- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06852781
Sammenligning af spinoglenoid- og suprascapular hak tilgange og neuromodulering af den suprascapular nerve under ultrasonografi styret i skuldersmerter (pain)
Skuldersmerter er et muskuloskeletalsystem (MSS) sygdom, der ofte ses hos voksne og har en tendens til at blive kronisk. Det rangerer 3. blandt MSS -sygdomme efter lange ryg og knæsmerter. De vigtigste årsager til skuldersmerter er kompressionssyndromer, acromioclavicular (AC) og glenohumeral leddegeneration, klæbende kapsulitis og biceps tendinopati. Patologi kan være i leddet, knogler, muskler, senebånd eller bursa. Smerter begrænser det passive og aktive bevægelsesområde af skulderleddet og forringer kvaliteten af det daglige liv og aktivitet. Det menes at være mellem 20% og 50% i den voksne befolkning i en periode på 1 år, og dens levetidsprævalens er ca. 10%. Central sensibilisering udvikler sig i tilfælde, hvor smerten er progressiv og bliver kronisk over tid. Det er blevet observeret, at det bliver kronisk hos mere end 40% af patienterne i en periode på 1 år. Således bliver skuldersmerter en biopsykosocial sygdom over tid.
Fysioterapi, medicinske, interventionsmetoder og kirurgi anvendes til behandling af skuldersmerter. I fysioterapi anvendes øvelser og nogle fysiske medicinmodaliteter for at øge den fælles bevægelsesområde og reducere smerter, mens der i medicinsk behandling, orale smertestillende midler, myorelaxanter og aktuelle smertestillende midler. Interventionelle intraartikulære steroidinjektioner og distal suprascapular nerv (SS) blokade radiofrekvensapplikationer er blandt de effektive behandlingsmuligheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter over 18 år, der har haft kroniske skuldersmerter i mere end 3 måneder, som ikke kunne opnå tilstrækkelig smertepalliation på trods af passende medicinske og fysioterapi-modaliteter, og som blev behandlet med SS-PRF mellem juni 2023 og juni 2024 med kliniske, radiologiske (MR) og fysisk undersøgelse vil blive retrospektiv screenet. De patienter, hvis data kan fås adgang til fra patientfilen, registreres for alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), varighed af symptomer, smertefuld side, smertetiologi (subakromial bursitis, impingement syndrom, acromioclavicular degeneration, biceps sendonitis, labral pathologier, skulder osteoarthritis, osv.), Paracetamol dose, og procedure. Procedure; Patienten blev ført til procedurrummet, overvåget [5-bly elektrokardiogram (EKG), pulsoximetri og ikke-invasivt blodtryk], og der blev etableret en vaskulær adgang i underarmen. Efter at have opnået passende sensoriske og motoriske responser med en 22 g 100 mm nål og nervestimulator under vejledning i ultrasonografi blev der udført en negativ aspiration 5 ml 0,25% bupivacain-diagnostisk blok med patienten i en semi-siddende position under sterile forhold. Hos patienter, der gav fordel af 50% eller mere ved diagnostisk blok, blev en enkelt session på 180 sek, 420 (2 Hz frekvens, 45 V, 20 ms) SS-Prf anvendt på patienter, der har gavn af 50% eller mere fra diagnostisk blokering med en 100 mm lang, 5 mm aktiv tip radiofrequency nålen under ultrasonografisk vejledning i en semi-siddende position efter at have opnået passende reager (skulder ekstern rotation og/eller bortførelse).
Geri Bildirim Gönder Yan Paneller Geçmiş Kaydedilenler
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter over 18 år, der har smerter i eller over visuel analog skala (VAS) 4 på trods af farmakologiske midler og fysioterapi (passiv bevægelsesområde, styrkelse af øvelser) i mere end 3 måneder, og som opfylder inkluderingskriterierne vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- Patienter med komplette data, der skal scannes i deres filer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt malignitet,
- Patienter, der havde skulderinjektioner inden for de sidste 3 måneder,
- Patienter, der ændrede deres medicinske smertestillende behandling eller gennemgik operation under opfølgning,
- patienter med tidligere skulderkirurgi eller deformitet,
- Patienter med inflammatorisk arthritis og fibromyalgi,
- Patienter med kendt cervikal disk herniation,
- patienter med pacemakere, gravide kvinder,
- patienter med kronisk dekompenseret sygdom,
- Hemiplegiske patienter,
- patienter med større psykopatologi,
- Patienter, der er allergiske over for medicin, der blev anvendt under proceduren,
- patienter med infektion i procedurenområdet,
- Patienter med blødningsforstyrrelser og patienter, der ikke var enige om at deltage i undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sammenligning af spinoglenoid- og suprascapular hak tilgange og neuromodulering af suprascapul
Sammenligning af spinoglenoid- og suprascapular hak tilgange og neuromodulering af den suprascapular nerve under ultrasonografi styret i skuldersmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aktivitet Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- neuromodulation,shoulder pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .