Účinnost povrchové aplikace cervikálního bloku u pooperační analgezie u pacientů podstupujících celkovou laryngektomii a bilaterální pitvu krku

Pozadí a zdůvodnění:

Celková laryngektomie s bilaterální pitvou krku je hlavní chirurgií hlavy a krku, která významně ovlivňuje pooperační zotavení a léčbu bolesti. Účinná analgezie je u těchto pacientů zásadní pro usnadnění včasné rehabilitace, optimalizaci respirační funkce a zlepšení celkových výsledků. Konvenční strategie pooperační léčby bolesti se často spoléhají na systémové opioidy, což může vést k nepříznivým účinkům, jako je respirační deprese, nevolnost a sedace, potenciálně zpoždění zotavení a zvyšování délky pobytu na JIP.

Povrchní cervikální blok (SCB) je technika regionální anestezie, která poskytuje analgezii zaměřením na povrchové větve cervikálního plexu. Ukázalo se, že snižuje pooperační bolest v operacích hlavy a krku a zároveň minimalizuje vedlejší účinky související s opioidy. Její účinnost u pacientů podstupujících celkovou laryngektomii s bilaterální pitvou krku však zůstává podhodnocena. Cílem této studie je vyhodnotit, zda přidání povrchového děložního bloku do standardních protokolů anestezie zlepšuje pooperační léčbu bolesti a zvyšuje výsledky zotavení u těchto pacientů.

Cíle studia:

Primárním cílem této studie je stanovit účinnost povrchového děložního bloku při snižování pooperační bolesti u pacientů podstupujících celkovou laryngektomii a bilaterální pitvu krku.

Mezi sekundární cíle patří:

Výsledky ventilace: Posouzení, zda použití SCB snižuje potřebu pooperační ventilační podpory, včetně prodloužené mechanické ventilace nebo re-intubace.

Přijetí ICU a délka pobytu nemocnice: Hodnocení, zda SCB přispívá k kratším pobytům na JIP a nemocnici zlepšením kontroly bolesti a usnadněním včasné mobilizace.

Metriky pooperačního zotavení: Zkoumání dopadu SCB na respirační funkci po extlubaci, adaptaci tracheostomie a celkovou pooperační morbiditu.

Spotřeba opioidů: Porovnání požadavků na opioidy u pacientů, kteří dostávají SCB versus ti, kteří tak neučiní.

Míra komplikací: Monitorování jakýchkoli nepříznivých účinků souvisejících s SCB, včetně lokální anestetické toxicity, hematomu nebo selhání bloku.

Návrh studie:

Tato studie je navržena jako prospektivní observační studie provedená v nemocnici terciární péče. Po získání informovaného souhlasu budou zapsáni pacienti naplánovaní na celkovou laryngektomii s bilaterální pitvou krku.

Kritéria výběru pacienta:

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující celkovou laryngektomii a bilaterální pitvu krku. Ve věku ≥ 18 let. Klasifikace ASA I-IV. Pacienti, kteří poskytují písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti podstupující nouzovou celkovou laryngektomii. Pacienti s alergií na lokální anestetiku. Pacienti s koagulopatií nebo kontraindikacemi na regionální anestézii.

Intervence a metodologie:

Všichni pacienti podstoupí standardizovanou celkovou anestézii s monitorováním ASA, včetně:

Elektrokardiografie (EKG) Neinvazivní monitorování krevního tlaku End-Tidal CO₂ (ETCO₂) a monitorování invazivního monitorování arteriálního krevního tlaku (v případě potřeby)

Po indukci anestezie a intubaci orotracheálních intubací budou pacienti rozděleni do dvou skupin na základě anesteziologového diskrétnosti:

Skupina SCB: Pacienti obdrží ultrazvuk řízený povrchový děložní blok za použití 0,1 ml/kg 0,25% bupivakainu bilaterálně.

Kontrolní skupina: Pacienti podstoupí standardní pooperační léčbu bolesti bez regionální anestézie.

Pooperační hodnocení bolesti a zotavení:

Posouzení bolesti: Pooperační skóre bolesti bude zaznamenáno pomocí stupnice číselného hodnocení (NRS, 0-10) po 30 minutách, 4 hodinách, 8 hodinách a 24 hodin po operaci.

Hodnocení kašle: závažnost kašle bude hodnocena na stupnici 0-4 ve stejných časových bodech.

Stav pooperačního ventilace: bude zaznamenána doba trvání mechanické ventilace a výskyt pooperačních respiračních komplikací.

ICU a doba pobytu v nemocnici: Mezi skupinami bude porovnána celková délka pobytu na JIP a nemocnici.

Pooperační spotřeba opioidů: bude zaznamenáno celkové množství záchranných analgetik (morfin, tramadol atd.).

Morbidita a úmrtnost: budou zdokumentovány pooperační komplikace, včetně komplikací kardiovaskulárních, plicních a chirurgických a chirurgických a chirurgických komplikací.

Opatření výsledků:

Primární výsledek:

Pooperační skóre bolesti (NRS) po 30 minutách, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin.

Sekundární výsledky:

Doba trvání pooperační ventilace (mechanické ventilační hodiny, potřeba reintubace).

ICU a délka pobytu v nemocnici (dny strávené v JIP a nemocnici). Pooperační spotřeba opioidů (celková dávka ekvivalentní morfinu). Skóre závažnosti kašle ve více časových bodech. Pooperační morbidita a úmrtnost.

Plán statistické analýzy:

Kategorická data (např. Stav ventilace, přijetí na JIP, úmrtnost) budou analyzována pomocí přesného testu Chi-Square nebo Fishera.

Kontinuální proměnné (např. Skóre bolesti, spotřeba opioidů, pobyt v nemocnici) budou porovnány pomocí nezávislých vzorků t-testu nebo testu Mann-Whitney U v závislosti na distribuci normality.

Analýza opakovaných opatření (ANOVA nebo Friedman Test) bude použita k posouzení změn skóre bolesti a kašle v průběhu času.

Význam a dopad studie:

Tato studie poskytne kritický pohled na roli povrchového děložního bloku při zlepšování výsledků kontroly bolesti a zotavení u pacientů podstupujících hlavní operaci hlavy a krku.

Je -li účinný, může se SCB stát standardizovanou součástí léčby perioperační bolesti u těchto pacientů, čímž se snižuje závislost na opioidech a zvyšuje včasné pooperační zotavení.

Zjištění z tohoto výzkumu budou šířena prostřednictvím recenzovaných časopisů a mezinárodních konferencí, aby přispěly k rostoucímu množství důkazů podporujících regionální anesteziologickou techniku ​​v operaci hlavy a krku.