Skuteczność powierzchownego zastosowania bloków szyjki macicy w pooperacyjnym leczeniu analgezji u pacjentów poddawanych całkowitej laryngektomii i dwustronnej sekcji szyi

Tło i uzasadnienie:

Całkowita laryngektomia z obustronnym rozwarstwieniem szyi jest poważną operacją głowy i szyi, która znacząco wpływa na regenerację pooperacyjną i leczenie bólu. Skuteczna analgezja ma kluczowe znaczenie u tych pacjentów w celu ułatwienia wczesnej rehabilitacji, optymalizacji funkcji oddechowych i poprawy ogólnych wyników. Konwencjonalne pooperacyjne strategie zarządzania bólem często opierają się na ogólnoustrojowych opioidach, które mogą prowadzić do działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, nudności i sedacja, potencjalnie opóźniając regenerację i zwiększenie długości pobytu na OIOM.

Powierzchowny blok szyjki macicy (SCB) to regionalna technika znieczulenia, która zapewnia analgezję poprzez celowanie w powierzchowne gałęzie splotu szyjnego. Wykazano, że zmniejsza ból pooperacyjny w operacjach głowy i szyi, jednocześnie minimalizując działania niepożądane związane z opioidami. Jednak jego skuteczność u pacjentów poddawanych całkowitej laryngektomii z dwustronnym rozwarstwieniem szyi pozostaje niedoceniana. To badanie ma na celu ocenę, czy dodanie powierzchownego bloku szyjnego do standardowych protokołów znieczulenia poprawia pooperacyjne leczenie bólu i zwiększa wyniki odzyskiwania u tych pacjentów.

Cele badań:

Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności powierzchownego bloku szyjnego w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych całkowitej laryngektomii i obustronnej sekcji szyi.

Cele wtórne obejmują:

Wyniki wentylacji: Ocena, czy zastosowanie SCB zmniejsza potrzebę pooperacyjnego wsparcia wentylacyjnego, w tym przedłużonej wentylacji mechanicznej lub ponownej intubacji.

Przyjęcie na OIOM i długość pobytu w szpitalu: Ocena, czy SCB przyczynia się do krótszego pobytu na OIOM i szpitali poprzez poprawę kontroli bólu i ułatwianie wczesnej mobilizacji.

Pooperacyjne wskaźniki odzyskiwania: badanie wpływu SCB na funkcję układu oddechowego po rozszerzeniu, adaptację tracheostomii i ogólną zachorowalność pooperacyjną.

Zużycie opioidów: porównanie wymagań opioidowych u pacjentów otrzymujących SCB w porównaniu z tymi, którzy tego nie robią.

Wskaźniki powikłań: Monitorowanie wszelkich działań niepożądanych związanych z SCB, w tym miejscową toksyczność znieczulającą, krwiak lub niewydolność bloku.

Projekt badania:

Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone w szpitalu opieki wyższej. Pacjenci zaplanowani na całkowitą laryngektomię z obustronnym rozwarstwieniem szyi zostaną włączeni po uzyskaniu świadomej zgody.

Kryteria wyboru pacjenta:

Kryteria włączenia:

Pacjenci poddawani całkowitej laryngektomii i dwustronnego wycięcia szyi. W wieku ≥18 lat. Klasyfikacja ASA I-IV. Pacjenci, którzy wyrażają pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci poddawani całkowitej laryngektomii awaryjnej. Pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające. Pacjenci z koagulopatią lub przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego.

Interwencja i metodologia:

Wszyscy pacjenci przejdą znormalizowane znieczulenie ogólne z monitorowaniem ASA, w tym:

Elektrokardiografia (EKG) Nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi końcowe CO₂ (ETCO₂) i Monitorowanie inwazyjnego ciśnienia krwi (w razie potrzeby)

Po indukcji znieczulenia i intubacji kłacieńskiej pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie uznania anestezjologa:

Grupa SCB: Pacjenci otrzymają powierzchowne powierzchowne blok szyjki macicy z wykorzystaniem 0,1 ml/kg 0,25% bupiwakainy dwustronnie.

Grupa kontrolna: Pacjenci przejdą standardowe leczenie bólu pooperacyjne bez znieczulenia regionalnego.

Oceny bólu pooperacyjnego i odzyskiwania:

Ocena bólu: Pooperacyjne wyniki bólu będą rejestrowane przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS, 0-10) po 30 minutach, 4 godzinach, 8 godzinach i 24 godzinach po operacji.

Ocena kaszlu: Nasilenie kaszel zostanie ocenione w skali 0-4 w tym samym punktach czasowych.

Pooperacyjna wentylacja: odnotowano czas trwania wentylacji mechanicznej i występowanie pooperacyjnych powikłań oddechowych.

Czas trwania na OIOM i szpitalu: całkowita długość pobytu na OIOM i szpital zostanie porównana między grupami.

Pooperacyjne zużycie opioidów: zostanie zarejestrowana całkowita ilość środków przeciwbólowych ratowniczych (morfina, tramadol itp.).

Zachorowalność i śmiertelność: zostaną udokumentowane powikłania pooperacyjne, w tym powikłania sercowo -naczyniowe, płucne i chirurgiczne.

Miary wyniku:

Pierwotny wynik:

Pooperacyjne wyniki bólu (NRS) po 30 min, 4 godz., 8 godzin i 24 godziny.

Wtórne wyniki:

Czas trwania wentylacji pooperacyjnej (godziny wentylacji mechanicznej, potrzeba ponownej sintabacji).

OIOM i długość pobytu w szpitalu (dni spędzone na OIOM i szpitalu). Pooperacyjne zużycie opioidów (całkowita dawka równoważna morfiny). Wyniki dotkliwości kaszlu w wielu punktach czasowych. Pooperacyjne wskaźniki zachorowalności i śmiertelności.

Plan analizy statystycznej:

Dane kategoryczne (np. Status wentylacji, przyjęcie na OIOM, śmiertelność) zostaną przeanalizowane przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera.

Zmienne ciągłe (np. Wyniki bólu, spożycie opioidów, pobyt w szpitalu) zostaną porównane przy użyciu niezależnych próbek t-testu lub testu U Manna-Whitneya, w zależności od rozkładu normalności.

Analiza powtarzanych pomiarów (test ANOVA lub Friedman) zostanie zastosowany w celu oceny zmian bólu i wyników kaszlu w czasie.

Znaczenie i wpływ badania:

Badanie to zapewni krytyczne wgląd w rolę powierzchownego bloku szyjnego w poprawie kontroli bólu i wyników odzyskiwania u pacjentów poddawanych operacji głównej głowy i szyi.

Jeśli skuteczny, SCB może stać się znormalizowaną częścią okołooperacyjnego leczenia bólu u tych pacjentów, zmniejszając uzależnienie od opioidów i zwiększenie wczesnego odzyskiwania pooperacyjnego.

Ustalenia z tych badań zostaną rozpowszechnione w recenzowanych czasopismach i międzynarodowych konferencjach w celu przyczynienia się do rosnącego zbioru dowodów potwierdzających techniki znieczulenia regionalnego w chirurgii głowy i szyi.