- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06876480
Eri visuaalisten näppäimistöorganisaatioiden arviointi ihmisistä, joilla on monimutkaisia sensorimotorisia vammaisia (SK4All)
Arvioi erilaisia visuaalisia näppäimistöorganisaatioita ihmisistä, joilla on monimutkaisia sensorimotorisia vammaisia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieto- ja viestintätekniikat (ICT) vievät yhä tärkeämmän paikan jokapäiväisessä elämässämme (Credec, 2021). Samoin näihin tieto- ja viestintätekniikoihin kohdistuvalle väestölle ihmiset, joilla on sensorimoottorisia vammaisia, haluavat ja voivat vaatia sosiaalis-ammattitaitoista integraatiota, tiedon saatavuutta koulun integroinnin avulla, jota helpottavat Internetin, pääsyn vapaa-ajan toimintaan ja sosiaaliseen osallistumiseen (Folan ym., 2015) (Picard, 2007) (Angelo et al., 2007) (Cornes & Bochel, 1987). Näin ollen tieto- ja viestintätekniikat ovat välttämättömiä sensorimotoristen vammaisten ihmisille ja tämän viestinnän palauttaminen on olennaista.
Digitaalisten työkalujen pääsyn suhteen sensorimotorisilla vammaisilla ihmisillä on vaikeuksia käyttää osoituslaitetta (hiiren kohdistimen liikuttaminen, mutta myös erilaiset napsautukset) ja syöttöteksti (tavallisen näppäimistön käyttö). Monia avustavia laitteita on olemassa ihmisten vammaisista ja kyvyistä riippuen, mutta myös heidän elämäntapoistaan, ympäristörajoituksistaan ja tietokoneen työkalun odotetuista käytöstä (Lopresti ja Brienza, 2004) (Devries et al., 1998) (Yu-Luen Chen et al., 2003) (Y.-L. Chen et ai., 2003) (Biard et ai., 2011).
Kuitenkin ihmisille, joilla on monimutkaisia sensorimotorisia vammaisia, kun muutama toiminnallinen liikkeet ovat mahdollisia, visuaalisen näppäimistön pääsyn skannaaminen on kuitenkin suositeltavaa. Tässä vaiheessa hiiren kohdistin, hiiren napsautukset ja tekstitulot on ryhmitelty saman rajapinnan (visuaalisen näppäimistön) alle, jota ohjataan yhdellä tai kahdella kytkimellä. Visuaalinen näppäimistö esittelee kirjaimet, hiiren kohdistimen suunnan nuolet ja eri napsautukset (kuva 1).
Tavoitteena on lisätä ihmisten tekstinsyöttönopeutta useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kielellisten ennusttimoduulien (sanojen tai hahmojen) lisääminen tekisi teoriassa syöttöteksti nopeammin (Schadle & Poirier, 2004) (Trnka ym., 2007):
Word -ennuste (tai valmistuminen) mahdollistaa sanojen tai täydentämisten ehdottamisen, jotta voidaan vähentää merkkejä. Vähentämällä Sisäryjen merkkejä tekstinsyöttönopeutta olisi teoreettisesti lisätä. Itse asiassa tämä ei välttämättä ole tilanne (Raynal & Badr, 2022) (Poupin et ai., 2014).
Merkkien ennustaminen järjestää merkin asettelun kunkin tuloksen jälkeen, kunkin valitun todennäköisyyden mukaan. Tällä tavalla todennäköisimmistä hahmosta tulee se, johon pääsee nopeammin, vähiten skannauksella. On osoitettu, että osoittavan näppäimistön tapauksessa tämä ennuste ei tyydytä käyttäjiä enempää kuin Word -ennuste (Mackenzie, 2008). Siitä huolimatta näppäimistöjen skannaamiseen, joista olemme kiinnostuneita täällä, vaikka todellisten käyttäjien kanssa on vähän tutkimuksia, voimme joissain tapauksissa hahmon ennustaminen näyttää mielenkiintoiselta (Poupin et al., 2014). Hahmojen ennustamisen tärkein haitta on kuitenkin se, että se johtaa näppäimistön dynaamiseen näyttöön. Hahmojen ennustamisen integrointi näyttää todellakin tapahtuvan suunnilleen samalla tavalla tutkimuksesta toiseen, mikä tarkoittaa merkkisarjan ja siten koko näytön uudelleenorganisointia. Tämä estää käyttäjän merkin asettelun muistamisen ja siten tietyn määrän oppimista.
Siksi ehdotamme luonteen ennustamisen integrointia pitäen näytön mahdollisimman staattisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- CHU Raymond Poincaré - APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on monimutkaisia sensorimotorisia vammaisia, jotka eivät pysty kommunikoimaan tavanomaisessa kirjallisessa ja digitaalisessa muodossa.
- Yli 18 -vuotiaat henkilöt
- Kyky lukea ja kirjoittaa ranskaa
- Potilas, joka omistaa ja käyttää IT -työkalua
- Potilas, joka on käyttänyt tai käyttänyt virtuaalista skannausnäppäimistöä käyttämään IT -työkaluja
- Sairausvakuutuksen edunsaaja tai laillinen riippuvainen
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen ja kirjallisen suostumuksen. tai
- Aikuinen potilas huoltajuuden alla, joka on allekirjoittanut tietoisen ja kirjallisen suostumuksen huoltajansa avulla.
- Henkilö, joka on samaa mieltä protokollan ehdoista (tutkijan kotivierailut).
Poissulkemiskriteerit:
- Näköhäiriöt estävät IT -työkalujen käytön
- Valtion lääketieteellisen avun potilas (lukuun ottamatta tapauksia, joissa poikkeus jäsenyydestä).
- Henkilöt, joille on annettu vapaus
- Raskaana tai imettäviä naisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi virtuaalisella näppäimistöllä
Käsivarsi virtuaalisella näppäimistöllä: 16 päivää jokaiselle osallistujalle
|
Päivä 0: Tutkimukseen vaadittavien yleisten tietojen kerääminen, tietokonelaitteen asentaminen, mukaan lukien elinkaariohjelmisto, jossa on erilaiset skannausnäppäimistökokoonpanot ja organisaatiot.
Päivä 0 - päivä 8: Kirjoita kopiossa teksti, joka käyttää jokaista virtuaalista näppäimistön kokoonpanoa.
Päivä 8: Tutkijan ehdottaman tekstin kopiointi jokaiselle tilalle identtisten vaikeuksien 15 minuutin ajan koeolosuhteet kohti.
Tämä kopiointiharjoittelu mittausten tallentamisella tehdään jokaiselle kokeelliselle olosuhteelle.
Päivän 8. päivä 16: Kirjoita kopio hänen valintansa tekstistä 10 minuutin ajan käyttämällä jokaista virtuaalista näppäimistön kokoonpanoa.
Päivä 16: Teksti-tulon arviointitilanteessa tutkijan ehdottaman tekstin kopioiminen jokaiselle tilalle on identtisiä vaikeuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekstin syötteen nopeuden arviointi
Aikaikkuna: 16 päivässä
|
Arvioida erilaisten visuaalisten näppäimistöorganisaatioiden vaikutusta tekstin syöttönopeuteen ihmisillä, joilla on monimutkaisia sensorimotorisia vammaisia. Arviointikriteerit: Tekstin syöttönopeus (merkit/minuutti). |
16 päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi visuaalisten näppäimistöorganisaatioiden vaikutus väsymykseen
Aikaikkuna: 16 päivässä
|
Arvioida erilaisten visuaalisten näppäimistöorganisaatioiden vaikutusta väsymykseen ihmisillä, joilla on monimutkaisia sensorimotorisia vammaisia. Arviointikriteerit: väsymyksen itsearviointi (visuaalinen analoginen asteikko (VAS)). |
16 päivässä
|
|
Käytettävyystehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 16 päivässä
|
Arvioida erilaisten visuaalisten näppäimistön organisaatioiden vaikutusta järjestelmän käytettävyystehokkuuteen, jolla on monimutkaisia sensorimotorisia vammaisia. Arviointikriteerit: Tulon pätevyys (prosenttiosuus), järjestelmän käyttö strategian tehokkuuspiste (prosenttiosuus). |
16 päivässä
|
|
Tyytyväisyyden itsearviointi
Aikaikkuna: 16 päivässä
|
Arvioida eri visuaalisten näppäimistöorganisaatioiden vaikutusta tekstin syöttöjärjestelmän tyytyväisyyteen ihmisillä, joilla on monimutkaiset sensorimotoriset heikentymiset. Tyytyväisyyden itsearviointi (visuaalinen analoginen asteikko (VAS)). |
16 päivässä
|
|
Okulometrinen tietojen arviointi
Aikaikkuna: 16 päivässä
|
Arvioida erilaisten visuaalisten näppäimistöorganisaatioiden vaikutusta käyttäjien katseen kattamaan etäisyyteen. Arviointikriteerit: Okulometriset tiedot (RAW -arvo). |
16 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: SAMUEL POUPLIN, PhD, PFNT DEPARTMENT, Raymon Pincaré Hospital - APHP
- Opintojohtaja: Mathieu THEBAUD, Laboratoire d'Assistances Technologiques, CMRRF Kerpape
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240703
- 2024-A01067-40 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .