- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06852781
Porównanie podejść do wycięcia spinoglenoidów i supascapularnych oraz neuromodulacja nerwu nadrogowego w ramach ultrasonografii prowadzonej w bólu barku (pain)
Ból barku jest chorobą układu mięśniowo -szkieletowego (MSS), która jest często obserwowana u dorosłych i ma tendencję do chronicznego. Zajmuje trzecie miejsce wśród chorób MSS po niskim bólu pleców i kolana. Głównymi przyczynami bólu barkowego są zespoły ściskające, degeneracja stawu akromioklawkowego (AC) i glenohumeralne stawie, klejenie kapsułek i ścięgna bicepsów. Patologia może znajdować się w stawie, kości, mięśniach, więzadła ścięgien lub bursy. Ból ogranicza pasywny i aktywny zakres ruchu stawu barkowego, upośledzając jakość codziennego życia i aktywności. Uważa się, że w okresie od 20% do 50% w okresie rocznym w okresie rocznym, a jej rozpowszechnienie w ciągu całego życia wynosi około 10%. Centralne uczulenie rozwija się w przypadkach, w których ból jest postępujący i z czasem staje się przewlekły. Zaobserwowano, że staje się przewlekły u ponad 40% pacjentów w okresie 1 roku. Zatem ból barku staje się z czasem chorobą biopsychospołeczną.
Fizjoterapia, metody medyczne, interwencyjne i operacja stosuje się w leczeniu bólu barkowego. W fizykoterapii stosowane są ćwiczenia i niektóre metody medycyny fizykalnej w celu zwiększenia stawu ruchu i zmniejszenia bólu, podczas gdy w leczeniu leczenia stosuje się doustne środki przeciwbólowe, miorelaksanty i miejscowe środki przeciwbólowe. Między skutecznymi opcjami leczenia są interwencyjne wewnątrz wydziałowe zastrzyki sterydowe i dystalne nerwu supascapularne (SS) blokadowe.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy od ponad 3 miesięcy mieli przewlekły ból barku, którzy nie mogli osiągnąć odpowiedniego paliwacji bólu pomimo odpowiednich metod medycznych i fizykoterapii, a którzy byli leczeni SS-PRF między czerwcem 2023 r. Do czerwca 2024 r. Z klinicznym, radiologicznym (MR), a badanie fizyczne zostaną przecięte z perspektywy. Pacjenci, których dane można uzyskać z pliku pacjenta, zostaną zarejestrowani dla wieku, płci, wskaźnika masy ciała (BMI), czasu trwania objawów, bolesnej strony, bólu etiologii (podakromialne zapalenie kaleta, zespół uderzenia, paraketamol dose i itp.), Paraketamol dose i procedurę. Procedura; Pacjent został zabrany do pomieszczenia procedur, monitorowano [5-letni elektrokardiogram (EKG), pulsoksymetria i nieinwazyjne ciśnienie krwi], a w przedramieniu ustalono dostęp naczyniowy. Po uzyskaniu odpowiednich odpowiedzi czuciowych i motorycznych za pomocą stymulatora igły i nerwu 22 g pod przewodnictwem ultrasonograficznym, ujemne aspiracja 5 ml 0,25% blok diagnostyczny bupiwakainy z pacjentem w pozycji półtrwania w sterylnych warunkach. U pacjentów, którzy skorzystali na 50% lub więcej z bloku diagnostycznego, pojedynczą sesję 180 sekund, 420 (częstotliwość 2 Hz, 45 V, 20 ms) SS-PRF zastosowano do pacjentów, którzy skorzystali 50% lub więcej z bloku diagnostycznego z odpowiednią reakcją o długości 100 mm, 5 mm igłę radiową końcówkę. (Rotacja zewnętrzna ramion i/lub uprowadzenie).
Geri Bildirim Gönder Yan Paneller Geçmiş Kaydedilenler
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turcja (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy odczuwają ból w lub powyżej wizualnej skali analogowej (VAS) 4 pomimo środków farmakologicznych i fizykoterapii (pasywny zakres ruchu, ćwiczenia wzmacniające) przez ponad 3 miesiące, a spełnienie kryteriów włączenia zostaną uwzględnione w badaniu.
- Pacjenci z pełnymi danymi, które należy skanować w swoich plikach
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze znaną nowotworami,
- pacjenci, którzy mieli zastrzyki barkowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- pacjenci, którzy zmienili leczenie lekarskie lub przeszli operację podczas obserwacji,
- pacjenci z wcześniejszą operacją lub deformacją ramion,
- pacjenci z zapalnym zapaleniem stawów i fibromialgią,
- pacjenci ze znaną przepukliną dysku szyjnego,
- pacjenci z rozrusznikami serca, kobiety w ciąży,
- pacjenci z przewlekłą rozkładaną chorobą,
- Pacjenci z hemiplegicznym,
- pacjenci z dużą psychopatologią,
- Pacjenci uczulone na leki stosowane podczas zabiegu,
- pacjenci z zakażeniem w obszarze procedury,
- Pacjenci z zaburzeniami krwawieni oraz pacjenci, którzy nie zgodzili się na udział w badaniu, zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Porównanie podejść do wycięcia spinoglenoidów i supascapular
Porównanie podejść do wycięcia spinoglenoidów i supaskularnych oraz neuromodulacja nerwu nadrogowego w ramach ultrasonografii prowadzonej w bólu barku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- neuromodulation,shoulder pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .