- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06876480
Hodnocení různých vizuálních organizací na klávesnici u lidí se složitým senzorimotorickým postižením (SK4All)
Vyhodnoťte různé organizace vizuální klávesnice na lidech s komplexním senzorimotorickým postižením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Informační a komunikační technologie (IKT) zaujímají stále důležitější místo v našem každodenním životě (Credoc, 2021). Podobně pro obecnou populaci čelí těmto informačním a komunikačním technologiím, lidé se senzorimotorickým postižením chtějí a mohou si nárokovat socioprofesionální integraci, přístup ke znalostem prostřednictvím integrace školy usnadněné internetem, přístup k volnočasovým činnostem a sociální účasti (Folan et al., 2015) (Picard, 2007) (Angelo et al., 2007) (Cornes a Bochel, 1987). Informační a komunikační technologie jsou proto nezbytné pro lidi se senzorimotorickým postižením a obnovení této komunikace je zásadní.
Pokud jde o přístup k digitálním nástrojům, mají lidé se senzorimotorickým postižením potíže s přístupem k polohovacímu zařízení (pohyb kurzoru myši, ale také různá kliknutí) a vstupní text (přístup ke standardní klávesnici). Mnoho asistenčních zařízení existuje v závislosti na postižení a schopnostech lidí, ale také na jejich životních návycích, environmentálních omezeních a očekávaném využití počítačového nástroje (Lopresti a Brienza, 2004) (DeVries et al., 1998) (Yu-Luen Chen et al., 2003) (Y.-L. Chen a kol., 2003) (Biard a kol., 2011).
U lidí se složitým senzorimotorickým postižením však, když je možné jen málo funkčních pohybů, je preferován skenovací přístup na vizuální klávesnici. V této fázi jsou pohyb kurzoru myši, kliknutí na myši a textový vstup seskupeni pod stejným rozhraním (vizuální klávesnice) ovládaným jedním nebo dvěma přepínači. Vizuální klávesnice představuje písmena, šipky pro směr kurzoru myši a různá kliknutí (obrázek 1).
V AIMS na zvýšení rychlosti vstupu textu lidí několik studií ukázalo, že přidání lingvistických predikčních modulů (slov nebo postav) by teoreticky zrychlil vstupní text (Schadle & Poirier, 2004) (Trnka et al., 2007):
Predikce slova (nebo dokončení) umožňuje navrhnout slova nebo dokončení za účelem snížení počtu zadaných znaků. Snížením vstupu některých znaků by měla být rychlost vstupu textu teoreticky zvýšena. Ve skutečnosti tomu tak nemusí být nutně (Raynal & Badr, 2022) (Pouplin et al., 2014).
Predikce znaku přeskupuje rozložení znaků po každém vstupu, podle pravděpodobnosti, že každý z nich je vybrán. Tímto způsobem se nejpravděpodobnější postava stane ten, který lze přistupovat nejrychleji, s nejmenším skenováním. Ukázalo se, že v případě směřovací klávesnice tato predikce neuspokojuje uživatele více než predikci slov (Mackenzie, 2008). Nicméně pro skenování klávesnic, které nás zde zajímají, i když existuje jen málo studií se skutečnými uživateli, vidíme, že v některých případech se zdá, že predikce postavy se zdá být zajímavá (Pouplin et al., 2014). Hlavní nevýhodou predikce znaků je však to, že má za následek dynamické zobrazení klávesnice. Ve skutečnosti se zdá, že integrace predikce charakteru probíhá téměř stejným způsobem od jedné studie k druhé, což znamená reorganizaci postavy, a tedy i celého displeje. To zabraňuje jakémukoli zapamatování rozložení znaků pro uživatele, a tedy určité množství učení.
Proto navrhujeme integrovat predikci znaků a zároveň udržovat displej co nejstatořejší.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- CHU Raymond Poincaré - APHP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé se složitým senzorimotorickým postižením, kteří nejsou schopni komunikovat ve standardní písemné a digitální podobě.
- Osoby ve věku 18 a více let
- Schopnost číst a psát francouzsky
- Pacient, který vlastní a používá to nástroj
- Pacient, který pro přístup k nástrojům s ním použil nebo použil virtuální skenovací klávesnici
- Příjemce zdravotního pojištění nebo závislý na oprávněném
- Pacient, který podepsal informovaný a písemný souhlas. nebo
- Dospělý pacient pod ochranou, který podepsal informovaný a písemný souhlas s pomocí jejich opatrovníka.
- Osoba souhlasí s podmínkami protokolu (návštěvy domu vyšetřovatelem).
Kritéria pro vyloučení:
- Mít zrakové postihy brání používání IT nástrojů
- Pacient pod státní lékařskou pomocí (s výjimkou případů výjimky z přidružení).
- Osoby zbavené svobody
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm s virtuální klávesnicí
Arm s virtuální klávesnicí: 16 dní pro každého účastníka
|
Den 0: Shromažďování obecných dat potřebných pro studii, instalace počítačového zařízení včetně softwaru LifeCompanion s různými konfiguracemi a organizacemi pro skenování.
Den 0 až 8 den: V kopírování napište text pomocí každé z konfigurací virtuální klávesnice.
8. den: Kopírování textu navrženého vyšetřovatelem stejných obtíží pro každou podmínku, po dobu 15 minut, za experimentální stav.
Toto cvičení kopírování se zaznamenáním měření bude provedeno pro každý experimentální stav.
Den 8. den 16: Napište kopii textu jeho výběru po dobu 10 minut pomocí každé z konfigurací virtuální klávesnice.
Den 16: V situaci hodnocení textu a vstupu do textu kopírování textu navrženého vyšetřovatelem o stejných obtížích pro každou podmínku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení rychlosti vstupu textu
Časové okno: po 16 dnech
|
Vyhodnotit vliv různých organizací vizuálních klávesnice na rychlost vstupu textu u lidí se složitým senzorimotorickým postižením. Kritéria hodnocení: rychlost vstupu textu (znaky/minuty). |
po 16 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte vliv organizací vizuální klávesnice na únavu
Časové okno: po 16 dnech
|
Vyhodnotit vliv různých organizací vizuálních klávesnice na únavu u lidí se složitým senzorimotorickým postižením. Hodnotící kritéria: Sebehodnocení únavy (vizuální analogová stupnice (VAS)). |
po 16 dnech
|
|
Hodnocení účinnosti použitelnosti
Časové okno: po 16 dnech
|
Vyhodnotit vliv různých organizací vizuálních klávesnice na účinnost použitelnosti systému u lidí se složitým senzorimotorickým postižením. Hodnotící kritéria: Vstupní platnost (procento), skóre účinnosti strategie systému (procento). |
po 16 dnech
|
|
Sebehodnocení spokojenosti
Časové okno: po 16 dnech
|
Chcete-li vyhodnotit vliv různých organizací vizuálních klávesnice na spokojenost vstupního systému textu u lidí se složitými snímači senzorimotoru. Sebehodnocení spokojenosti (vizuální analogová stupnice (VAS)). |
po 16 dnech
|
|
Vyhodnocení okulometrických dat
Časové okno: po 16 dnech
|
Vyhodnotit vliv různých organizací vizuálních klávesnice na vzdálenost, na kterou se vztahuje pohled uživatelů. Kritéria hodnocení: Oculometrická data (RAW hodnota). |
po 16 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SAMUEL POUPLIN, PhD, PFNT DEPARTMENT, Raymon Pincaré Hospital - APHP
- Ředitel studie: Mathieu THEBAUD, Laboratoire d'Assistances Technologiques, CMRRF Kerpape
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APHP240703
- 2024-A01067-40 (Identifikátor registru: IDRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .