Spinoglenoidi- ja supracascapular Notch -lähestymistapojen vertailu ja suprascapular -hermon neuromodulaatio ultraääni -ohjattuna olkapääkipulla (pain)
Olkakipu on tuki- ja liikuntaelinten (MSS) sairaus, jota usein havaitaan aikuisilla ja jolla on taipumus tulla kroonisiin. Se on kolmas MSS -sairauksien joukossa alaselän ja polvikivun jälkeen. Pääkipujen tärkeimmät syyt ovat puristusoireyhtymät, akromioklavikulaariset (AC) ja glenohumeraalinen nivelen rappeutuminen, liimakapsuliitti ja hauislihasten tendopatia. Patologia voi olla nivelissä, luussa, lihaksessa, jänteen ligamentissa tai bursassa. Kipu rajoittaa olkapään nivelen passiivista ja aktiivista liikealuetta, mikä heikentää jokapäiväisen elämän ja toiminnan laatua. Sen uskotaan olevan 20–50% aikuisväestössä yhden vuoden aikana, ja sen elinikäinen esiintyvyys on noin 10%. Keskeinen herkistyminen kehittyy tapauksissa, joissa kipu on edistyksellinen ja muuttuu ajan myötä krooniseksi. On havaittu, että siitä tulee krooninen yli 40%: lla potilaista yhden vuoden aikana. Siten olkakipuista tulee ajan myötä biopsykososiaalinen sairaus.
Fysioterapiaa, lääketieteellistä, interventiomenetelmiä ja leikkausta käytetään olkakipujen hoidossa. Fysioterapiassa käytetään harjoituksia ja joitain fyysisiä lääketieteellisiä tapoja liitoksen liikealueen lisäämiseksi ja kivun vähentämiseksi, kun taas lääketieteellisessä hoidossa käytetään oraalisia kipulääkkeitä, myorelaksantteja ja ajankohtaisia kipulääkkeitä. Interventio nivelten sisäiset steroidi-injektiot ja distaaliset suprascapular hermon (SS) salpaavat radiotaajuussovellukset ovat tehokkaita hoitovaihtoehtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 18-vuotiailla potilailla, joilla on ollut kroonista olkakipuja yli 3 kuukauden ajan, jotka eivät pystyneet saavuttamaan riittävää kivun lievittämistä asianmukaisista lääketieteellisistä ja fysioterapiatapoista huolimatta ja joita hoidettiin SS-PRF: llä kesäkuun 2023 ja kesäkuun 2024 välillä kliinisellä, radiologisella (MR) ja fyysinen tutkimus seulotaan takautuvasti. Potilaat, joiden tietoja voidaan käyttää potilastiedostosta, kirjataan iän, sukupuolen, kehon massaindeksin (BMI), oireiden keston, tuskallisen puolen, kivun etiologiaan (subakromiaalinen bursiitti, impingement -oireyhtymä, akromioklavikulaarinen rappeutuminen, hauisjännittulehdus, labral -patologian ja olkapäiden osteoarritriitti jne.) Menettely; Potilas vietiin toimenpiteen huoneeseen, tarkkailtiin [5-johdon elektrokardiogrammi (EKG), pulssioksimetria ja noninvasiivinen verenpaine], ja käsivarteen osoitettiin verisuonen pääsy. Saatuaan asianmukaiset aisti- ja motoriset vasteet 22 g 100 mm neula- ja hermostimulaattorilla ultraääniohjauksella, negatiivinen aspiraatio 5 ml 0,25% bupivakaiinin diagnostinen lohko suoritettiin potilaan kanssa puolijaloasennossa steriilissä olosuhteissa. Potilailla, jotka hyötyivät vähintään 50% diagnostisesta lohkosta, yhdestä 180 sekunnin istunnosta 420 (2 Hz: n taajuutta, 45 V, 20 ms) SS-PRF: tä käytettiin potilaille, jotka hyötyivät vähintään 50% diagnostisesta lohkosta 100 mm pitkällä, 5 mm: n aktiivisella kärjellä radiofrequency-neulalla suprapsin tai suprapsinan skangaation ohjauksen jälkeen. ulkoinen kierto ja/tai sieppaus).
Geri Bildirim Gönder Yan -paneeli Geçmiş Kaydedilenler
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat potilaat, joilla on kipua visuaalisen analogisen asteikon (VAS) 4: llä tai sen yläpuolella, farmakologisista aineista huolimatta ja fysioterapia (passiivinen liike, vahvistusharjoitukset) yli 3 kuukautta ja jotka täyttävät osallisuutta koskevat kriteerit, sisällytetään tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on täydelliset tiedot, skannataan tiedostoihinsa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu pahanlaatuisuus,
- Potilaat, joilla oli olkapään injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Potilaat, jotka muuttivat lääketieteellistä kipulääkettä tai tehtiin leikkausta seurannan aikana,
- Potilaat, joilla on aikaisempi olkapää tai muodonmuutos,
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus ja fibromyalgia,
- Potilaat, joilla on tunnettu kohdunkaulan levyn herniaatio,
- Potilaat, joilla on sydämentahdistimia, raskaana olevia naisia,
- Potilaat, joilla on krooninen dekompensoitu sairaus,
- hemiplegiset potilaat,
- Potilaat, joilla on suuri psykopatologia,
- Potilaat, jotka ovat allergisia toimenpiteen aikana käytetyille lääkkeille,
- Potilaat, joilla on tartunta toimenpiteellä,
- Potilaat, joilla oli verenvuotohäiriöitä, ja potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Spinoglenoidi- ja suprascapular Notch -lähestymistapojen vertailu sekä suprascapulin neuromodulaatio
Spinoglenoidi- ja supracascapular Notch -lähestymistapojen vertailu ja suprascapular -hermon neuromodulaatio ultraääni -ohjattuna olkapääkipulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktiviteetin visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- neuromodulation,shoulder pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .