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Confronto tra approcci spinoglenoidi e suprascapular Notch e neuromodulazione del nervo soprascapolare sotto l'ecografia guidata nel dolore alla spalla (pain)

17 settembre 2025 aggiornato da: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Il dolore alla spalla è una malattia del sistema muscoloscheletrico (MSS) che si osserva frequentemente negli adulti e tende a diventare cronico. Si colloca al terzo tra le malattie MSS dopo il dolore alla schiena e al ginocchio. Le principali cause del dolore alla spalla sono le sindromi di compressione, la degenerazione dell'articolazione gleno -omerale (AC) e la tendinopatia adesiva e la tendinopatia da bicipite. La patologia può essere nell'articolazione, nell'osso, nei muscoli, nel legamento tendineo o nella borsa. Il dolore limita la gamma passiva e attiva di movimento dell'articolazione della spalla, compromettendo la qualità della vita e dell'attività quotidiane. Si pensa che sia tra il 20% e il 50% nella popolazione adulta in un periodo di 1 anno e la sua prevalenza di vita è di circa il 10%. La sensibilizzazione centrale si sviluppa nei casi in cui il dolore è progressivo e diventa cronico nel tempo. È stato osservato che diventa cronico in oltre il 40% dei pazienti in un periodo di 1 anno. Pertanto, il dolore alla spalla diventa una malattia biopsicosociale nel tempo.

Terapia fisica, metodi medici, interventistici e chirurgia vengono applicati nel trattamento del dolore alla spalla. Nella terapia fisica, vengono applicati esercizi e alcune modalità di medicina fisica per aumentare la gamma articolare di movimento e ridurre il dolore, mentre vengono utilizzati in cure mediche, analgesici orali, miorelassanti e analgesici topici. Le iniezioni di steroidi intra-articolari interventistiche e le applicazioni di radifrequenza del nervo supracapolare distale (SS) sono tra le opzioni di trattamento efficaci.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno avuto dolore cronico alla spalla per più di 3 mesi, che non sono riusciti a ottenere un'adeguata palliazione del dolore nonostante le modalità adeguate di terapia medica e fisica e che sono stati trattati con SS-PRF tra giugno 2023 e giugno 2024 con clinico, radiologico (MR) e l'esame fisico saranno retrospettivamente sottoposti a screen. I pazienti a cui è possibile accedere ai dati dal file del paziente verrà registrato per età, sesso, indice di massa corporea (BMI), durata dei sintomi, lato doloroso, eziologia del dolore (bursite subacromiale, sindrome da impingement, dose di acromioclavico, bombettazione bombata, bombaggio della bombatta, patelogie della lampa Procedura; Il paziente è stato portato nella stanza di procedura, monitorato [elettrocardiogramma a 5 lead (ECG), pulsossimetria e pressione sanguigna non invasiva] e un accesso vascolare è stato stabilito nell'avambraccio. Dopo aver ottenuto le risposte sensoriali e motorie appropriate con un ago e uno stimolatore nervoso da 22 g da 100 mm in base alla guida ecografica, è stato eseguito un blocco diagnostico di Bupivacaina allo 0,25% 0,25% con il paziente in una posizione semi-seduta in condizioni sterili. Nei pazienti che hanno beneficiato il 50% o più dal blocco diagnostico, una singola sessione di 180 secondi, 420 (frequenza 2 Hz, 45 V, 20 ms) è stata applicata a pazienti che hanno beneficiato del 50% o più dal blocco diagnostico con una posizione di spina di spina da una posizione di spinstraggio a una posizione di spinstraggio di spinstraggio da 5 mm di spinta Notch (rotazione esterna della spalla e/o abduzione).

Geri Bildirim Gönder Yan Paneller Geçmiş Kaydedilenler

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye), 34000
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- I pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno dolore alla scala analogica visiva (VA) nonostante gli agenti farmacologici e la terapia fisica (gamma passiva di movimento, esercitazioni di rafforzamento) per più di 3 mesi e che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno dolore alla scala analogica visiva (VAS) 4 nonostante gli agenti farmacologici e la terapia fisica (gamma passiva di movimento, esercitazioni di rafforzamento) per più di 3 mesi e che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio.
  • Pazienti con dati completi da scansionare nei loro file

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malignità nota,
  • pazienti che hanno avuto iniezioni di spalla negli ultimi 3 mesi,
  • I pazienti che hanno cambiato il loro trattamento analgesico medico o sono stati sottoposti a chirurgia durante il follow-up,
  • pazienti con precedente intervento chirurgico alla spalla o deformità,
  • pazienti con artrite infiammatoria e fibromialgia,
  • pazienti con ernia del disco cervicale noto,
  • pazienti con pacemaker, donne in gravidanza,
  • pazienti con malattia cronica decompensata,
  • pazienti emiplegici,
  • pazienti con grande psicopatologia,
  • pazienti allergici ai farmaci utilizzati durante la procedura,
  • pazienti con infezione nell'area di procedura,
  • I pazienti con disturbi sanguinanti e i pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Confronto tra approcci spinoglenoidi e suprascapular Notch e neuromodulazione del suprascapul
Confronto tra approcci spinoglenoidi e suprascapular Notch e neuromodulazione del nervo soprascapolare sotto l'ecografia guidata nel dolore alla spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Activity Visual Analoges Scale (VAS)
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • neuromodulation,shoulder pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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