- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06852430
Faktoren, die mit fortgeschrittener HIV und schlechter Ernährung bei Menschen mit HIV verbunden sind
Faktoren, die mit fortgeschrittener HIV-Krankheit und schlechter Ernährung bei Menschen mit HIV verbunden sind: Eine Krankenhausstudie
Ziel der Arbeit:
- Bestimmung der Häufigkeit von fortgeschrittenem HIV unter PLWH im Universitätskrankenhaus Assiut.
- Bewertung der Ernährungsmuster und der Häufigkeit einer schlechten Ernährung bei PLWH.
- Bewertung von Faktoren, die mit einer fortgeschrittenen HIV -Krankheit und einer schlechten Ernährung bei PLWH verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das menschliche Immundefizienzvirus (HIV) ist ein RNA -Virus, das das Immunsystem des menschlichen Körpers angreift, was in fortgeschrittenen Fällen bei der Expression opportunistischer Infektionen (1) entsteht. Die HIV -Infektion stellt eine globale Belastung für öffentliche Gesundheit dar (2, 3). In Ägypten waren im Jahr 2022 etwa 34.000 Menschen (<0,1%) positiv für HIV (4). In den letzten 10 Jahren wird der jährliche Anstieg neu bestätigter HIV-Fälle in Ägypten um 25-30% erhöht (5).
Die WHO definiert fortgeschrittene HIV-Erkrankung als CD4+ T-Zell-Anzahl <200 Zell/MM3 oder ein erworbenes Immunfunktionssyndrom (AIDS) -bezogene Infektion (Stadium 3 oder 4 der HIV-Infektion) unabhängig von der CD4+ T-Zell-Anzahl (1).
Die WHO berichteten, dass im Jahr 2022 630.000 Menschen mit HIV (PLWH) an AIDS-bezogenen Krankheiten weltweit starben (was 51% weniger als diejenigen sind 2010) (2, 3, 6). In Ägypten stiegen die AIDS-bezogenen Todesfälle von <100 PLWH im Jahr 1990 auf <1000 PLWH im Jahr 2021 (5).
PLWH werden normalerweise aufgrund opportunistischer Infektionen, schlechter Nahrungsaufnahme, Veränderungen der Stoffwechselaktivität oder chronischen Krankheiten unterernährt. Unterernährung führt zu einer stärkeren Beeinträchtigung des Immunsystems und einem weiteren Fortschreiten der Krankheit (7).
Laut 2023 Global Hunger Index befindet sich Ägypten auf einem moderaten Maß an Nahrungsmittelunsicherheit und bewertet 57 von 125 Ländern. 14,4% der ägyptischen Bevölkerung sind Ernährungsunsicherheit (8).
In Ägypten fehlen Daten über die Häufigkeit fortgeschrittener HIV -Erkrankungen und den Ernährungsstatus zwischen PLWH und assoziierten Faktoren. Die Überwachung dieser Faktoren könnte bei der frühzeitigen Behandlung der HIV -Infektion, der Verhinderung der weiteren Virusübertragung und der Verbesserung des Ernährungsmusters bei PLWH beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Salma Hussein Badry, Resident doctor
- Telefonnummer: +201123254745
- E-Mail: Salma.16266321@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Neu diagnostizierte Personen, die mit HIV (PLWH) leben, (2) Patienten, bei denen zuvor HIV diagnostiziert wurde, aber nicht konform für die Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- (1) PLWH -konform für Kunst, (2) PLWH, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Menschen, die mit fortgeschrittener HIV -Krankheit leben
Faktoren, die mit einer fortgeschrittenen HIV -Krankheit verbunden sind
|
|
Menschen mit früher HIV -Krankheit
Faktoren, die mit einer frühen HIV -Krankheit verbunden sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Faktoren, die mit einer fortgeschrittenen HIV -Krankheit und einer schlechten Ernährung bei Menschen mit HIV -Krankheit verbunden sind.
Zeitfenster: Februar 2025 bis Dezember 2026
|
Untersuchung von Faktoren im Zusammenhang mit fortgeschrittener HIV -Krankheit und schlechter Ernährung bei Menschen mit HIV
|
Februar 2025 bis Dezember 2026
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Haidi KaramAllah Ramadan, Assisstant professor, Assiut University
- Hauptermittler: Ehab Fawzy Abdou, Professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boutros S, Skordis J. HIV/AIDS surveillance in Egypt: current status and future challenges. East Mediterr Health J. 2010 Mar;16(3):251-8.
- Rezazadeh L, Ostadrahimi A, Tutunchi H, Naemi Kermanshahi M, Pourmoradian S. Nutrition interventions to address nutritional problems in HIV-positive patients: translating knowledge into practice. J Health Popul Nutr. 2023 Sep 8;42(1):94. doi: 10.1186/s41043-023-00440-z.
- Ghazy RM, Al Awaidy S, Taha SHN. Trends of HIV indicators in Egypt from 1990 to 2021: time-series analysis and forecast toward UNAIDS 90-90-90 targets. BMC Public Health. 2023 Apr 1;23(1):625. doi: 10.1186/s12889-023-15490-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Advanced HIV, poor nutrition
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskennung: 042025201171
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .