- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06852430
Fatores associados ao HIV avançado e baixa nutrição entre as pessoas que vivem com HIV
Fatores associados à doença avançada do HIV e baixa nutrição entre as pessoas que vivem com HIV: um estudo hospitalar
Objetivo do trabalho:
- Determinar a frequência do HIV avançado entre PLWS no Hospital Universitário Assiut.
- Avaliar os padrões nutricionais e a frequência de baixa nutrição entre a PLW.
- Avaliar fatores associados à doença avançada do HIV e baixa nutrição entre PLW.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O vírus da imunodeficiência humana (HIV) é um vírus de RNA que ataca o sistema imunológico do corpo humano, que resulta, em casos avançados, na expressão de infecções oportunistas (1). A infecção pelo HIV representa uma carga global de saúde pública (2, 3). No Egito, em 2022, cerca de 34.000 pessoas (<0,1%) foram positivas para o HIV (4). Há um aumento anual de 25 a 30% dos casos de HIV recém-confirmados no Egito nos últimos 10 anos (5).
O OMS define a doença avançada do HIV como tendo contagem de células T CD4+ <200 células/mm3 ou com uma infecção relacionada à síndrome da síndrome da imunológica (AIDS) adquirida (estágio 3 ou 4 da infecção pelo HIV), independentemente da contagem de células T CD4+ (1).
A OMS relatou, em 2022, que 630.000 pessoas que vivem com HIV (PLPH) morreram de doenças relacionadas à AIDS em todo o mundo (que é 51% menos que as em 2010) (2, 3, 6). No Egito, as mortes relacionadas à AIDS aumentaram de <100 PLWH em 1990 para <1000 PLWH em 2021 (5).
PLH são geralmente desnutridos devido a infecções oportunistas, ingestão de alimentos ruins, alterações na atividade metabólica ou doenças crônicas. A desnutrição leva a maior comprometimento do sistema imunológico e progressão adicional da doença (7).
De acordo com 2023 Global Hunger Index, o Egito está em um nível moderado de insegurança alimentar, classificando 57 dos 125 países. 14,4% da população egípcia são inseguros alimentares (8).
No Egito, faltam dados sobre a frequência de doença avançada do HIV e o estado nutricional entre os fatores PLW e associados. O monitoramento desses fatores pode ajudar no tratamento precoce da infecção pelo HIV, prevenção de transmissão adicional de vírus e aprimoramento do padrão nutricional entre PLW.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Salma Hussein Badry, Resident doctor
- Número de telefone: +201123254745
- E-mail: Salma.16266321@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) Pessoas recém-diagnosticadas que vivem com HIV (PLWH), (2) pacientes anteriormente diagnosticados com HIV, mas não compatíveis com o tratamento.
Critérios de exclusão:
- (1) Compatível com PLWS na arte, (2) PLWS que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pessoas que vivem com doença avançada do HIV
Fatores associados à doença avançada do HIV
|
|
Pessoas com doença precoce do HIV
Fatores associados à doença precoce do HIV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores associados à doença avançada do HIV e baixa nutrição entre pessoas que vivem com doença do HIV.
Prazo: Febraury 2025 a dezembro de 2026
|
Estudar fatores associados à doença avançada do HIV e baixa nutrição entre as pessoas que vivem com HIV
|
Febraury 2025 a dezembro de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haidi KaramAllah Ramadan, Assisstant professor, Assiut University
- Investigador principal: Ehab Fawzy Abdou, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boutros S, Skordis J. HIV/AIDS surveillance in Egypt: current status and future challenges. East Mediterr Health J. 2010 Mar;16(3):251-8.
- Rezazadeh L, Ostadrahimi A, Tutunchi H, Naemi Kermanshahi M, Pourmoradian S. Nutrition interventions to address nutritional problems in HIV-positive patients: translating knowledge into practice. J Health Popul Nutr. 2023 Sep 8;42(1):94. doi: 10.1186/s41043-023-00440-z.
- Ghazy RM, Al Awaidy S, Taha SHN. Trends of HIV indicators in Egypt from 1990 to 2021: time-series analysis and forecast toward UNAIDS 90-90-90 targets. BMC Public Health. 2023 Apr 1;23(1):625. doi: 10.1186/s12889-023-15490-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- Advanced HIV, poor nutrition
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: 042025201171
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .