- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06852430
Czynniki związane z zaawansowanym HIV i złym odżywianiem wśród osób żyjących z HIV
Czynniki związane z zaawansowaną chorobą HIV i złym odżywianiem wśród osób żyjących z HIV: badanie szpitalne
Cel pracy:
- Aby określić częstotliwość zaawansowanego HIV wśród PLWH w szpitalu uniwersyteckim Assiut.
- Aby ocenić wzorce żywieniowe i częstotliwość złego odżywiania wśród PLWH.
- Ocena czynników związanych z zaawansowaną chorobą HIV i złym odżywianiem wśród PLWH.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) to wirus RNA, który atakuje układ odpornościowy ludzkiego ciała, który w zaawansowanych przypadkach wynika w ekspresji zakażeń oportunistycznych (1). Zakażenie HIV stanowi globalne obciążenie zdrowia publicznego (2, 3). W Egipcie w 2022 r. Około 34 000 osób (<0,1%) było pozytywnych dla HIV (4). W Egipcie w Egipcie występuje o 25-30% wzrost nowo potwierdzonych przypadków HIV w Egipcie (5).
WHO definiuje zaawansowaną chorobę HIV jako o liczbie komórek T CD4+ <200 komórki/mm3 lub o nabytym zespole niedoboru immunologicznego (AIDS) związanego z infekcją (stadium 3 lub 4 zakażenia HIV) niezależnie od liczby komórek T CD4+ (1).
WHO zgłosiło się w 2022 r., Że 630 000 osób żyjących z HIV (PLWH) zmarło na choroby związane z AIDS na całym świecie (czyli o 51% mniej niż w 2010 r.) (2, 3, 6). W Egipcie zgony związane z AIDS wzrosły z <100 PLWH w 1990 r. Do <1000 PLWH w 2021 r. (5).
PLWH są zwykle niedożywione z powodu zakażeń oportunistycznych, złego spożycia pokarmu, zmian aktywności metabolicznej lub chorób przewlekłych. Niedożywienie prowadzi do większego upośledzenia układu odpornościowego i dalszego postępu choroby (7).
Według globalnego wskaźnika głodu w 2023 r. Egipt jest na umiarkowanym poziomie braku bezpieczeństwa żywnościowego, zajmując 57 z 125 krajów. 14,4% populacji egipskiej to niepewność żywności (8).
W Egipcie brakuje danych na temat częstotliwości zaawansowanej choroby HIV i stanu odżywienia wśród PLWH i powiązanych czynników. Monitorowanie tych czynników może pomóc we wczesnym leczeniu zakażenia HIV, zapobieganie dalszemu przenoszeniu wirusa i zwiększenie wzorca żywieniowego wśród PLWH.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Salma Hussein Badry, Resident doctor
- Numer telefonu: +201123254745
- E-mail: Salma.16266321@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) Nowo zdiagnozowane osoby żyjące z HIV (PLWH), (2) pacjentów wcześniej zdiagnozowanych HIV, ale niezgodnych z leczeniem.
Kryteria wykluczenia:
- (1) PLWH zgodny z art, (2) PLWH, którzy odmawiają udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ludzie żyjący z zaawansowaną chorobą HIV
Czynniki związane z zaawansowaną chorobą HIV
|
|
Osoby z wczesną chorobą HIV
Czynniki związane z wczesną chorobą HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z zaawansowaną chorobą HIV i złym odżywianiem wśród osób żyjących z chorobą HIV.
Ramy czasowe: Feraceury 2025 do grudnia 2026
|
Aby zbadać czynniki związane z zaawansowaną chorobą HIV i złym odżywianiem wśród osób żyjących z HIV
|
Feraceury 2025 do grudnia 2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Haidi KaramAllah Ramadan, Assisstant professor, Assiut University
- Główny śledczy: Ehab Fawzy Abdou, Professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boutros S, Skordis J. HIV/AIDS surveillance in Egypt: current status and future challenges. East Mediterr Health J. 2010 Mar;16(3):251-8.
- Rezazadeh L, Ostadrahimi A, Tutunchi H, Naemi Kermanshahi M, Pourmoradian S. Nutrition interventions to address nutritional problems in HIV-positive patients: translating knowledge into practice. J Health Popul Nutr. 2023 Sep 8;42(1):94. doi: 10.1186/s41043-023-00440-z.
- Ghazy RM, Al Awaidy S, Taha SHN. Trends of HIV indicators in Egypt from 1990 to 2021: time-series analysis and forecast toward UNAIDS 90-90-90 targets. BMC Public Health. 2023 Apr 1;23(1):625. doi: 10.1186/s12889-023-15490-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- Advanced HIV, poor nutrition
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: 042025201171
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .