- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06852781
Confronto tra approcci spinoglenoidi e suprascapular Notch e neuromodulazione del nervo soprascapolare sotto l'ecografia guidata nel dolore alla spalla (pain)
Il dolore alla spalla è una malattia del sistema muscoloscheletrico (MSS) che si osserva frequentemente negli adulti e tende a diventare cronico. Si colloca al terzo tra le malattie MSS dopo il dolore alla schiena e al ginocchio. Le principali cause del dolore alla spalla sono le sindromi di compressione, la degenerazione dell'articolazione gleno -omerale (AC) e la tendinopatia adesiva e la tendinopatia da bicipite. La patologia può essere nell'articolazione, nell'osso, nei muscoli, nel legamento tendineo o nella borsa. Il dolore limita la gamma passiva e attiva di movimento dell'articolazione della spalla, compromettendo la qualità della vita e dell'attività quotidiane. Si pensa che sia tra il 20% e il 50% nella popolazione adulta in un periodo di 1 anno e la sua prevalenza di vita è di circa il 10%. La sensibilizzazione centrale si sviluppa nei casi in cui il dolore è progressivo e diventa cronico nel tempo. È stato osservato che diventa cronico in oltre il 40% dei pazienti in un periodo di 1 anno. Pertanto, il dolore alla spalla diventa una malattia biopsicosociale nel tempo.
Terapia fisica, metodi medici, interventistici e chirurgia vengono applicati nel trattamento del dolore alla spalla. Nella terapia fisica, vengono applicati esercizi e alcune modalità di medicina fisica per aumentare la gamma articolare di movimento e ridurre il dolore, mentre vengono utilizzati in cure mediche, analgesici orali, miorelassanti e analgesici topici. Le iniezioni di steroidi intra-articolari interventistiche e le applicazioni di radifrequenza del nervo supracapolare distale (SS) sono tra le opzioni di trattamento efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno avuto dolore cronico alla spalla per più di 3 mesi, che non sono riusciti a ottenere un'adeguata palliazione del dolore nonostante le modalità adeguate di terapia medica e fisica e che sono stati trattati con SS-PRF tra giugno 2023 e giugno 2024 con clinico, radiologico (MR) e l'esame fisico saranno retrospettivamente sottoposti a screen. I pazienti a cui è possibile accedere ai dati dal file del paziente verrà registrato per età, sesso, indice di massa corporea (BMI), durata dei sintomi, lato doloroso, eziologia del dolore (bursite subacromiale, sindrome da impingement, dose di acromioclavico, bombettazione bombata, bombaggio della bombatta, patelogie della lampa Procedura; Il paziente è stato portato nella stanza di procedura, monitorato [elettrocardiogramma a 5 lead (ECG), pulsossimetria e pressione sanguigna non invasiva] e un accesso vascolare è stato stabilito nell'avambraccio. Dopo aver ottenuto le risposte sensoriali e motorie appropriate con un ago e uno stimolatore nervoso da 22 g da 100 mm in base alla guida ecografica, è stato eseguito un blocco diagnostico di Bupivacaina allo 0,25% 0,25% con il paziente in una posizione semi-seduta in condizioni sterili. Nei pazienti che hanno beneficiato il 50% o più dal blocco diagnostico, una singola sessione di 180 secondi, 420 (frequenza 2 Hz, 45 V, 20 ms) è stata applicata a pazienti che hanno beneficiato del 50% o più dal blocco diagnostico con una posizione di spina di spina da una posizione di spinstraggio a una posizione di spinstraggio di spinstraggio da 5 mm di spinta Notch (rotazione esterna della spalla e/o abduzione).
Geri Bildirim Gönder Yan Paneller Geçmiş Kaydedilenler
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno dolore alla scala analogica visiva (VAS) 4 nonostante gli agenti farmacologici e la terapia fisica (gamma passiva di movimento, esercitazioni di rafforzamento) per più di 3 mesi e che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio.
- Pazienti con dati completi da scansionare nei loro file
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malignità nota,
- pazienti che hanno avuto iniezioni di spalla negli ultimi 3 mesi,
- I pazienti che hanno cambiato il loro trattamento analgesico medico o sono stati sottoposti a chirurgia durante il follow-up,
- pazienti con precedente intervento chirurgico alla spalla o deformità,
- pazienti con artrite infiammatoria e fibromialgia,
- pazienti con ernia del disco cervicale noto,
- pazienti con pacemaker, donne in gravidanza,
- pazienti con malattia cronica decompensata,
- pazienti emiplegici,
- pazienti con grande psicopatologia,
- pazienti allergici ai farmaci utilizzati durante la procedura,
- pazienti con infezione nell'area di procedura,
- I pazienti con disturbi sanguinanti e i pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Confronto tra approcci spinoglenoidi e suprascapular Notch e neuromodulazione del suprascapul
Confronto tra approcci spinoglenoidi e suprascapular Notch e neuromodulazione del nervo soprascapolare sotto l'ecografia guidata nel dolore alla spalla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Activity Visual Analoges Scale (VAS)
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- neuromodulation,shoulder pain
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