- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06852430
HIV: llä asuvien ihmisten edistyneeseen HIV: hen ja huonoon ravitsemukseen liittyvät tekijät
Edistyneeseen HIV-sairauteen liittyvät tekijät ja huono ravitsemus HIV: llä elävien ihmisten keskuudessa: sairaalapohjainen tutkimus
Työn tavoite:
- PLWH: n edistyneen HIV -tiheyden määrittämiseksi ASSUT -yliopistosairaalassa.
- Arvioida huonon ravitsemuksen ravitsemusmallit ja tiheys PLWH: n keskuudessa.
- Arvioida edistyneen HIV -taudin ja huonon ravitsemuksen aiheuttamat tekijät PLWH: n keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen immuunikatovirus (HIV) on RNA -virus, joka hyökkää ihmiskehon immuunijärjestelmään, mikä johtaa edistyneissä tapauksissa opportunististen infektioiden ilmentymisessä (1). HIV -infektio edustaa maailmanlaajuista kansanterveystaakkaa (2, 3). Egyptissä vuonna 2022 noin 34 000 ihmistä (<0,1%) oli positiivinen HIV: lle (4). Äskettäin vahvistettujen HIV-tapausten vuotuinen kasvu on 25-30% viimeisen 10 vuoden aikana (5).
WHO: n määrittelee edistyneen HIV-taudin olevan CD4+ T-solujen lukumäärä <200 solua/mm3 tai jolla on hankittu immuunijärjestelmän puute-oireyhtymä (AIDS) liittyvä infektio (HIV-tartunnan vaihe 3 tai 4) riippumatta CD4+ T-solujen määrästä (1).
WHO ilmoitti vuonna 2022, että 630 000 HIV: n (PLWH) asuttavaa ihmistä kuoli AIDS: ään liittyviin sairauksiin maailmanlaajuisesti (joka on 51% vähemmän kuin vuonna 2010) (2, 3, 6). Egyptissä AIDS: ään liittyvät kuolemat kasvoivat <100 PLWH: sta vuonna 1990 <1000 PLWH: iin vuonna 2021 (5).
PLWH ovat yleensä aliravittuja opportunististen infektioiden, huonon ruoan saannin, metabolisen aktiivisuuden tai kroonisten sairauksien muutosten takia. Aliravitsemus johtaa immuunijärjestelmän ja lisää sairauksien etenemiseen (7).
2023 Global Hunger -indeksin mukaan Egypti on kohtalaisella elintarviketurvallisuudella, sijoittuu 57 125 maasta. 14,4% Egyptin väestöstä on ruoan epävarmaa (8).
Egyptissä ei ole tietoa pitkälle edenneen HIV -taudin tiheydestä ja ravitsemustilasta PLWH: n ja niihin liittyvien tekijöiden keskuudessa. Näiden tekijöiden seuranta voisi auttaa HIV -tartunnan varhaisessa hoidossa, viruksen jatkamisen estämisessä ja ravitsemuskuvion parantamisessa PLWH: n keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salma Hussein Badry, Resident doctor
- Puhelinnumero: +201123254745
- Sähköposti: Salma.16266321@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Äskettäin diagnosoidut ihmiset, joilla on HIV (PLWH), (2) potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu HIV, mutta joka noudattaa hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) PLWH -yhteensopiva taidetta, (2) PLWH, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ihmiset, joilla on edennyt HIV -tauti
Edistyneeseen HIV -tautiin liittyvät tekijät
|
|
Ihmiset, joilla on varhainen HIV -tauti
Varhaiseen HIV -tautiin liittyvät tekijät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV -taudissa elävien ihmisten edistyneeseen HIV -tautiin ja huonoon ravitsemukseen liittyvät tekijät.
Aikaikkuna: Helmikuu 2025 - joulukuu 2026
|
Tutkitaan edistyneen HIV -taudin ja huonon ravitsemuksen tekijöitä HIV -potilailla asuvien ihmisten keskuudessa
|
Helmikuu 2025 - joulukuu 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Haidi KaramAllah Ramadan, Assisstant professor, Assiut University
- Päätutkija: Ehab Fawzy Abdou, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boutros S, Skordis J. HIV/AIDS surveillance in Egypt: current status and future challenges. East Mediterr Health J. 2010 Mar;16(3):251-8.
- Rezazadeh L, Ostadrahimi A, Tutunchi H, Naemi Kermanshahi M, Pourmoradian S. Nutrition interventions to address nutritional problems in HIV-positive patients: translating knowledge into practice. J Health Popul Nutr. 2023 Sep 8;42(1):94. doi: 10.1186/s41043-023-00440-z.
- Ghazy RM, Al Awaidy S, Taha SHN. Trends of HIV indicators in Egypt from 1990 to 2021: time-series analysis and forecast toward UNAIDS 90-90-90 targets. BMC Public Health. 2023 Apr 1;23(1):625. doi: 10.1186/s12889-023-15490-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- Advanced HIV, poor nutrition
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 042025201171
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .