- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06852781
Comparação de abordagens spinoglenóides e de Notch supraescapular e neuromodulação do nervo suprascapular sob a ultrassonografia guiada em dor no ombro (pain)
A dor no ombro é uma doença do sistema musculoesquelético (MSS) que é frequentemente visto em adultos e tende a se tornar crônico. Ele ocupa a 3ª posição entre as doenças do MSS após lombalgia e dor no joelho. As principais causas da dor no ombro são as síndromes de compressão, a degeneração da articulação acromioclavicular (CA) e da articulação glenumeral, a capsulite adesiva e a tendinopatia do bíceps. A patologia pode estar na articulação, osso, músculo, ligamento do tendão ou bursa. A dor restringe a amplitude de movimento passiva e ativa da articulação do ombro, prejudicando a qualidade da vida e atividade diárias. Pensa-se que esteja entre 20% e 50% na população adulta em um período de 1 ano, e sua prevalência ao longo da vida é de aproximadamente 10%. A sensibilização central se desenvolve nos casos em que a dor é progressiva e se torna crônica ao longo do tempo. Observou-se que se torna crônico em mais de 40% dos pacientes em um período de 1 ano. Assim, a dor no ombro se torna uma doença biopsicossocial ao longo do tempo.
Fisioterapia, métodos médicos, intervencionistas e cirurgia são aplicados no tratamento da dor no ombro. Na fisioterapia, os exercícios e algumas modalidades de medicina física são aplicadas para aumentar a amplitude de movimento articular e reduzir a dor, enquanto em tratamento médico, analgésicos orais, myorelaxantes e analgésicos tópicos são usados. As injeções intervencionistas de esteróides intra-articulares e as aplicações de radiofreqüência do nervo suprascapular distal (SS) estão entre as opções de tratamento eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes com mais de 18 anos que sofrem de dor crônica no ombro por mais de 3 meses, que não conseguiram alcançar a paliação adequada da dor, apesar das modalidades médicas e fisioterapia apropriadas e que foram tratadas com SS-PRF entre junho de 2023 e junho de 2024 com clínica, radiológica (RM) e exame físico será rastreado retrospectivamente. Os pacientes cujos dados podem ser acessados a partir do arquivo do paciente serão registrados para idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), duração dos sintomas, lado doloroso, etiologia da dor (bursite subacromial, síndrome do impacto, degeneração de acromioclaviculares. Procedimento; O paciente foi levado para a sala de procedimentos, monitorado [eletrocardiograma de 5 derivações (ECG), oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva], e um acesso vascular foi estabelecido no antebraço. Após obter as respostas sensoriais e motoras apropriadas com um estimulador de agulha e nervo de 22 g 100 mm sob orientação por ultrassonografia, foi realizada uma aspiração negativa 5 ml a 0,25% de bloqueio de diagnóstico de bupivacaína com o paciente em uma posição semi-sitting em condições estéreis. In patients who benefited 50% or more from the diagnostic block, a single session of 180 sec, 420 (2 Hz frequency, 45 V, 20 ms) SS-PRF was applied to patients who benefited 50% or more from the diagnostic block with a 100 mm long, 5 mm active tip radiofrequency needle under ultrasonography guidance in a semi-sitting position after obtaining appropriate responses from the suprascapular or spinoglenoid notch (rotação externa do ombro e/ou abdução).
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos que têm dor na escala analógica visual (VAS) 4 ou acima de 4, apesar dos agentes farmacológicos e da fisioterapia (amplitude de movimento passivo, fortalecendo exercícios) por mais de 3 meses e que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo.
- Pacientes com dados completos a serem digitalizados em seus arquivos
Critérios de exclusão:
- Pacientes com malignidade conhecida,
- pacientes que tiveram injeções no ombro nos últimos 3 meses,
- Os pacientes que mudaram de tratamento analgésico médico ou foram submetidos a cirurgia durante o acompanhamento,
- pacientes com cirurgia anterior no ombro ou deformidade,
- Pacientes com artrite inflamatória e fibromialgia,
- pacientes com hérnia de disco cervical conhecido,
- Pacientes com marcapassos, mulheres grávidas,
- pacientes com doença descompensada crônica,
- pacientes hemiplégicos,
- pacientes com grande psicopatologia,
- pacientes alérgicos aos medicamentos utilizados durante o procedimento,
- Pacientes com infecção na área de procedimentos,
- Pacientes com distúrbios de sangramento e pacientes que não concordaram em participar do estudo foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Comparação de abordagens spinoglenóides e de Notch supraescapular e neuromodulação do suprrascapul
Comparação de abordagens spinoglenóides e de Notch supraescapular e neuromodulação do nervo suprascapular sob a ultrassonografia guiada em dor no ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala Analógica Visual de Atividade (VAS)
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- neuromodulation,shoulder pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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