- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06853821
Wpływ opieki i użycie okularów rzeczywistości wirtualnej na ból i komfort
Wpływ opieki opartej na teorii komfortu i stosowanie okularów rzeczywistości wirtualnej na ból i komfort w okresie poporodowym: randomizowane badanie kontrolowane
Badania zostaną przeprowadzone w celu ustalenia wpływu opieki opartej na teorii komfortu i okularów wirtualnej rzeczywistości na ból i poziom komfortu u kobiet, które urodziły pierwotne dzieci. Hipotezy badania to:
H0: Opieka oparta na teorii komfortu i użycie okularów rzeczywistości wirtualnej nie mają wpływu na ból i komfort w okresie poporodowym.
H1-1: Opieka oparta na teorii komfortu ma wpływ na poziom bólu w okresie poporodowym.
H1-2: Opieka oparta na teorii komfortu ma wpływ na komfort w okresie poporodowym.
H2-1: Zastosowanie okularów rzeczywistości wirtualnej w okresie poporodowym ma wpływ na poziom bólu.
H2-2: Zastosowanie okularów rzeczywistości wirtualnej w okresie poporodowym ma wpływ na komfort.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41100
- Kocaeli State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wolontariat do uczestnictwa w badaniach
- Po urodzeniu z znieczuleniem zewnątrzoponowym
- Przebywanie w wieku 18–35 lat
- Po urodzeniu w ciągu 37-41 tygodni od ciąży
- Pierwotne narodziny cesarskie
Kryteria wykluczenia:
- Mając normalne poród
- Po urodzeniu z znieczuleniem ogólnym
- Posiadanie niepełnosprawności ograniczającej wizję, słuch lub komunikację
- Posiadanie choroby ogólnoustrojowej, nadciśnienia, stanu przedrzucawkowego lub macicy i ryzyka krwawienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie zostanie przekazana żadna interwencja. Test przedpostowy: Formularz danych osobowych, skala komfortu poporodowego i wizualna skala analogowa zostanie zastosowana do osób fizycznych. |
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (opieka oparta na teorii komfortu
Grupa eksperymentalna zostanie interweniowana przez zapewnienie opieki opartej na teorii komfortu. Test przedpostowy: Formularz danych osobowych, skala komfortu poporodowego i wizualna skala analogowa zostanie zastosowana do osób fizycznych. |
W badaniach ta grupa obejmuje interwencję opartą na opiece
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (okulary rzeczywistości wirtualnej)
Grupa eksperymentalna będzie interweniowana z okularami rzeczywistości wirtualnej.
|
W badaniach grupa ta obejmuje interwencje z okularami rzeczywistości wirtualnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala komfortu poporodowego
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po porodzie, po porodzie, drugi dzień, poporodowy trzeci dzień
|
Jest to 5-punktowa skala typu Likerta składająca się z 34 pozycji opracowanych przez Katharine Kolcaba (1994).
Liczbę alfa skali Cronbacha określono jako 0,78.
Minimalny wynik ze skali wynosi 34, a maksymalny wynik to 170.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta komfort.
|
Pierwszy dzień po porodzie, po porodzie, drugi dzień, poporodowy trzeci dzień
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po porodzie, po porodzie, drugi dzień, poporodowy trzeci dzień
|
Służy do oceny nasilenia bólu.
W skali oceny numerycznej ból wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (nie do zniesienia bólu) (Huskisson, 1974).
|
Pierwszy dzień po porodzie, po porodzie, drugi dzień, poporodowy trzeci dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayşe Çevirme, acevirme@sakarya.edu.tr
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Karakaplan, S. ve Yıldız, H. (2010). Doğum Sonu Konfor Ölçeği geliştirme çalışması. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 3(1),55-65.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-71522473-050.04-363990-135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .