- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06852781
Vergleich von Spinoglenoid- und suprascapulären Kerben und Neuromodulation des suprascapulären Nervs unter Ultraschall, die bei Schulterschmerzen geführt werden (pain)
Schulterschmerzen sind ein muskuloskelettales System (MSS), das bei Erwachsenen häufig zu sehen ist und tendenziell chronisch wird. Es liegt bei MSS -Krankheiten nach dem unteren Rücken und den Knieschmerzen. Die Hauptursachen für Schulterschmerzen sind Kompressionssyndrome, Akromioklavikular (AC) und Glenohumeralgelenkdegeneration, adhäsive Kapsulitis und Bizeps -Tendinopathie. Die Pathologie kann im Gelenk, Knochen, Muskeln, Sehnenband oder Bursa sein. Schmerzen beschränken den passiven und aktiven Bewegungsbereich des Schultergelenks und beeinträchtigen die Qualität des täglichen Lebens und der Aktivität. Es wird angenommen, dass es in einem Zeitraum von 1 Jahr zwischen 20% und 50% in der erwachsenen Bevölkerung liegt, und seine Lebenszeitprävalenz beträgt ungefähr 10%. Eine zentrale Sensibilisierung entwickelt sich in Fällen, in denen der Schmerz fortschreitend ist und im Laufe der Zeit chronisch wird. Es wurde beobachtet, dass es bei mehr als 40% der Patienten in einem Zeitraum von 1 Jahr chronisch wird. Somit wird Schulterschmerzen im Laufe der Zeit zu einer biopsychosozialen Erkrankung.
Physiotherapie, medizinische, interventionelle Methoden und Operationen werden zur Behandlung von Schulterschmerzen angewendet. Bei der Physiotherapie werden Übungen und einige physikalische Medizinmodalitäten angewendet, um den Gelenkbereich der Bewegung zu erhöhen und Schmerzen zu verringern, während bei medizinischer Behandlung orale Analgetika, Myorelaxants und topische Analgetika verwendet werden. Interventionelle intraartikuläre Steroidinjektionen und distale supraszipuläre Nervenblockaden-Radiofrequenzanwendungen gehören zu den wirksamen Behandlungsoptionen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Patienten über 18 Jahre, die seit mehr als 3 Monaten chronische Schulterschmerzen hatten, die trotz geeigneter medizinischer und physikalischer Therapiemodalitäten keine angemessene Schmerzpallation erreichen konnten und die zwischen Juni 2023 und Juni 2024 mit klinischer, radiologischer (MR) mit SS-PRF behandelt wurden und die körperliche Untersuchung nachträglich geschrieben werden. Die Patienten, auf deren Daten aus der Patientendatei zugegriffen werden können, werden für Alter, Geschlecht, Body -Mass -Index (BMI), Symptome, schmerzhafte Seite, Schmerz Ätiologie (subakromische Bursentitis, Impingement -Syndrom, Acromioklavikulärdegeneration, Bizeps -Tendonitis, Labralpathologien, Meister -Oste -Oste -Oste -Oste -Oste -Oste -Oste -Oste -Oste -Oste -Oste -Osteoarthritis, usw.) aufgezeichnet. Verfahren; Der Patient wurde in den Verfahrensraum gebracht, überwacht [5-Lead-Elektrokardiogramm (EKG), Impulsoximetrie und nichtinvasives Blutdruck], und im Unterarm wurde ein Gefäßzugang festgelegt. Nachdem er geeignete sensorische und motorische Reaktionen mit einer Nadel- und Nervenstimulator von 22 g 100 mm unter Ultraschallanleitung erhalten hatte, wurde ein negativer Aspiration von 5 ml 0,25% Bupivacain-diagnostischer Block mit dem Patienten unter sterilen Bedingungen durchgeführt. In patients who benefited 50% or more from the diagnostic block, a single session of 180 sec, 420 (2 Hz frequency, 45 V, 20 ms) SS-PRF was applied to patients who benefited 50% or more from the diagnostic block with a 100 mm long, 5 mm active tip radiofrequency needle under ultrasonography guidance in a semi-sitting position after obtaining appropriate responses from the suprascapular or spinoglenoid notch (shoulder externe Rotation und/oder Entführung).
Geri Bildirim Gönder Yan -Vorzeige Geçmiş Kaydedilenlerler
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Türkei (türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die trotz pharmakologischer Wirkstoffe und Physiotherapie (passiver Bewegungsbereich, Verstärkungsübungen) für mehr als 3 Monate Schmerzen auf oder über visueller Analogskala (VAS) 4 haben und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie einbezogen.
- Patienten mit vollständigen Daten, die in ihren Dateien gescannt werden sollen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Malignität,
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten Schulterinjektionen hatten,
- Patienten, die ihre medizinische analgetische Behandlung veränderten oder während der Nachuntersuchung operiert wurden,
- Patienten mit früherer Schulteroperation oder Deformität,
- Patienten mit entzündlicher Arthritis und Fibromyalgie,
- Patienten mit bekannter Halsscheibenhieb,
- Patienten mit Herzschrittmachern, schwangeren Frauen,
- Patienten mit chronisch dekompensierter Erkrankung,
- hemiplegische Patienten,
- Patienten mit großer Psychopathologie,
- Patienten allergisch gegen Medikamente, die während des Verfahrens verwendet werden,
- Patienten mit Infektion im Verfahrensbereich,
- Patienten mit Blutungsstörungen und Patienten, die sich nicht zur Teilnahme an der Studie einigten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Vergleich von Spinoglenoid- und suprascapulären Kerben und Neuromodulation des Suprascapuls
Vergleich von Spinoglenoid- und suprascapulären Kerben und Neuromodulation des suprascapulären Nervs unter Ultraschall, die bei Schulterschmerzen geführt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aktivität visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- neuromodulation,shoulder pain
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .