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L'effetto delle cure e l'uso di occhiali di realtà virtuale su dolore e comfort

11 aprile 2026 aggiornato da: Sakarya University

L'effetto dell'assistenza basata sulla teoria del comfort e l'uso di occhiali di realtà virtuale sul dolore e sul comfort nel periodo postpartum: studio controllato randomizzato

La ricerca sarà condotta per determinare l'effetto delle cure basate sulla teoria del comfort e degli occhiali di realtà virtuale sui livelli di dolore e comfort nelle donne che hanno dato alla luce i bambini primipari. Le ipotesi dello studio sono:

H0: l'assistenza basata sulla teoria del comfort e l'uso di occhiali di realtà virtuale non hanno alcun effetto sul dolore e sul comfort nel periodo postpartum.

H1-1: l'assistenza basata sulla teoria del comfort ha un effetto sul livello del dolore nel periodo postpartum.

H1-2: l'assistenza basata sulla teoria del comfort ha un effetto sul comfort nel periodo postpartum.

H2-1: l'uso di occhiali di realtà virtuale nel periodo postpartum ha un effetto sul livello di dolore.

H2-2: l'uso di occhiali di realtà virtuale nel periodo postpartum ha un effetto sul comfort.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene la gravidanza e la nascita siano processi normali, il tipo di nascita influisce sul livello di comfort, la qualità della vita e il dolore nel periodo natale e postnatale. Nel nostro paese, come in molti altri paesi, i tassi di parto cesareo sono piuttosto alti. Le pari cesarei sono più gravi e dura più a lungo che alla nascita vaginale. Insieme a molti metodi per ridurre il dolore, l'efficacia delle applicazioni di realtà virtuale è anche enfatizzata teoricamente o concettualmente. Negli studi randomizzati controllati randomizzati, il livello del dolore e il comfort degli individui saranno misurati applicando gli occhiali di realtà virtuale a uno dei gruppi sperimentali e dando l'assistenza basata sulla teoria del comfort di Kolcaba per l'altro. La forma delle informazioni personali, la scala del comfort postpartum, la scala analogica visiva (VAS) e la forma di realtà virtuale verranno usate come strumenti di misurazione. Questo studio mira a ridurre il dolore della madre a breve termine e consentire alla madre di partecipare alla cura di sé durante il periodo di comfort più breve e di un periodo di combustione più breve per il periodo di comfort più breve di un periodo di comfort più breve per il periodo di comfort più breve di una commissione per i bambini più brevi e in un periodo di comfort più breve di una commissione più breve di un post-difensore per il periodo di comfort più breve di una commissione per i bambini più brevi di un periodo di comfort più breve di una commissione per i bambini più brevi di una commissione per i bambini più brevi e in un periodo di comfort più breve per il periodo di comfort più breve di materiale di combustione di un post-difensore per il periodo di trasmissione di un post-difenso Impatto diretto sul mantenimento della salute materna e indirettamente sulla cura del bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Avendo partorito con anestesia epidurale
  • Essere tra i 18-35 anni
  • Avendo partorito entro 37-41 settimane dalla gravidanza
  • Avere una nascita cesareo primipare

Criteri di esclusione:

  • Avere una nascita normale
  • Avendo partorito con anestesia generale
  • Avere una disabilità che limiti la visione, l'udito o la comunicazione
  • Avere una malattia sistemica, ipertensione, preeclampsia o atonia uterina e rischio di sanguinamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Non verrà dato alcun intervento al gruppo di controllo.

Test pre-post:

Verranno applicati un modulo di informazioni personali, una scala di comfort postpartum e una scala analogica visiva.

Sperimentale: Gruppo sperimentale (cura basata sulla teoria del comfort

Il gruppo sperimentale sarà intervenuto fornendo cure basate sulla teoria del comfort.

Test pre-post:

Verranno applicati un modulo di informazioni personali, una scala di comfort postpartum e una scala analogica visiva.

Nella ricerca, questo gruppo include l'intervento basato sulle cure
Sperimentale: Gruppo sperimentale (occhiali per realtà virtuale)
Il gruppo sperimentale sarà intervenuto con gli occhiali di realtà virtuale.
Nella ricerca, questo gruppo include interventi con occhiali di realtà virtuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: Postpartum Primo giorno, secondo giorno postpartum, terzo giorno postpartum
È una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 34 articoli sviluppati da Katharine Kolcaba (1994). Il numero alfa di Cronbach della scala è stato determinato come 0,78. Il punteggio minimo dalla scala è 34 e il punteggio massimo è 170. All'aumentare del punteggio, il comfort aumenta.
Postpartum Primo giorno, secondo giorno postpartum, terzo giorno postpartum
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Postpartum Primo giorno, secondo giorno postpartum, terzo giorno postpartum
Viene utilizzato per valutare la gravità del dolore. Sulla scala di valutazione numerica, il dolore varia da 0 (assenza di dolore) a 10 (dolore insopportabile) (Huskisson, 1974).
Postpartum Primo giorno, secondo giorno postpartum, terzo giorno postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayşe Çevirme, acevirme@sakarya.edu.tr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-71522473-050.04-363990-135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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