- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06853821
Er Effekt der Pflege und die Verwendung von Virtual -Reality -Brillen auf Schmerzen und Komfort
Die Wirkung der Komfort-theoretischen Pflege und die Verwendung von Virtual-Reality-Brillen auf Schmerzen und Komfort in der postpartalen Zeit: Randomisierte kontrollierte Studie
Die Forschung wird durchgeführt, um die Auswirkung der Komfort-theoretischen Pflege und die virtuelle Realitätsbrille auf Schmerzen und Komfortniveaus bei Frauen zu bestimmen, die primiparer Babys zur Welt gebracht haben. Die Hypothesen der Studie sind:
H0: Komforttheoriebasierte Pflege und die Verwendung von Virtual-Reality-Brillen haben keinen Einfluss auf Schmerzen und Komfort in der postpartalen Zeit.
H1-1: Komforttheoriebasierte Pflege wirkt sich in der postpartalen Zeit auf das Schmerzniveau aus.
H1-2: Comfort Theory Based Care wirkt sich auf den Komfort in der postpartalen Zeit aus.
H2-1: Die Verwendung von Virtual-Reality-Brillen in der postpartalen Zeit wirkt sich auf das Schmerzniveau aus.
H2-2: Die Verwendung von Virtual-Reality-Brillen in der postpartalen Zeit wirkt sich auf den Komfort aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kocaeli, Türkei (türkiye), 41100
- Kocaeli State Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an Forschung
- Mit einer epiduralen Anästhesie geboren haben
- Zwischen 18 und 35 Jahre alt sein
- Innerhalb von 37-41 Wochen nach der Schwangerschaft geboren haben
- Eine primipare Kaiserschnitt Geburt haben
Ausschlusskriterien:
- Eine normale Geburt haben
- Mit Vollnarkose geboren haben
- Eine Behinderung haben, die Sehvermögen, Hör- oder Kommunikation einschränkt
- Eine systemische Erkrankung, Bluthochdruck, Präeklampsie oder Uterusatonie und Blutungsrisiko
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird keine Intervention gegeben. Pre-Post-Test: Ein persönliches Informationen, eine postpartale Komfortskala und eine visuelle analoge Skala werden auf Einzelpersonen angewendet. |
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Experimental: Versuchsgruppe (Komforttheoriebasierte Pflege
Die experimentelle Gruppe wird durch Bereitstellung von Komfort-theoretischen Pflege interveniert. Pre-Post-Test: Ein persönliches Informationen, eine postpartale Komfortskala und eine visuelle analoge Skala werden auf Einzelpersonen angewendet. |
In der Forschung umfasst diese Gruppe eine Pflege-Basis-Intervention
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Experimental: Versuchsgruppe (Virtual Reality -Brille)
Die experimentelle Gruppe wird mit einer Virtual -Reality -Brille interveniert.
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In der Forschung umfasst diese Gruppe Interventionen mit Virtual -Reality -Brillen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postpartale Komfortskala
Zeitfenster: Postpartum erster Tag, postpartale zweite Tag, postpartale dritte Tag
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Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 34 von Katharine Kolcaba (1994) entwickelten Elementen besteht.
Cronbachs Alpha -Anzahl der Skala wurde als 0,78 bestimmt.
Die minimale Punktzahl aus der Skala beträgt 34 und die maximale Punktzahl 170.
Mit zunehmender Punktzahl steigt der Komfort.
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Postpartum erster Tag, postpartale zweite Tag, postpartale dritte Tag
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Postpartum erster Tag, postpartale zweite Tag, postpartale dritte Tag
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Es wird verwendet, um die Schmerzschwere zu bewerten.
Auf der numerischen Bewertungsskala reicht der Schmerz von 0 (Abwesenheit von Schmerzen) bis 10 (unerträglicher Schmerz) (Huskisson, 1974).
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Postpartum erster Tag, postpartale zweite Tag, postpartale dritte Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayşe Çevirme, acevirme@sakarya.edu.tr
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Karakaplan, S. ve Yıldız, H. (2010). Doğum Sonu Konfor Ölçeği geliştirme çalışması. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 3(1),55-65.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-71522473-050.04-363990-135
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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