- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06852430
Factores asociados con el VIH avanzado y la mala nutrición entre las personas que viven con el VIH
Factores asociados con la enfermedad avanzada del VIH y la mala nutrición entre las personas que viven con el VIH: un estudio hospitalario
Objetivo del trabajo:
- Para determinar la frecuencia del VIH avanzado entre PLWH en el Hospital Universitario de Assiut.
- Evaluar los patrones nutricionales y la frecuencia de la mala nutrición entre PLWH.
- Evaluar los factores asociados con la enfermedad del VIH avanzada y la mala nutrición entre PLWH.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es un virus de ARN que ataca el sistema inmunitario del cuerpo humano, que resulta, en casos avanzados, en la expresión de infecciones oportunistas (1). La infección por VIH representa una carga global de salud pública (2, 3). En Egipto, en 2022, aproximadamente 34,000 personas (<0.1%) fueron positivas para el VIH (4). Hay un aumento anual del 25-30% de los casos de VIH recientemente confirmados en Egipto en los últimos 10 años (5).
La OMS define la enfermedad del VIH avanzada como un recuento de células T CD4+ <200 células/mm3 o que tiene una infección relacionada con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) (etapa 3 o 4 de infección por VIH), independientemente del recuento de células T CD4+ (1).
La OMS informó, en 2022, que 630,000 personas que viven con VIH (PLWH) murieron a causa de enfermedades relacionadas con el SIDA en todo el mundo (que es 51% menos que las de 2010) (2, 3, 6). En Egipto, las muertes relacionadas con el SIDA aumentaron de <100 PLWH en 1990 a <1000 PLWH en 2021 (5).
PLWH generalmente se desnutre debido a infecciones oportunistas, mala ingesta de alimentos, cambios en la actividad metabólica o enfermedades crónicas. La desnutrición conduce a un mayor deterioro del sistema inmune y una mayor progresión de la enfermedad (7).
Según el índice de hambre global de 2023, Egipto está en un nivel moderado de inseguridad alimentaria, clasificando 57 de 125 países. El 14.4% de la población egipcia es insegura alimentaria (8).
En Egipto, faltan datos sobre la frecuencia de la enfermedad del VIH avanzada y el estado nutricional entre PLWH y factores asociados. El monitoreo de estos factores podría ayudar en el tratamiento temprano de la infección por VIH, la prevención de una mayor transmisión del virus y la mejora del patrón nutricional entre PLWH.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Salma Hussein Badry, Resident doctor
- Número de teléfono: +201123254745
- Correo electrónico: Salma.16266321@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) personas recién diagnosticadas que viven con VIH (PLWH), (2) pacientes previamente diagnosticados con VIH pero no cumplen con el tratamiento.
Criterios de exclusión:
- (1) PLWH que cumple con el arte, (2) PLWH que se niega a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personas que viven con enfermedad avanzada del VIH
Factores asociados con la enfermedad avanzada del VIH
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Personas con enfermedad temprana del VIH
Factores asociados con la enfermedad temprana del VIH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados con la enfermedad del VIH avanzada y la mala nutrición entre las personas que viven con la enfermedad del VIH.
Periodo de tiempo: Febraury 2025 a diciembre de 2026
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Estudiar factores asociados con la enfermedad avanzada del VIH y la mala nutrición entre las personas que viven con el VIH
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Febraury 2025 a diciembre de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Haidi KaramAllah Ramadan, Assisstant professor, Assiut University
- Investigador principal: Ehab Fawzy Abdou, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boutros S, Skordis J. HIV/AIDS surveillance in Egypt: current status and future challenges. East Mediterr Health J. 2010 Mar;16(3):251-8.
- Rezazadeh L, Ostadrahimi A, Tutunchi H, Naemi Kermanshahi M, Pourmoradian S. Nutrition interventions to address nutritional problems in HIV-positive patients: translating knowledge into practice. J Health Popul Nutr. 2023 Sep 8;42(1):94. doi: 10.1186/s41043-023-00440-z.
- Ghazy RM, Al Awaidy S, Taha SHN. Trends of HIV indicators in Egypt from 1990 to 2021: time-series analysis and forecast toward UNAIDS 90-90-90 targets. BMC Public Health. 2023 Apr 1;23(1):625. doi: 10.1186/s12889-023-15490-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- Advanced HIV, poor nutrition
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Identificador de información: 042025201171
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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