- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06853821
El efecto de la atención y el uso de gafas de realidad virtual sobre el dolor y la comodidad.
El efecto de la atención basada en la teoría de la comodidad y el uso de gafas de realidad virtual sobre el dolor y la comodidad en el período posparto: estudio controlado aleatorio
La investigación se realizará para determinar el efecto de la atención de la teoría de la comodidad y las gafas de realidad virtual en los niveles de dolor y comodidad en las mujeres que han dado a luz a bebés primíparos. Las hipótesis del estudio son:
H0: El cuidado de la teoría de la comodidad y el uso de gafas de realidad virtual no tienen ningún efecto sobre el dolor y la comodidad en el período posparto.
H1-1: la atención basada en la teoría de confort tiene un efecto sobre el nivel de dolor en el período posparto.
H1-2: La atención basada en la teoría de confort tiene un efecto sobre la comodidad en el período posparto.
H2-1: El uso de gafas de realidad virtual en el período posparto tiene un efecto en el nivel de dolor.
H2-2: El uso de gafas de realidad virtual en el período posparto tiene un efecto sobre la comodidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41100
- Kocaeli State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación
- Habiendo dado a luz con anestesia epidural
- Tener entre 18 y 35 años
- Haber dado a luz dentro de las 37-41 semanas del embarazo
- Tener un nacimiento cesáreo primíparo
Criterios de exclusión:
- Tener un parto normal
- Habiendo dado a luz con anestesia general
- Tener una discapacidad que limita la visión, la audición o la comunicación
- Tener una enfermedad sistémica, hipertensión, preeclampsia o atonía uterina y riesgo de sangrado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se dará intervención al grupo de control. Prueba previa a la publicación: Se aplicará un formulario de información personal, la escala de confort posparto y la escala analógica visual a los individuos. |
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Experimental: Grupo experimental (cuidado basado en la teoría de confort
El grupo experimental se intervendrá al proporcionar atención de comodidad basada en la teoría. Prueba previa a la publicación: Se aplicará un formulario de información personal, la escala de confort posparto y la escala analógica visual a los individuos. |
En la investigación, este grupo incluye la intervención basada en la atención.
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Experimental: Grupo experimental (gafas de realidad virtual)
El grupo experimental se intervenirá con gafas de realidad virtual.
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En la investigación, este grupo incluye intervenciones con gafas de realidad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de confort posparto
Periodo de tiempo: Postparto primer día, segundo día posparto, tercer día posparto
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Es una escala de tipo Likert de 5 puntos que consta de 34 ítems desarrollados por Katharine Kolcaba (1994).
El número alfa de Cronbach de la escala se determinó como 0.78.
La puntuación mínima de la escala es 34 y la puntuación máxima es 170.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la comodidad.
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Postparto primer día, segundo día posparto, tercer día posparto
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postparto primer día, segundo día posparto, tercer día posparto
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Se usa para evaluar la gravedad del dolor.
En la escala de calificación numérica, el dolor varía de 0 (ausencia de dolor) a 10 (dolor insoportable) (Huskisson, 1974).
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Postparto primer día, segundo día posparto, tercer día posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayşe Çevirme, acevirme@sakarya.edu.tr
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Karakaplan, S. ve Yıldız, H. (2010). Doğum Sonu Konfor Ölçeği geliştirme çalışması. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 3(1),55-65.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-71522473-050.04-363990-135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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