- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853821
Hän vaikuttaa hoidon ja virtuaalitodellisuuslasien käyttö kipuun ja mukavuuteen
Mukavuusteoriapohjaisen hoidon vaikutus ja virtuaalitodellisuuslasien käyttö kipuun ja mukavuuteen synnytyksen jälkeisenä aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus tehdään mukavuusteoriapohjaisen hoidon ja virtuaalitodellisuuslasien vaikutuksen määrittämiseksi kipu- ja mukavuustasoon naisilla, jotka ovat synnyttäneet alarefikarit vauvoja. Tutkimuksen hypoteesit ovat:
H0: Mukavuusteoriapohjainen hoito ja virtuaalitodellisuuslasien käytöllä ei ole vaikutusta kipuun ja mukavuuteen synnytyksen jälkeisenä aikana.
H1-1: Mukavuusteoriapohjaisella hoidolla on vaikutusta kivun tasoon synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla.
H1-2: Mukavuusteoriapohjaisella hoidolla on vaikutusta mukavuuteen synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla.
H2-1: Virtuaalitodellisuuslasien käyttö synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla on vaikutusta kivun tasoon.
H2-2: Virtuaalitodellisuuslasien käyttö synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla on vaikutusta mukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41100
- Kocaeli State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
- Syntynyt epiduraalianestesialla
- 18-35-vuotiaat ovat
- Syntynyt raskauden 37-41 viikon kuluessa
- Ensisijainen keisarin syntymä
Poissulkemiskriteerit:
- Normaali syntymä
- Syntynyt yleisen anestesian kanssa
- Vammaisuus, joka rajoittaa visioa, kuuloa tai viestintää
- Systeeminen sairaus, verenpaine, preeklampsia tai kohdun atonia ja verenvuotoriski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei anneta puuttumista. Pre-post-testi: Henkilökohtainen tietolomake, synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko ja visuaalinen analoginen asteikko sovelletaan yksilöihin. |
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (mukavuusteoriapohjainen hoito
Kokeellinen ryhmä puuttuu tarjoamalla mukavuusteoriapohjaista hoitoa. Pre-post-testi: Henkilökohtainen tietolomake, synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko ja visuaalinen analoginen asteikko sovelletaan yksilöihin. |
Tutkimuksessa tämä ryhmä sisältää hoitopohjaisen intervention
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (virtuaalitodellisuuslasit)
Kokeellinen ryhmä puuttuu virtuaalitodellisuuslasien kanssa.
|
Tutkimuksessa tämä ryhmä sisältää interventioita virtuaalitodellisuuslasien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen ensimmäinen päivä, synnytyksen jälkeinen toinen päivä, synnytyksen jälkeinen kolmas päivä
|
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 34 kohteesta, jotka on kehittänyt Katharine Kolcaba (1994).
Cronbachin alfa -asteikon alfa -lukumäärä määritettiin 0,78.
Vähimmäispiste asteikosta on 34 ja enimmäispiste on 170.
Pistemäärän noustessa mukavuus kasvaa.
|
synnytyksen jälkeinen ensimmäinen päivä, synnytyksen jälkeinen toinen päivä, synnytyksen jälkeinen kolmas päivä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen ensimmäinen päivä, synnytyksen jälkeinen toinen päivä, synnytyksen jälkeinen kolmas päivä
|
Sitä käytetään kivun vakavuuden arviointiin.
Numeerisella luokitusasteikolla kipu vaihtelee välillä 0 (kivun puuttuminen) - 10 (sietämätön kipu) (Huskisson, 1974).
|
synnytyksen jälkeinen ensimmäinen päivä, synnytyksen jälkeinen toinen päivä, synnytyksen jälkeinen kolmas päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayşe Çevirme, acevirme@sakarya.edu.tr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet. 1974 Nov 9;2(7889):1127-31. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8. No abstract available.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Karakaplan, S. ve Yıldız, H. (2010). Doğum Sonu Konfor Ölçeği geliştirme çalışması. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 3(1),55-65.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-71522473-050.04-363990-135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .