- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06852781
Comparación de los enfoques de muesca espinoglenoides y suprasascapulares y la neuromodulación del nervio suprascapular bajo ultrasonografía guiada en dolor de hombro (pain)
El dolor en el hombro es una enfermedad del sistema musculoesquelético (MSS) que se observa con frecuencia en adultos y tiende a volverse crónico. Ocupa el tercer lugar entre las enfermedades de MSS después del dolor de espalda y rodilla. Las principales causas del dolor del hombro son los síndromes de compresión, la degeneración de la articulación acromioclavicular (AC) y glenohumeral, la capsulitis adhesiva y la tendinopatía del bíceps. La patología puede estar en la articulación, el hueso, el músculo, el ligamento del tendón o la bursa. El dolor restringe el rango de movimiento pasivo y activo de la articulación del hombro, lo que perjudica la calidad de la vida diaria y la actividad. Se cree que está entre el 20% y el 50% en la población adulta en un período de 1 año, y su prevalencia de por vida es de aproximadamente el 10%. La sensibilización central se desarrolla en los casos en que el dolor es progresivo y se vuelve crónico con el tiempo. Se ha observado que se vuelve crónico en más del 40% de los pacientes en un período de 1 año. Por lo tanto, el dolor en el hombro se convierte en una enfermedad biopsicosocial con el tiempo.
La fisioterapia, los métodos médicos, intervencionistas y la cirugía se aplican en el tratamiento del dolor de hombro. En fisioterapia, se aplican ejercicios y algunas modalidades de medicina física para aumentar el rango de movimiento de las articulaciones y reducir el dolor, mientras que en el tratamiento médico, se utilizan analgésicos orales, fusiones milares y analgésicos tópicos. Las inyecciones de esteroides intraarticulares intervencionistas y las aplicaciones de radiofrecuencia del nervio suprascapular distal (SS) se encuentran entre las opciones de tratamiento efectivas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes mayores de 18 años que han tenido dolor crónico en el hombro durante más de 3 meses, que no pudieron lograr la paliación de dolor adecuada a pesar de las modalidades apropiadas de terapia médica y física, y que fueron tratados con SS-PRF entre junio de 2023 y junio de 2024 con un examen clínico, radiológico (MR) y físico se examinarán retrospectivamente. Se puede acceder a los pacientes a cuyos datos se puede acceder desde el archivo del paciente para la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), la duración de los síntomas, el lado doloroso, la etiología del dolor (bursitis subacromial, síndrome de incipiente, degeneración acromiocepicular, tendinitis de bíceps, patólogos labrales, ostitis de hombro, etc.), paracetamolololina y procedimiento de biceps. Procedimiento; El paciente fue llevado a la sala de procedimientos, monitoreado [electrocardiograma de 5 derivaciones (ECG), oximetría de pulso y presión arterial no invasiva], y se estableció un acceso vascular en el antebrazo. Después de obtener respuestas sensoriales y motoras apropiadas con un estimulador de aguja y nervios de 22 g 100 mm bajo la guía de ultrasonografía, se realizó una aspiración negativa de 5 ml de 0.25% de bloqueo de diagnóstico de bupivacaína con el paciente en una posición semi-setting en condiciones estériles. En pacientes que beneficiaron al 50% o más del bloque de diagnóstico, se aplicó una sola sesión de 180 segundos, 420 (frecuencia de 2 Hz, 45 V, 20 ms) SS-PRF a los pacientes que se beneficiaron del 50% o más del bloque de diagnóstico de 100 mm de largo, 5 mm de aguja de radiofrequencia activa bajo la orientación ultrasonografía en una posición semi-recolectada después de obtener las respuestas apropiadas de la sujeción o la supropina de 5 mm. rotación y/o abducción).
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 18 años que tienen dolor en o por encima de la escala analógica visual (VAS) 4 a pesar de los agentes farmacológicos y la fisioterapia (rango pasivo de movimiento, ejercicios de fortalecimiento) durante más de 3 meses y que cumplan con los criterios de inclusión se incluirán en el estudio.
- Pacientes con datos completos para escanear en sus archivos
Criterios de exclusión:
- Pacientes con malignidad conocida,
- pacientes que tuvieron inyecciones de hombro en los últimos 3 meses,
- pacientes que cambiaron su tratamiento analgésico médico o se sometieron a cirugía durante el seguimiento,
- pacientes con cirugía de hombro previa o deformidad,
- pacientes con artritis inflamatoria y fibromialgia,
- pacientes con hernia de disco cervical conocida,
- pacientes con marcapasos, mujeres embarazadas,
- pacientes con enfermedad descompensada crónica,
- pacientes hemiplegicos,
- pacientes con psicopatología importante,
- pacientes alérgicos a los medicamentos utilizados durante el procedimiento,
- pacientes con infección en el área de procedimiento,
- Los pacientes con trastornos hemorrágicos y los pacientes que no estaban de acuerdo en participar en el estudio fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Comparación de enfoques de muesca spinoglenoides y suprascapulares y neuromodulación del suprascapul
Comparación de los enfoques de muesca espinoglenoides y suprasascapulares y la neuromodulación del nervio suprascapular bajo ultrasonografía guiada en dolor de hombro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual de actividad (VAS)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- neuromodulation,shoulder pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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