- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06853821
Ele é o efeito do cuidado e o uso de óculos de realidade virtual na dor e conforto
O efeito dos cuidados baseados na teoria do conforto e o uso de óculos de realidade virtual na dor e conforto no período pós-parto: estudo controlado randomizado
A pesquisa será realizada para determinar o efeito dos cuidados baseados em teoria do conforto e dos óculos de realidade virtual nos níveis de dor e conforto em mulheres que deram à luz bebês primíparos. As hipóteses do estudo são:
H0: Cuidados com base na teoria do conforto e o uso de óculos de realidade virtual não afetam a dor e o conforto no período pós-parto.
H1-1: Os cuidados baseados na teoria do conforto afetam o nível da dor no período pós-parto.
H1-2: Os cuidados baseados em teoria do conforto afetam o conforto no período pós-parto.
H2-1: O uso de óculos de realidade virtual no período pós-parto afeta o nível de dor.
H2-2: O uso de óculos de realidade virtual no período pós-parto afeta o conforto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41100
- Kocaeli State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Se oferecendo para participar da pesquisa
- Tendo dado à luz com anestesia peridural
- Estar entre as idades de 18-35
- Tendo dado à luz dentro de 37 a 41 semanas após a gravidez
- Tendo uma cesariana primíaca
Critérios de exclusão:
- Tendo um nascimento normal
- Tendo dado à luz com anestesia geral
- Ter uma deficiência que limita a visão, audição ou comunicação
- Tendo uma doença sistêmica, hipertensão, pré -eclâmpsia ou atonia uterina e risco de sangramento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será dada ao grupo controle. Teste pré-post: Um formulário de informação pessoal, escala de conforto pós -parto e escala analógica visual serão aplicados a indivíduos. |
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Experimental: Grupo Experimental (Cuidados com base na teoria do conforto
O grupo experimental será interveio ao fornecer atendimento baseado na teoria do conforto. Teste pré-post: Um formulário de informação pessoal, escala de conforto pós -parto e escala analógica visual serão aplicados a indivíduos. |
Na pesquisa, este grupo inclui intervenção baseada em cuidados
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Experimental: Grupo Experimental (óculos de realidade virtual)
O grupo experimental será interveio com óculos de realidade virtual.
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Na pesquisa, esse grupo inclui intervenções com óculos de realidade virtual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de conforto pós -parto
Prazo: Pós -parto primeiro dia, pós -parto, segundo dia, terceiro dia pós -parto
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É uma escala do tipo Likert de 5 pontos que consiste em 34 itens desenvolvidos por Katharine Kolcaba (1994).
O número alfa de Cronbach da escala foi determinado como 0,78.
A pontuação mínima da escala é de 34 e a pontuação máxima é de 170.
À medida que a pontuação aumenta, o conforto aumenta.
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Pós -parto primeiro dia, pós -parto, segundo dia, terceiro dia pós -parto
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Escala Visual Analog
Prazo: Pós -parto primeiro dia, pós -parto, segundo dia, terceiro dia pós -parto
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É usado para avaliar a gravidade da dor.
Na escala de classificação numérica, a dor varia de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável) (Huskisson, 1974).
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Pós -parto primeiro dia, pós -parto, segundo dia, terceiro dia pós -parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayşe Çevirme, acevirme@sakarya.edu.tr
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Karakaplan, S. ve Yıldız, H. (2010). Doğum Sonu Konfor Ölçeği geliştirme çalışması. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 3(1),55-65.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-71522473-050.04-363990-135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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