- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06876480
Bewertung verschiedener visueller Tastaturorganisationen bei Menschen mit komplexen sensomotorischen Behinderungen (SK4All)
Bewerten Sie verschiedene visuelle Tastaturorganisationen bei Menschen mit komplexen sensomotorischen Behinderungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) nehmen in unserem täglichen Leben einen immer wichtigeren Platz ein (Credoc, 2021). In ähnlicher Weise, für die allgemeine Bevölkerung mit diesen Informations- und Kommunikationstechnologien konfrontiert, wollen und können Menschen mit sensomotorischen Behinderungen eine sozio-professionelle Integration, Zugang zu Wissen durch Schulintegration, die durch das Internet erleichtert werden, Zugang zu Freizeitaktivitäten und soziale Teilnahme (Folan et al., 2015) (Picard, 2007) (Angelo et al., 2007) (Cornes et al. Infolgedessen sind Informations- und Kommunikationstechnologien für Menschen mit sensomotorischen Behinderungen von wesentlicher Bedeutung und die Wiederherstellung dieser Kommunikation ist von grundlegender Bedeutung.
In Bezug auf den Zugriff auf digitale Tools haben Personen mit sensomotorischen Behinderungen Schwierigkeiten beim Zeigengerät (Verschieben des Maus -Cursors, aber auch auf die verschiedenen Klicks) und eingibt Text (Zugriff auf die Standard -Tastatur). Abhängig von den Behinderungen und Fähigkeiten der Menschen existieren viele assistive Geräte, aber auch von ihren Lebensgewohnheiten, Umweltbeschränkungen und erwarteten Verwendungen des Computerwerkzeugs (Lopresti und Brienza, 2004) (Devries et al., 1998) (Yu-Luen Chen et al., 2003) (Y.-L. Chen et al., 2003) (Biard et al., 2011).
Bei Menschen mit komplexen sensomotorischen Behinderungen wird jedoch nur wenige Funktionsbewegungen möglich, so dass das Scannen des Zugriffs auf einer visuellen Tastatur bevorzugt wird. Zu diesem Zeitpunkt werden die Bewegung des Maus -Cursors, der Mausklicks und der Texteingabe unter derselben Schnittstelle (visuelle Tastatur) gruppiert, die von ein oder zwei Schalter gesteuert wird. Die visuelle Tastatur zeigt die Buchstaben, die Pfeile für die Richtung des Mauszeigers und die verschiedenen Klicks (Abbildung 1).
Um die Texteingangsgeschwindigkeit der Menschen zu erhöhen, haben mehrere Studien gezeigt, dass die Zugabe von sprachlichen Vorhersagemodulen (von Wörtern oder Zeichen) theoretisch schneller Eingabettext machen würde (Schadle & Poirier, 2004) (Trnka et al., 2007):
Die Wortvorhersage (oder die Fertigstellung) ermöglicht es, Wörter oder Vervollständigungen vorzuschlagen, um die Anzahl der zu eingegebenen Zeichen zu verringern. Durch die Reduzierung des Eintritts bestimmter Zeichen sollte die Texteingangsgeschwindigkeit theoretisch erhöht werden. In der Tat ist dies nicht unbedingt der Fall (Raynal & Badr, 2022) (Pouplin et al., 2014).
Die Charaktervorhersage ordnet das Layout von Zeichen nach jeder Eingabe gemäß der Wahrscheinlichkeit um, dass jeder ausgewählt wird. Auf diese Weise wird der wahrscheinlichste Charakter zu dem, auf den am schnellsten zugegriffen werden kann, mit dem geringsten Scannen. Es wurde gezeigt, dass diese Vorhersage im Fall einer zeigenden Tastatur die Benutzer nicht mehr als die Wortvorhersage befriedigt (Mackenzie, 2008). Für das Scannen von Tastaturen, an denen wir hier interessiert sind, können wir jedoch nur wenige Studien mit echten Benutzern erkennen, dass in einigen Fällen die Charaktervorhersage interessant erscheint (Poppin et al., 2014). Der Hauptnachteil der Charaktervorhersage besteht jedoch darin, dass es zu einer dynamischen Anzeige der Tastatur führt. In der Tat scheint die Integration der Charaktervorhersage von einer Studie zur nächsten auf die gleiche Weise zu sein, was eine Reorganisation des Charakterssatzes und damit der gesamten Anzeige bedeutet. Dies verhindert ein Auswendiglernen des Charakterkennungslayouts für den Benutzer und damit eine gewisse Lernen.
Daher schlagen wir vor, die Charaktervorhersage zu integrieren und gleichzeitig die Anzeige so statisch wie möglich zu halten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Garches, Frankreich, 92380
- CHU Raymond Poincaré - APHP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit komplexen sensomotorischen Behinderungen, die nicht in der Lage sind, in Standard- und digitaler Form zu kommunizieren.
- Personen ab 18 Jahren oder älter
- Fähigkeit, Französisch zu lesen und zu schreiben
- Patient, der das Tool besitzt und benutzt
- Patient, der eine virtuelle Scan -Tastatur verwendet oder verwendet hat, um auf IT -Tools zuzugreifen
- Krankenversicherungsbegünstigte oder rechtmäßiger Abhängigkeit
- Patient, der eine informierte und schriftliche Zustimmung unterschrieben hat. oder
- Erwachsener Patient unter Vormundschaft, der eine informierte und schriftliche Zustimmung mit Hilfe ihres Vormunds unterzeichnet hat.
- Person, die den Bedingungen des Protokolls zustimmt (Hausbesuche des Ermittlers).
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderungen haben, um die Verwendung der IT -Tools zu verhindern
- Patient unter staatlicher medizinischer Hilfe (außer bei Befreiung von Zugehörigkeit).
- Personen, die Freiheit entzogen wurden
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm mit virtueller Tastatur
Arm mit virtueller Tastatur: 16 Tage für jeden Teilnehmer
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Tag 0: Sammlung der für die Studie erforderlichen allgemeinen Daten, Installation des Computergeräts einschließlich der LifeCompanion -Software mit den verschiedenen Konfigurationen und Organisationen der Scan -Tastaturen.
Tag 0 bis Tag 8: Schreiben Sie in Kopie einen Text mit jeder der virtuellen Tastaturkonfigurationen.
Tag 8: Kopieren eines vom Ermittlers vorgeschlagenen Text, der für jede Bedingung für jede Bedingung für eine Dauer von 15 Minuten gemäß experimentellem Zustand vorgeschlagen wurde.
Diese Kopierübung mit der Aufzeichnung von Messungen wird für jeden experimentellen Zustand durchgeführt.
Tag 8 bis Tag 16: Schreiben Sie 10 Minuten lang eine Kopie eines Textes seiner Wahl mit jeder der virtuellen Tastaturkonfigurationen.
Tag 16: In einer vom Ermittler vorgeschlagenen Text-E-Bewertungssituation, die einen vom Ermittler vorgeschlagenen Text kopiert, für jede Bedingung identische Schwierigkeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Texteingangsgeschwindigkeitsbewertung
Zeitfenster: nach 16 Tagen
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Bewertung des Einflusses verschiedener visueller Tastaturorganisationen auf die Texteingangsgeschwindigkeit bei Menschen mit komplexen sensomotorischen Behinderungen. Bewertungskriterien: Texteingangsgeschwindigkeit (Zeichen/Minuten). |
nach 16 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie den Einfluss visueller Tastaturorganisationen auf Müdigkeit
Zeitfenster: nach 16 Tagen
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Bewertung des Einflusses verschiedener visueller Tastaturorganisationen auf Müdigkeit bei Menschen mit komplexen sensomotorischen Behinderungen. Bewertungskriterien: Selbsteinschätzung von Müdigkeit (visuelle Analogskala (VAS)). |
nach 16 Tagen
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Bewertung der Usability -Effizienz
Zeitfenster: nach 16 Tagen
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Bewertung des Einflusses verschiedener visueller Tastaturorganisationen auf die Usability -Effizienz des Systems durch Menschen mit komplexen sensomotorischen Behinderungen. Bewertungskriterien: Eingangsvalidität (Prozentsatz), Systeme Effizienzbewertung der Systemverwendung (Prozentsatz). |
nach 16 Tagen
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Selbsteinschätzung der Zufriedenheit
Zeitfenster: nach 16 Tagen
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Bewertung des Einflusses verschiedener visueller Tastaturorganisationen auf die Zufriedenheit des Texteingangssystems bei Menschen mit komplexen sensomotorischen Beeinträchtigungen. Selbsteinschätzung der Zufriedenheit (visuelle Analogskala (VAS)). |
nach 16 Tagen
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Okulometrische Datenbewertung
Zeitfenster: nach 16 Tagen
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Bewertung des Einflusses verschiedener visueller Tastaturorganisationen auf die Entfernung, die vom Blick der Benutzer abgedeckt wird. Bewertungskriterien: Okulometrische Daten (Rohwert). |
nach 16 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: SAMUEL POUPLIN, PhD, PFNT DEPARTMENT, Raymon Pincaré Hospital - APHP
- Studienleiter: Mathieu THEBAUD, Laboratoire d'Assistances Technologiques, CMRRF Kerpape
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP240703
- 2024-A01067-40 (Registrierungskennung: IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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