Účinek na péči a použití brýlí virtuální reality na bolest a pohodlí
11. dubna 2026 aktualizováno: Sakarya University
Účinek péče o teorii pohodlí a použití brýlí virtuální reality na bolest a pohodlí v období po porodu: randomizovaná kontrolovaná studie
Výzkum bude prováděn za účelem stanovení účinku péče o teorii pohodlí a brýlí virtuální reality na úroveň bolesti a pohodlí u žen, které porodily primiparous děti. Hypotézy studie jsou:
H0: Pohodlná péče založená na teorii a použití brýlí virtuální reality nemají žádný vliv na bolest a pohodlí v období po porodu.
H1-1: péče založená na teorii pohodlí má vliv na úroveň bolesti v období po porodu.
H1-2: péče založená na komfortní teorii má vliv na pohodlí v období po porodu.
H2-1: Použití brýlí virtuální reality v období po porodu má vliv na úroveň bolesti.
H2-2: Použití brýlí virtuální reality v období po porodu má vliv na pohodlí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože těhotenství a narození jsou normální procesy, typ narození ovlivňuje úroveň pohodlí, kvalitu života a bolest v rodném a postnatálním období.
V naší zemi, stejně jako v mnoha jiných zemích, je císařské doručování poměrně vysoké. Plain v císařských narozeních je závažnější a trvá déle než při vaginálním porodu.
Spolu s mnoha metodami ke snížení bolesti je účinnost aplikací virtuální reality také zdůrazněna teoreticky nebo koncepčně. V plánované randomizované kontrolované studii bude úroveň bolesti a pohodlí jednotlivců měřena použitím brýlí virtuální reality na jednu z experimentálních skupin a poskytnutím péče o teorii Kolcaby druhému.
Formulář osobních údajů, poporodní měřítko pohodlí, vizuální analogová stupnice (VAS) a forma brýlí virtuální reality budou použity jako nástroje měření. Tento cílem je snížit bolest matky v krátkodobém horizontu a umožnit matce účastnit se péče o sebe a péči o dítě v kratší době, a v dlouhodobém období se na minimalizaci mateřů a novorozenců a eliminovat smrtí. Přímý dopad na udržení zdraví matek a nepřímo na péči o dítě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41100
- Kocaeli State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnictví k účasti na výzkumu
- Po porodu s epidurální anestézií
- Být ve věku 18-35
- Po porodu do 37-41 týdnů po těhotenství
- S primiparous císařským narozením
Kritéria pro vyloučení:
- Mít normální narození
- Po porodu s celkovou anestézií
- Mít postižení, které omezuje vizi, sluch nebo komunikaci
- Mít systémové onemocnění, hypertenze, preeklampsie nebo děložní atony a riziko krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah. Předz test: Pro jednotlivce bude aplikován formulář osobních informací, měřítko poporodního komfortu a vizuální analogové stupnice. |
|
|
Experimentální: Experimentální skupina (péče o teorii pohodlí
Experimentální skupina bude zasažena poskytováním péče o teorii pohodlí. Předz test: Na jednotlivce bude aplikován formulář osobních údajů, měřítko pohodlí poporodní a vizuální analogové stupnice. |
Ve výzkumu tato skupina zahrnuje intervenci založený na péči
|
|
Experimentální: Experimentální skupina (brýle virtuální reality)
Experimentální skupina bude zasažena brýlemi virtuální reality.
|
Ve výzkumu zahrnuje tato skupina intervence s brýlemi virtuální reality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní stupnice pohodlí
Časové okno: poporodní první den, poporodní druhý den, poporodní třetí den
|
Jedná se o 5-bodovou stupnici likového typu sestávající z 34 položek vyvinutých Katharine Kolcaba (1994).
Cronbachovo alfa číslo stupnice bylo stanoveno jako 0,78.
Minimální skóre z stupnice je 34 a maximální skóre je 170.
Jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se pohodlí.
|
poporodní první den, poporodní druhý den, poporodní třetí den
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: poporodní první den, poporodní druhý den, poporodní třetí den
|
Používá se k vyhodnocení závažnosti bolesti.
Na stupnici numerického hodnocení se bolest pohybuje od 0 (absence bolesti) do 10 (nesnesitelná bolest) (Huskisson, 1974).
|
poporodní první den, poporodní druhý den, poporodní třetí den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayşe Çevirme, acevirme@sakarya.edu.tr
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Karakaplan, S. ve Yıldız, H. (2010). Doğum Sonu Konfor Ölçeği geliştirme çalışması. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 3(1),55-65.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-71522473-050.04-363990-135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .