- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06876480
Valutazione di diverse organizzazioni di tastiera visiva su persone con disabilità sensomotorie complesse (SK4All)
Valutare diverse organizzazioni di tastiera visiva su persone con disabilità sensomotorie complesse
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) occupano un posto sempre più importante nella nostra vita quotidiana (CretCoc, 2021). Allo stesso modo, per la popolazione generale di fronte a queste tecnologie di informazione e comunicazione, le persone con disabilità sensomotorie desiderano e possono rivendicare l'integrazione socio-professionale, l'accesso alle conoscenze attraverso l'integrazione scolastica facilitata da Internet, l'accesso alle attività del tempo libero e la partecipazione sociale (Folan et al., 2015) (Picard, 2007) (Angelo et al., 2007) (corne e boochel, 1987). Di conseguenza, le tecnologie dell'informazione e della comunicazione sono essenziali per le persone con disabilità sensomotorie e ripristinare questa comunicazione è fondamentale.
Per quanto riguarda l'accesso agli strumenti digitali, le persone con disabilità sensorimotorie hanno difficoltà ad accedere al dispositivo di puntamento (spostamento del cursore del mouse, ma anche dei vari clic) e del testo di input (accedendo alla tastiera standard). Esistono molti dispositivi di assistenza a seconda delle disabilità e delle capacità delle persone, ma anche delle loro abitudini di vita, vincoli ambientali e usi previsti dello strumento informatico (Lopresti e Brienza, 2004) (Devries et al., 1998) (Yu-Luen Chen et al., 2003) (Y.-L. Chen et al., 2003) (Biard et al., 2011).
Tuttavia, per le persone con disabilità sensomotorie complesse, quando sono possibili pochi movimenti funzionali, è preferito l'accesso alla scansione su una tastiera visiva. In questa fase, il movimento del cursore del mouse, dei clic del mouse e dell'input di testo sono raggruppati nella stessa interfaccia (tastiera visiva) controllata da uno o due switch. La tastiera visiva presenta le lettere, le frecce per la direzione del cursore del mouse e i diversi clic (Figura 1).
Negli obiettivi di aumentare la velocità di input del testo delle persone, diversi studi hanno dimostrato che l'aggiunta di moduli di previsione linguistica (di parole o caratteri), in teoria, renderebbe il testo di input più veloce (Schadle & Poirier, 2004) (Trnka et al., 2007):
La previsione delle parole (o il completamento) consente di proposti parole o completamenti al fine di ridurre il numero di caratteri da inserire. Riducendo l'ingresso di alcuni caratteri, la velocità di input del testo dovrebbe essere teoricamente aumentata. In realtà, questo non è necessariamente il caso (Raynal & Badr, 2022) (Pouplin et al., 2014).
La previsione del personaggio riorganizza il layout di caratteri dopo ogni input, in base alla probabilità che ciascuno sia selezionato. In questo modo, il personaggio più probabile diventa quello a cui è possibile accedere più rapidamente, con la minima scansione. È stato dimostrato che nel caso di una tastiera di puntamento, questa previsione non soddisfa gli utenti più della previsione delle parole (Mackenzie, 2008). Tuttavia, per la scansione delle tastiere, a cui siamo interessati qui, anche se ci sono pochi studi con utenti reali, possiamo vedere che in alcuni casi la previsione del personaggio sembra interessante (Pouplin et al., 2014). Tuttavia, lo svantaggio principale della previsione del personaggio è che si traduce su una visualizzazione dinamica della tastiera. In effetti, l'integrazione della previsione del personaggio sembra aver luogo più o meno allo stesso modo da uno studio all'altro, il che significa una riorganizzazione del set di personaggi e quindi dell'intero display. Ciò impedisce qualsiasi memorizzazione del layout del personaggio per l'utente e quindi una certa quantità di apprendimento.
Pertanto, proponiamo di integrare la previsione dei caratteri mantenendo il display il più statico possibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Garches, Francia, 92380
- CHU Raymond Poincaré - APHP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persone con disabilità sensomotorie complesse che non sono in grado di comunicare in forma scritta e digitale standard.
- Persone di età pari o superiore a 18 anni
- Capacità di leggere e scrivere francese
- Paziente che possiede e usa lo strumento
- Paziente che ha usato o utilizzato una tastiera di scansione virtuale per accedere agli strumenti IT
- Beneficiario dell'assicurazione sanitaria o legittimo dipendente
- Paziente che ha firmato un consenso informato e scritto. O
- Paziente adulto sotto la tutela che ha firmato un consenso informato e scritto con l'assistenza del loro tutore.
- Persona che accetta i termini del protocollo (visite a domicilio da parte dell'investigatore).
Criteri di esclusione:
- Avere disturbi visivi che impediscono l'uso degli strumenti IT
- Paziente sotto assistenza medica statale (tranne nei casi di esenzione dall'affiliazione).
- Persone private della libertà
- Donne incinte o allattanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio con tastiera virtuale
Braccio con tastiera virtuale: 16 giorni per ciascun partecipante
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Giorno 0: raccolta dei dati generali richiesti per lo studio, installazione del dispositivo informatico incluso il software LifeCompanion con le diverse configurazioni e organizzazioni delle tastiere di scansione.
Giorno 0 al giorno 8: scrivere, in copia, un testo che utilizza ciascuna delle configurazioni della tastiera virtuale.
Giorno 8: Copia di un testo proposto dall'investigatore di identica difficoltà per ciascuna condizione, per una durata di 15 minuti, per condizione sperimentale.
Questo esercizio di copia, con la registrazione delle misurazioni, verrà eseguito per ciascuna condizione sperimentale.
Giorno 8 al giorno 16: Scrivi una copia di un testo della sua scelta per 10 minuti, usando ciascuna delle configurazioni della tastiera virtuale.
Giorno 16: in una situazione di valutazione dell'ingresso di testo, copiando un testo proposto dall'investigatore, di identica difficoltà per ciascuna condizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della velocità di input di testo
Lasso di tempo: a 16 giorni
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Per valutare l'influenza di diverse organizzazioni di tastiera visiva sulla velocità di input di testo nelle persone con disabilità sensomotorie complesse. Criteri di valutazione: velocità di input del testo (caratteri/minuti). |
a 16 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta l'influenza delle organizzazioni della tastiera visiva sulla fatica
Lasso di tempo: a 16 giorni
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Valutare l'influenza di diverse organizzazioni di tastiera visiva sulla fatica nelle persone con disabilità sensomotorie complesse. Criteri di valutazione: autovalutazione della fatica (scala analogica visiva (VAS)). |
a 16 giorni
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Valutazione dell'efficienza di usabilità
Lasso di tempo: a 16 giorni
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Valutare l'influenza di diverse organizzazioni di tastiera visiva sull'efficienza di usabilità del sistema da parte di persone con disabilità sensomotorie complesse. Criteri di valutazione: validità di input (percentuale), punteggio di efficienza della strategia di utilizzo del sistema (percentuale). |
a 16 giorni
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Autovalutazione della soddisfazione
Lasso di tempo: a 16 giorni
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Per valutare l'influenza di diverse organizzazioni di tastiera visiva sulla soddisfazione del sistema di input di testo nelle persone con compromissioni sensomotorie complesse. Autovalutazione della soddisfazione (Visual Analogue Scale (VAS)). |
a 16 giorni
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Valutazione dei dati oculometrici
Lasso di tempo: a 16 giorni
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Per valutare l'influenza di diverse organizzazioni di tastiera visiva sulla distanza coperta dallo sguardo degli utenti. Criteri di valutazione: dati oculometrici (valore grezzo). |
a 16 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: SAMUEL POUPLIN, PhD, PFNT DEPARTMENT, Raymon Pincaré Hospital - APHP
- Direttore dello studio: Mathieu THEBAUD, Laboratoire d'Assistances Technologiques, CMRRF Kerpape
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP240703
- 2024-A01067-40 (Identificatore di registro: IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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