego okresu kobiety w ciąży w grupach interwencyjnych i kontrolnych zostaną poproszone o ponowne wypełnienie prenatalnej skali własnej skuteczności karmienia piersią.
Treść edukacyjna: Korzyści z karmienia piersią, w jaki sposób matki karmiące piersią należy karmić hormony, co należy rozważyć podczas karmienia piersią, problemów z karmieniem piersią, objawami niewystarczającego mleka, przyczyn i leczenia odmowy piersi, niezbędnych informacji na temat przechowywania mleka piersiowego. Ocena danych: Ocena danych zostanie przeprowadzona w środowisku komputerowym za pomocą programu SPSS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych) 21.0. Procentowe rozkłady, średnie, test chi-kwadrat odchylenia standardowego, test t w grupach zależnych zostanie wykorzystany w analizie danych. Wyniki badań zostaną ocenione w 95% przedziale ufności i na poziomie istotności p <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk
- İlknur Atasever
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Być pierwotnym
- Wyrażać zgodę na udział w badaniach.
Kryteria wykluczenia:
-Nie wypełniając żadnego etapu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa podcastów
Tworzenie treści szkoleń opartych na podcastach uzyskiwanie opinii ekspertów na temat podcastów nagrywania treści w Centrum aplikacji i badań radiowych
|
Zapewnienie edukacji karmienia piersią za pośrednictwem podcastu
|
|
Inny: Grupa broszury
Przygotowanie broszur do edukacji karmienia piersią uzyskujące opinie ekspertów
|
Zapewnienie standardowej edukacji karmienia piersią za pomocą broszur
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mierzenie wpływu edukacji piersią opartej na podcastach na prenatalne wyniki w skali własnej skuteczności karmienia w ciąży.
Ramy czasowe: Przed interwencją i 2 tygodnie po ukończeniu szkolenia podcastu
|
Różnice w prenatalnych wynikach samooceny karmienia piersią między kobietami, które otrzymywały edukację karmienia piersią oparta na podcastach, a tymi, którzy otrzymali edukację opartą na broszurze karmienia piersią. Całkowity wynik w prenatalnej skali własnej wartości do karmienia piersią waha się od minimum 20 do maksimum 100.
Wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność karmienia piersią
|
Przed interwencją i 2 tygodnie po ukończeniu szkolenia podcastu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: İlknur Atasever, Dr., Suleyman Demirel University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BREASTFEED_PODCAST_2024
- Suleyman Demirel University (Inny identyfikator: Suleyman Demirel University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .