- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06852430
Faktory spojené s pokročilým HIV a špatnou výživou mezi lidmi žijícími s HIV
Faktory spojené s pokročilým onemocněním HIV a špatná výživa mezi lidmi žijícími s HIV: Studie založená na nemocnici
Cíl práce:
- Stanovit frekvenci pokročilého HIV mezi PLWH ve univerzitní nemocnici Assiut.
- Posoudit nutriční vzorce a frekvenci špatné výživy mezi PLWH.
- Vyhodnotit faktory spojené s pokročilou onemocněním HIV a špatnou výživou mezi PLWH.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Virus lidské imunodeficience (HIV) je virus RNA, který útočí na imunitní systém lidského těla, což vede v pokročilých případech v expresi oportunních infekcí (1). Infekce HIV představuje globální zátěž veřejného zdraví (2, 3). V Egyptě bylo v roce 2022 asi 34 000 lidí (<0,1%) pozitivních na HIV (4). V Egyptě za posledních 10 let (5) v Egyptě v Egyptě dochází k 25-30% ročního nárůstu nově potvrzených případů HIV.
WHO definuje pokročilé onemocnění HIV jako s počtem CD4+ T-buněk <200 buněk/mm3 nebo s infekcí související s imunitním nedostatkem (AIDS) (fáze 3 nebo 4 infekce HIV) bez ohledu na počet CD4+ T-buněk (1).
WHO v roce 2022 uvedl, že 630 000 lidí žijících s HIV (PLWH) zemřelo na nemoci související s AIDS po celém světě (což je o 51% méně než v roce 2010) (2, 3, 6). V Egyptě se úmrtí související s AIDS zvýšila z <100 PLWH v roce 1990 na <1000 PLWH v roce 2021 (5).
PLWH jsou obvykle podvyživeny kvůli oportunním infekcím, špatnému příjmu potravy, změnám v metabolické aktivitě nebo chronickým onemocněním. Podvýživa vede k většímu poškození imunitního systému a další progresi onemocnění (7).
Podle roku 2023 Global Hunger Index je Egypt na mírné úrovni potravinové nejistoty a je 57 ze 125 zemí. 14,4% egyptské populace je nejistých potravin (8).
V Egyptě chybí údaje o frekvenci pokročilého onemocnění HIV a nutričním stavu mezi PLWH a souvisejícími faktory. Sledování těchto faktorů by mohlo pomoci při včasné léčbě infekce HIV, prevenci dalšího přenosu viru a zvýšení nutričního vzorce mezi PLWH.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Salma Hussein Badry, Resident doctor
- Telefonní číslo: +201123254745
- E-mail: Salma.16266321@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) nově diagnostikovaní lidé žijící s HIV (PLWH), (2) pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni s HIV, ale nedodržili se k léčbě.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) PLWH vyhovující umění, (2) PLWH, kteří se odmítají účastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lidé žijící s pokročilou nemocí HIV
Faktory spojené s pokročilým onemocněním HIV
|
|
Lidé s časnou HIV onemocněním
Faktory spojené s časnou onemocněním HIV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory spojené s pokročilým onemocněním HIV a špatnou výživou mezi lidmi žijícími s onemocněním HIV.
Časové okno: Febraury 2025 až prosinec 2026
|
Studovat faktory spojené s pokročilou nemocí HIV a špatnou výživou mezi lidmi žijícími s HIV
|
Febraury 2025 až prosinec 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Haidi KaramAllah Ramadan, Assisstant professor, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Ehab Fawzy Abdou, Professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boutros S, Skordis J. HIV/AIDS surveillance in Egypt: current status and future challenges. East Mediterr Health J. 2010 Mar;16(3):251-8.
- Rezazadeh L, Ostadrahimi A, Tutunchi H, Naemi Kermanshahi M, Pourmoradian S. Nutrition interventions to address nutritional problems in HIV-positive patients: translating knowledge into practice. J Health Popul Nutr. 2023 Sep 8;42(1):94. doi: 10.1186/s41043-023-00440-z.
- Ghazy RM, Al Awaidy S, Taha SHN. Trends of HIV indicators in Egypt from 1990 to 2021: time-series analysis and forecast toward UNAIDS 90-90-90 targets. BMC Public Health. 2023 Apr 1;23(1):625. doi: 10.1186/s12889-023-15490-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- Advanced HIV, poor nutrition
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Identifikátor informace: 042025201171
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .