- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06852430
Faktorer assosiert med avansert HIV og dårlig ernæring blant mennesker som lever med HIV
Faktorer assosiert med avansert HIV-sykdom og dårlig ernæring blant mennesker som lever med HIV: en sykehusbasert studie
Målet med arbeidet:
- For å bestemme frekvensen av avansert HIV blant PLWH på Assiut University Hospital.
- For å vurdere ernæringsmønstrene og hyppigheten av dårlig ernæring blant PLWH.
- For å evaluere faktorer assosiert med avansert HIV -sykdom og dårlig ernæring blant PLWH.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Menneskelig immunsviktvirus (HIV) er et RNA -virus som angriper menneskekroppens immunforsvar, noe som resulterer i avanserte tilfeller i uttrykk for opportunistiske infeksjoner (1). HIV -infeksjon representerer en global folkehelsebyrde (2, 3). I Egypt, i 2022, var omtrent 34 000 mennesker (<0,1%) positive for HIV (4). Det er 25-30% årlig økning av nylig bekreftede HIV-tilfeller i Egypt de siste 10 årene (5).
WHO definerer avansert HIV-sykdom som å ha CD4+ T-celletall <200 celle/mm3 eller ha et ervervet immunfangssyndrom (AIDS) -relatert infeksjon (trinn 3 eller 4 av HIV-infeksjon) uavhengig av CD4+ T-celletall (1).
WHO rapporterte i 2022 at 630 000 mennesker som lever med HIV (PLWH) døde av AIDS-relaterte sykdommer over hele verden (som er 51% færre enn de i 2010) (2, 3, 6). I Egypt økte AIDS-relaterte dødsfall fra <100 PLWH i 1990 til <1000 PLWH i 2021 (5).
PLWH er vanligvis underernært på grunn av opportunistiske infeksjoner, dårlig matinntak, endringer i metabolsk aktivitet eller kroniske sykdommer. Underernæring fører til mer svekkelse av immunforsvaret og ytterligere sykdomsprogresjon (7).
I følge 2023 Global Hunger Index er Egypt på et moderat nivå av matusikkerhet, og rangerer 57 av 125 land. 14,4% av den egyptiske befolkningen er usikre mat (8).
I Egypt er det mangel på data om hyppigheten av avansert HIV -sykdom og ernæringsstatus blant PLWH og tilhørende faktorer. Overvåking av disse faktorene kan bidra til tidlig behandling av HIV -infeksjon, forebygging av ytterligere virusoverføring og forbedring av ernæringsmønsteret blant PLWH.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Salma Hussein Badry, Resident doctor
- Telefonnummer: +201123254745
- E-post: Salma.16266321@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Nylig diagnostiserte personer som lever med HIV (PLWH), (2) Pasienter som tidligere er diagnostisert med HIV, men ikke-kompatible for behandling.
Eksklusjonskriterier:
- (1) PLWH -kompatibel på kunst, (2) PLWH som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Folk som lever med avansert HIV -sykdom
Faktorer assosiert med avansert HIV -sykdom
|
|
Personer med tidlig HIV -sykdom
Faktorer assosiert med tidlig HIV -sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer assosiert med avansert HIV -sykdom og dårlig ernæring blant mennesker som lever med HIV -sykdom.
Tidsramme: Febraury 2025 til desember 2026
|
For å studere faktorer assosiert med avansert HIV -sykdom og dårlig ernæring blant mennesker som lever med HIV
|
Febraury 2025 til desember 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Haidi KaramAllah Ramadan, Assisstant professor, Assiut University
- Hovedetterforsker: Ehab Fawzy Abdou, Professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boutros S, Skordis J. HIV/AIDS surveillance in Egypt: current status and future challenges. East Mediterr Health J. 2010 Mar;16(3):251-8.
- Rezazadeh L, Ostadrahimi A, Tutunchi H, Naemi Kermanshahi M, Pourmoradian S. Nutrition interventions to address nutritional problems in HIV-positive patients: translating knowledge into practice. J Health Popul Nutr. 2023 Sep 8;42(1):94. doi: 10.1186/s41043-023-00440-z.
- Ghazy RM, Al Awaidy S, Taha SHN. Trends of HIV indicators in Egypt from 1990 to 2021: time-series analysis and forecast toward UNAIDS 90-90-90 targets. BMC Public Health. 2023 Apr 1;23(1):625. doi: 10.1186/s12889-023-15490-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- Advanced HIV, poor nutrition
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: 042025201171
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .