- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06876480
Ocena różnych wizualnych organizacji klawiatury u osób z złożonymi niepełnosprawnością sensomotoryczną (SK4All)
Oceń różne wizualne organizacje klawiatury na osobach ze złożonymi niepełnosprawnością sensomotoryczną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technologie informacyjne i komunikacyjne (ICT) zajmują coraz ważniejsze miejsce w naszym codziennym życiu (Credoc, 2021). Podobnie, w przypadku ogólnej populacji w obliczu tych technologii informacyjnych i komunikacyjnych osoby z niepełnosprawnością sensomotoryczną chcą i mogą domagać się integracji społeczno-profesjonalnej, dostępu do wiedzy poprzez integrację szkół ułatwioną przez Internet, dostęp do działań rekreacyjnych oraz uczestnictwo społeczne (Folan i in., 2015) (Picard, 2007) (Angelo i in., 2007) (Bochel, 1987). W związku z tym technologie informacyjne i komunikacyjne są niezbędne dla osób z niepełnosprawnością sensomotoryczną, a przywrócenie tej komunikacji ma fundamentalne znaczenie.
Jeśli chodzi o dostęp do narzędzi cyfrowych, osoby z niepełnosprawnością sensomotoryczną mają trudności z dostępem do urządzenia wskazującego (przesuwanie kursora myszy, ale także różne kliknięcia) i tekst wejściowy (dostęp do standardowej klawiatury). Wiele urządzeń wspomagających istnieje w zależności od niepełnosprawności i umiejętności ludzi, ale także od ich nawyków życiowych, ograniczeń środowiskowych i oczekiwanych zastosowań narzędzia komputerowego (Lopresti i Brienza, 2004) (Devries i in., 1998) (Yu-Luen Chen i in., 2003) (Y.-L. Chen i in., 2003) (Biard i in., 2011).
Jednak w przypadku osób ze złożonymi niepełnosprawnością sensomotoryczną, gdy możliwe jest niewiele ruchów funkcjonalnych, preferowany jest dostęp do klawiatury wizualnej. Na tym etapie ruch kursora myszy, kliknięć myszy i wprowadzania tekstu są grupowane pod tym samym interfejsem (klawiatura wizualna) kontrolowana przez jeden lub dwa przełączniki. Klawiatura wizualna przedstawia litery, strzałki dla kierunku kursora myszy i różne kliknięcia (ryc. 1).
W celu zwiększenia prędkości wkładu tekstu ludzi, kilka badań wykazało, że dodanie modułów prognozowania językowego (słów lub znaków) spowodowałoby szybciej tekst wejściowy (Schadle i Poirier, 2004) (Trnka i in., 2007):
Prognozowanie słów (lub ukończenie) umożliwia zaproponowanie słów lub ukończeń w celu zmniejszenia liczby znaków. Zmniejszając wejście niektórych znaków, prędkość wejścia tekstu należy teoretycznie zwiększyć. W rzeczywistości niekoniecznie tak jest (Raynal i Badr, 2022) (Pouplin i in., 2014).
Prognozowanie postaci zmienia układ znaków po każdym wejściu, zgodnie z prawdopodobieństwem wybrania każdego z nich. W ten sposób najbardziej prawdopodobna postać staje się tą, do której można uzyskać najszybciej dostęp, przy najmniejszym skanowaniu. Wykazano, że w przypadku klawiatury wskazującej ta prognoza nie spełnia użytkowników bardziej niż przewidywanie słów (Mackenzie, 2008). Niemniej jednak w przypadku skanowania klawiatur, które nas tu interesują, mimo że istnieje niewiele badań z prawdziwymi użytkownikami, widzimy, że w niektórych przypadkach przewidywanie postaci wydaje się interesujące (Pouplin i in., 2014). Niemniej jednak główną wadą przewidywania postaci jest to, że wynika ona z dynamicznym wyświetlaniem klawiatury. Rzeczywiście, integracja prognozowania postaci wydaje się odbywać w podobny sposób z jednego badania do drugiego, co oznacza reorganizację zestawu znaków, a zatem całego wyświetlacza. Zapobiega to zapamiętywaniu układu znaku dla użytkownika, a tym samym pewnej ilości uczenia się.
Dlatego proponujemy zintegrowanie prognozowania znaków, zachowując jednocześnie jak najbardziej statyczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- CHU Raymond Poincaré - APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby ze złożonymi niepełnosprawnością sensomotorycznych, które nie są w stanie komunikować się w standardowej formie pisemnej i cyfrowej.
- Osoby w wieku 18 lat lub więcej
- Możliwość czytania i pisania francuskiego
- Pacjent, który jest właścicielem i używa narzędzia IT
- Pacjent, który użył lub używał wirtualnej klawiatury skanowania, aby uzyskać dostęp do narzędzi do niej
- Beneficjent ubezpieczenia zdrowotnego lub słuszne
- Pacjent, który podpisał świadomą i pisemną zgodę. Lub
- Dorosły pacjent pod opieką, który podpisał świadomą i pisemną zgodę z pomocą swojego opiekuna.
- Osoba zgadzająca się na warunki protokołu (wizyty domowe przez śledczego).
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie upośledzeń wizualnych zapobiegających korzystaniu z narzędzi IT
- Pacjent pod państwową pomoc medyczną (z wyjątkiem przypadków zwolnienia z przynależności).
- Osoby pozbawione wolności
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię w wirtualnej klawiaturze
Ramię z wirtualną klawiaturą: 16 dni dla każdego uczestnika
|
Dzień 0: Zbieranie ogólnych danych wymaganych do badania, instalacja urządzenia komputerowego, w tym oprogramowanie LifeCompanion z różnymi konfiguracją i organizacjami klawiatur skanowania.
Dzień 0 do dnia 8: Wpisz w kopii tekst przy użyciu każdej z wirtualnych konfiguracji klawiatury.
Dzień 8: Kopiowanie tekstu zaproponowanego przez badacza o identycznych trudności dla każdego warunku, przez 15 minut, w stosunku do stanu eksperymentalnego.
To ćwiczenie kopiowania, wraz z rejestracją pomiarów, zostanie wykonane dla każdego stanu eksperymentalnego.
Dzień 8 do dnia 16: Napisz kopię tekstu swojego wyboru przez 10 minut, używając każdej z wirtualnych konfiguracji klawiatury.
Dzień 16: W sytuacji oceny wejścia tekstu, kopiowanie tekstu zaproponowanego przez badacza, o identycznych trudności dla każdego warunku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena prędkości wejścia tekstu
Ramy czasowe: po 16 dniach
|
Aby ocenić wpływ różnych wizualnych organizacji klawiatury na szybkość wejścia tekstu u osób ze złożonymi niepełnosprawnością sensomotoryczną. Kryteria oceny: prędkość wejścia tekstu (znaki/minuty). |
po 16 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ organizacji wizualnych klawiatury na zmęczenie
Ramy czasowe: po 16 dniach
|
Aby ocenić wpływ różnych wizualnych organizacji klawiatury na zmęczenie u osób z złożonymi niepełnosprawnością sensomotoryczną. Kryteria oceny: samoocena zmęczenia (wizualna skala analogowa (VAS)). |
po 16 dniach
|
|
Ocena wydajności użyteczności
Ramy czasowe: po 16 dniach
|
Aby ocenić wpływ różnych wizualnych organizacji klawiatury na wydajność użyteczności systemu przez osoby z złożonymi niepełnosprawnością sensomotoryczną. Kryteria oceny: ważność wejściowa (procent), Wynik wydajności strategii wykorzystania systemu (procent). |
po 16 dniach
|
|
Samoocena satysfakcji
Ramy czasowe: po 16 dniach
|
Aby ocenić, wpływ różnych wizualnych organizacji klawiatury na satysfakcję systemu wprowadzania tekstu u osób ze złożonymi upośledzeniami sensomotorowymi. Samoocena satysfakcji (wizualna skala analogowa (VAS)). |
po 16 dniach
|
|
Ocena danych okulometrycznych
Ramy czasowe: po 16 dniach
|
Aby ocenić wpływ różnych wizualnych organizacji klawiatury na odległość objęta spojrzeniem użytkowników. Kryteria oceny: dane okulometryczne (wartość surowa). |
po 16 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: SAMUEL POUPLIN, PhD, PFNT DEPARTMENT, Raymon Pincaré Hospital - APHP
- Dyrektor Studium: Mathieu THEBAUD, Laboratoire d'Assistances Technologiques, CMRRF Kerpape
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP240703
- 2024-A01067-40 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .