Han virkning af pleje og brugen af virtual reality -briller på smerter og komfort
11. april 2026 opdateret af: Sakarya University
Effekten af komfortteori-baseret pleje og brugen af virtual reality-briller på smerter og komfort i postpartumperioden: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Forskningen vil blive udført for at bestemme effekten af komfortteori-baseret pleje og virtual reality-briller på smerter og komfortniveauer hos kvinder, der har født primiparøse babyer. Undersøgelsens hypoteser er:
H0: Comfort Theory-baseret pleje og brugen af virtual reality-briller har ingen indflydelse på smerter og komfort i postpartumperioden.
H1-1: Comfort Theory-baseret pleje har indflydelse på smerteniveau i postpartum-perioden.
H1-2: Comfort Theory-baseret pleje har indflydelse på komforten i postpartum-perioden.
H2-1: Brugen af virtual reality-briller i postpartum-perioden har indflydelse på smerteniveauet.
H2-2: Brugen af virtual reality-briller i postpartum-perioden har indflydelse på komfort.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom graviditet og fødsel er normale processer, påvirker fødselstypen komfortniveauet, livskvaliteten og smerter i den fødte og postnatale periode.
I vores land, som i mange andre lande, er kejsersnitteringsrater ret høje. Pain i kejsersnit er mere alvorlige og varer længere end i vaginal fødsel.
Sammen med mange metoder til at reducere smerter fremhæves også effektiviteten af virtual reality-applikationer teoretisk eller konceptuelt. I den planlagte randomiserede kontrollerede undersøgelse måles smerteniveauet og komforten for individer ved at anvende virtual reality-briller på en af de eksperimentelle grupper og give Kolcabas komfortteori-baserede pleje til den anden.
Formular til personlig information, postpartum komfortskala, visuel analog skala (VAS) og virtual reality-briller vil blive brugt som måleværktøjer. Denne undersøgelse har til formål at reducere smerten hos moderen på kort sigt og gøre det muligt for moren at deltage i selvpleje og babypleje i en kortere periode og på lang sigt for at minimere mødre og nybødt Perioden forventes at have en direkte indflydelse på at opretholde mødres sundhed og indirekte på babypleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41100
- Kocaeli State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivilligt arbejde for at deltage i forskning
- Efter at have født med epidural anæstesi
- At være mellem 18-35 år
- Efter at have født inden for 37-41 uger efter graviditeten
- At have en primiparøs kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- At have en normal fødsel
- Efter at have født med generel anæstesi
- At have et handicap, der begrænser vision, hørelse eller kommunikation
- At have en systemisk sygdom, hypertension, præeklampsi eller livmoderatony og risikoen for blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet nogen intervention til kontrolgruppen. Pre-post-test: En personlig informationsformular, postpartum komfortskala og visuel analog skala vil blive anvendt til enkeltpersoner. |
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (komfortteori baseret pleje
Den eksperimentelle gruppe vil blive grebet ind ved at yde komfortteori-baseret pleje. Pre-post-test: En personlig informationsformular, postpartum komfortskala og visuel analog skala vil blive anvendt til enkeltpersoner. |
I forskningen inkluderer denne gruppe plejebaseret intervention
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (virtual reality -briller)
Den eksperimentelle gruppe vil blive grebet ind med virtual reality -briller.
|
I forskningen inkluderer denne gruppe interventioner med virtual reality -briller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum komfortskala
Tidsramme: Postpartum første dag, postpartum anden dag, postpartum tredje dag
|
Det er en 5-punkts Likert-skala bestående af 34 genstande udviklet af Katharine Kolcaba (1994).
Cronbachs alfa -nummer på skalaen blev bestemt som 0,78.
Den mindste score fra skalaen er 34 og den maksimale score er 170.
Når scoringen øges, øges komforten.
|
Postpartum første dag, postpartum anden dag, postpartum tredje dag
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Postpartum første dag, postpartum anden dag, postpartum tredje dag
|
Det bruges til at evaluere smerternes sværhedsgrad.
På den numeriske vurderingsskala varierer smerter fra 0 (fravær af smerte) til 10 (uudholdelig smerte) (Huskisson, 1974).
|
Postpartum første dag, postpartum anden dag, postpartum tredje dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayşe Çevirme, acevirme@sakarya.edu.tr
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Karakaplan, S. ve Yıldız, H. (2010). Doğum Sonu Konfor Ölçeği geliştirme çalışması. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 3(1),55-65.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
29. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-71522473-050.04-363990-135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .