- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06852781
Porovnání přístupů spinoglenoidů a supraskapulárních zářezů a neuromodulace supraskapulárního nervu pod ultrasonografií vedenou bolestí ramen (pain)
Bolest ramen je onemocnění muskuloskeletálního systému (MSS), které je často vidět u dospělých a má tendenci se stát chronickými. Po dolní části zad a kolenní bolesti se řadí na 3. místo. Hlavními příčinami bolesti ramen jsou kompresní syndromy, akromioclavikulární (AC) a degenerace glenohumerálního kloubu, adhezivní kapsulitida a bicepsová tendinopatie. Patologie může být v kloubu, kostech, svalu, vazu šlachy nebo burse. Bolest omezuje pasivní a aktivní rozsah pohybu ramenního kloubu, což zhoršuje kvalitu každodenního života a činnosti. Předpokládá se, že je mezi 20% a 50% v dospělé populaci za 1 rok a jeho celoživotní prevalence je přibližně 10%. Centrální senzibilizace se vyvíjí v případech, kdy je bolest progresivní a v průběhu času se stává chronickou. Bylo pozorováno, že se stane chronickým u více než 40% pacientů za 1 rok. Bolest ramen se tak v průběhu času stává biopsychosociálním onemocněním.
Při léčbě bolesti ramen se používají fyzikální terapie, lékařské, intervenční metody a chirurgický zákrok. Při fyzikální terapii se používají cvičení a některé způsoby fyzikální medicíny ke zvýšení rozsahu pohybu kloubů a snížení bolesti, zatímco při lékařském ošetření se používají perorální analgetika, myorelaxanty a lokální analgetika. Mezi účinné možnosti léčby patří intervenční intraartikulární injekce steroidů a distální supraskapulární nervy (SS) blokádové radiofrekvenční aplikace.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti nad 18 let, kteří měli chronickou bolest ramene déle než 3 měsíce, kteří nemohli dosáhnout přiměřené paliace bolesti navzdory vhodným lékařské a fyzikální terapii a kteří byli léčeni SS-PRF mezi červnem 2023 a červnem 2024 s klinickým, radiologické (MR) a fyzické vyšetření bude retrospektivně promítáno. Pacienti, jejichž údaje lze přistupovat ze souboru pacienta, budou zaznamenány pro věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), trvání symptomů, bolestivé stránky, etiologie bolesti (subakromiální burzitida, syndrom IMPINCE, Acromioclavikulární degenerace a procedurní doba a procesní doba a procedurní doba a procedurám a procedurní doba a procedurní doba a procedurní doba, doba a procesní degeneraci, doba a procesní degeneraci a procesní degeneraci. Postup; Pacient byl převezen do procedurové místnosti, monitorován [5-vedoucí elektrokardiogram (EKG), pulzní oxymetrie a neinvazivní krevní tlak] a v předloktí byl stanoven vaskulární přístup. Po získání vhodných senzorických a motorických reakcí s pacientem v polopozice za sterilních podmínek byla provedena negativní aspirace 5 ml 0,25% bupivakainového diagnostického bloku s pacientem za polopojení počástic v semi-sestavovací poloze v polopominu za sterilních podmínek v polopominu za sterilních podmínek v polopominu za sterilních podmínek v polopominu za sterilních podmínek byl proveden vhodných senzorických a motorických reakcí s 22 g 100 mm jehlou a nervovým stimulátorem. U pacientů, kteří měli prospěch 50% nebo více z diagnostického bloku, byla jediná relace 180 s, 420 (2 Hz frekvence, 45 V, 20 ms) SS-PRF byla aplikována na pacienty, kteří prospěli 50% nebo více z diagnostického bloku s 100 mm, 5 mm aktivním špičkovým radiofrekvenčním je potřebám po ulsanografickém pozici po dosazení vhodných odpovědí na nohou, noidní je potřeba noidní je potřeba noidní je potřeba o nebo aktivní špičkou, 5 mm, 5 mm, 5 mm, 5 mm, 5 mm, 5 mm, 5 mm. (vnější rotace a/nebo únos ramen).
Geri Bildirim Gönder Yan Paneller Geçmiş Kaydedilelenler
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou do studie zahrnuti pacienti nad 18 let, kteří mají bolest ve vizuální analogové stupnici nebo nad vizuální analogovou stupnicí (VAS) 4, navzdory farmakologickým látkám a fyzikální terapii (pasivní rozsah pohybu, posilování cvičení) a kteří splňují kritéria pro zařazení.
- Pacienti s úplnými údaji, které mají být naskenováni v jejich souborech
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se známou malignitou,
- pacienti, kteří měli injekce ramen za poslední 3 měsíce,
- Pacienti, kteří během sledování změnili lékařskou analgetickou léčbu nebo podstoupili operaci,
- pacienti s předchozím chirurgií ramen nebo deformitou,
- Pacienti se zánětlivou artritidou a fibromyalgií,
- pacienti se známým herniací cervikálního disku,
- pacienti s kardiostimulátory, těhotnými ženami,
- pacienti s chronickým dekompenzovaným onemocněním,
- hemiplegičtí pacienti,
- pacienti s velkou psychopatologií,
- Pacienti alergičtí na léky používané během postupu,
- pacienti s infekcí v oblasti postupu,
- Ze studie byli vyloučeni pacienti s poruchami krvácení a pacienti, kteří nesouhlasili s účastí na studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Porovnání přístupů spinoglenoidů a supraskapulárních zářezů a neuromodulace suprascapulu
Porovnání přístupů spinoglenoidů a supraskapulárních zářezů a neuromodulace supraskapulárního nervu pod ultrasonografií vedenou bolestí ramen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aktivita vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- neuromodulation,shoulder pain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .