- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06852430
Factoren geassocieerd met geavanceerde hiv en slechte voeding bij mensen die met hiv zijn leven
Factoren geassocieerd met geavanceerde hiv-ziekte en slechte voeding bij mensen die met HIV leven: een ziekenhuisonderzoek
Doel van het werk:
- Om de frequentie van geavanceerde HIV bij PLWH in het Assiut University Hospital te bepalen.
- Om de voedingspatronen en frequentie van slechte voeding bij PLWH te beoordelen.
- Om factoren geassocieerd met geavanceerde hiv -ziekte en slechte voeding bij PLWH te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het menselijke immunodeficiëntievirus (HIV) is een RNA -virus dat het immuunsysteem van het menselijk lichaam aanvalt, dat in gevorderde gevallen resulteert in expressie van opportunistische infecties (1). HIV -infectie vertegenwoordigt een wereldwijde last van de volksgezondheid (2, 3). In Egypte waren in 2022 ongeveer 34.000 mensen (<0,1%) positief voor HIV (4). Er is 25-30% jaarlijkse toename van nieuw bevestigde HIV-gevallen in Egypte in de afgelopen 10 jaar (5).
De WHO definieert geavanceerde HIV-ziekte als CD4+ T-cellen aantal <200 cel/mm3 of het hebben van een verworven immuundeficiëntiesyndroom (AIDS) -gerelateerde infectie (stadium 3 of 4 van HIV-infectie) ongeacht het aantal CD4+ T-cellen (1).
De WHO meldde in 2022 dat 630.000 mensen met HIV (PLWH) stierven aan AIDS-gerelateerde ziekten wereldwijd (wat 51% minder is dan die in 2010) (2, 3, 6). In Egypte nam de aids-gerelateerde sterfgevallen toe van <100 PLWH in 1990 tot <1000 PLWH in 2021 (5).
PLWH zijn meestal ondervoed vanwege opportunistische infecties, slechte voedselinname, veranderingen in metabole activiteit of chronische ziekten. Ondervoeding leidt tot meer beperking van het immuunsysteem en verdere ziekteprogressie (7).
Volgens 2023 Global Hunger Index bevindt Egypte zich op een gematigd niveau van voedselonzekerheid en rangschikt 57 van de 125 landen. 14,4% van de Egyptische bevolking is voedselonzeker (8).
In Egypte is er een gebrek aan gegevens over de frequentie van geavanceerde hiv -ziekte en de voedingsstatus bij PLWH en bijbehorende factoren. Het monitoren van deze factoren zou kunnen helpen bij de vroege behandeling van HIV -infectie, preventie van verdere virusoverdracht en verbetering van het voedingspatroon bij PLWH.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Salma Hussein Badry, Resident doctor
- Telefoonnummer: +201123254745
- E-mail: Salma.16266321@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Nieuw gediagnosticeerde mensen die leven met HIV (PLWH), (2) patiënten die eerder werden gediagnosticeerd met HIV maar niet-conform voor de behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- (1) PLWH -compatibel op kunst, (2) PLWH die weigeren deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mensen die leven met geavanceerde hiv -ziekte
Factoren geassocieerd met geavanceerde hiv -ziekte
|
|
Mensen met vroege hiv -ziekte
Factoren geassocieerd met vroege hiv -ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren geassocieerd met geavanceerde hiv -ziekte en slechte voeding bij mensen die leven met hiv -ziekte.
Tijdsspanne: Februari 2025 tot december 2026
|
Om factoren te bestuderen die geassocieerd zijn met geavanceerde hiv -ziekte en slechte voeding bij mensen die met hiv geven
|
Februari 2025 tot december 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Haidi KaramAllah Ramadan, Assisstant professor, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Ehab Fawzy Abdou, Professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boutros S, Skordis J. HIV/AIDS surveillance in Egypt: current status and future challenges. East Mediterr Health J. 2010 Mar;16(3):251-8.
- Rezazadeh L, Ostadrahimi A, Tutunchi H, Naemi Kermanshahi M, Pourmoradian S. Nutrition interventions to address nutritional problems in HIV-positive patients: translating knowledge into practice. J Health Popul Nutr. 2023 Sep 8;42(1):94. doi: 10.1186/s41043-023-00440-z.
- Ghazy RM, Al Awaidy S, Taha SHN. Trends of HIV indicators in Egypt from 1990 to 2021: time-series analysis and forecast toward UNAIDS 90-90-90 targets. BMC Public Health. 2023 Apr 1;23(1):625. doi: 10.1186/s12889-023-15490-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- Advanced HIV, poor nutrition
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: 042025201171
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .