- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06876480
Avaliação de diferentes organizações de teclado visual em pessoas com deficiências sensório -motoras complexas (SK4All)
Avaliar diferentes organizações visuais de teclado em pessoas com deficiências sensório -motoras complexas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As tecnologias de informação e comunicação (TIC) ocupam um lugar cada vez mais importante em nossas vidas diárias (Credoc, 2021). Similarly, for the general population faced with these information and communication technologies, people with sensorimotor disabilities want and can claim socio-professional integration, access to knowledge through school integration facilitated by the Internet, access to leisure activities and social participation (Folan et al., 2015) (Picard, 2007) (Angelo et al., 2007) (Cornes & Bochel, 1987). Consequentemente, as tecnologias de informação e comunicação são essenciais para pessoas com deficiências sensório -motoras e a restauração dessa comunicação é fundamental.
Em relação ao acesso a ferramentas digitais, as pessoas com deficiências sensorimotoras têm dificuldade em acessar o dispositivo de apontamento (movendo o cursor do mouse, mas também os vários cliques) e o texto de entrada (acessando o teclado padrão). Muitos dispositivos assistivos existem dependendo das deficiências e habilidades do povo, mas também em seus hábitos de vida, restrições ambientais e usos esperados da ferramenta de computador (Lopresti e Brienza, 2004) (Devries et al., 1998) (Yu-Luen Chen et al., 2003) (Y.-L. Chen et al., 2003) (Biard et al., 2011).
No entanto, para pessoas com deficiências sensório -motoras complexas, quando poucos movimentos funcionais são possíveis, é preferível a digitalização de acesso em um teclado visual. Nesta fase, o movimento do cursor do mouse, os cliques do mouse e a entrada de texto são agrupados na mesma interface (teclado visual) controlados por um ou dois interruptores. O teclado visual apresenta as letras, as setas para a direção do cursor do mouse e os diferentes cliques (Figura 1).
Em busca de aumentar a velocidade de entrada do texto das pessoas, vários estudos mostraram que a adição de módulos de previsão linguística (de palavras ou caracteres) tornaria, em teoria, o texto de entrada mais rápido (Schadle & Poirier, 2004) (Trnka et al., 2007):
A previsão de palavras (ou conclusão) permite que palavras ou conclusões sejam propostas para reduzir o número de caracteres a serem inseridos. Ao reduzir a entrada de certos caracteres, a velocidade de entrada de texto deve teoricamente ser aumentada. De fato, esse não é necessariamente o caso (Raynal & Badr, 2022) (Pouplin et al., 2014).
A previsão de caracteres reorganiza o layout dos caracteres após cada entrada, de acordo com a probabilidade de cada um ser selecionado. Dessa forma, o personagem mais provável se torna o que pode ser acessado mais rapidamente, com a menor varredura. Foi demonstrado que, no caso de um teclado apontador, essa previsão não satisfaz os usuários mais do que previsão de palavras (Mackenzie, 2008). No entanto, para a digitalização de teclados, nos quais estamos interessados aqui, embora haja poucos estudos com usuários reais, podemos ver que, em alguns casos, a previsão de personagens parece interessante (Pouplin et al., 2014). No entanto, a principal desvantagem da previsão de caracteres é que ela resulta em uma exibição dinâmica do teclado. De fato, a integração da previsão de caracteres parece ocorrer da mesma maneira de um estudo para o outro, significando uma reorganização do conjunto de personagens e, portanto, de toda a tela. Isso impede qualquer memorização do layout do personagem para o usuário e, portanto, uma certa quantidade de aprendizado.
Portanto, propomos integrar a previsão de caracteres, mantendo a tela o mais estática possível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Garches, França, 92380
- CHU Raymond Poincaré - APHP
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas com deficiências sensório -motoras complexas que não conseguem se comunicar em forma escrita e digital padrão.
- Pessoas com 18 anos ou mais
- Capacidade de ler e escrever francês
- Paciente que possui e usa ferramenta
- Paciente que usou ou usou um teclado de varredura virtual para acessar as ferramentas de TI
- Beneficiário de seguro de saúde ou dependente legítimo
- Paciente que assinou um consentimento informado e por escrito. ou
- Paciente adulto sob tutela que assinou um consentimento informado e por escrito com a assistência de seu guardião.
- Pessoa que concorda com os termos do protocolo (visitas domiciliares do investigador).
Critérios de exclusão:
- Tendo deficiências visuais impedindo o uso das ferramentas de TI
- Paciente sob assistência médica estadual (exceto nos casos de isenção da afiliação).
- Pessoas privadas de liberdade
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço com teclado virtual
Braço com teclado virtual: 16 dias para cada participante
|
Dia 0: Coleção dos dados gerais necessários para o estudo, instalação do dispositivo de computador, incluindo o software LifeCompanion com as diferentes configurações e organizações de tecladas de varredura.
Dia 0 ao dia 8: Escreva, em cópia, um texto usando cada uma das configurações virtuais do teclado.
Dia 8: Copiando um texto proposto pelo investigador de dificuldade idêntica para cada condição, por 15 minutos, por condição experimental.
Este exercício de cópia, com a gravação de medições, será feito para cada condição experimental.
Dia 8 ao Dia 16: Escreva uma cópia de um texto de sua escolha por 10 minutos, usando cada uma das configurações de teclado virtual.
Dia 16: Em uma situação de avaliação de entrada de texto, copiando um texto proposto pelo investigador, de dificuldade idêntica para cada condição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de velocidade de entrada de texto
Prazo: aos 16 dias
|
Avaliar a influência de diferentes organizações visuais de teclado na velocidade de entrada de texto em pessoas com deficiências sensório -motoras complexas. Critérios de avaliação: velocidade de entrada de texto (caracteres/minutos). |
aos 16 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie a influência das organizações visuais de teclado na fadiga
Prazo: aos 16 dias
|
Avaliar a influência de diferentes organizações visuais de teclado na fadiga em pessoas com deficiências sensório -motoras complexas. Critérios de avaliação: autoavaliação da fadiga (Escala Visual Analog (VAS)). |
aos 16 dias
|
|
Avaliação da eficiência da usabilidade
Prazo: aos 16 dias
|
Avaliar a influência de diferentes organizações visuais de teclado na eficiência da usabilidade do sistema por pessoas com deficiências sensório -motoras complexas. Critérios de avaliação: validade de entrada (porcentagem), pontuação de eficiência da estratégia de uso do sistema (porcentagem). |
aos 16 dias
|
|
Auto-avaliação da satisfação
Prazo: aos 16 dias
|
Para avaliar a influência de diferentes organizações de teclado visual na satisfação do sistema de entrada de texto em pessoas com comprometimentos sensório-motores complexos. Auto-avaliação da satisfação (escala visual analógica (VAS)). |
aos 16 dias
|
|
Avaliação de dados oculométricos
Prazo: aos 16 dias
|
Para avaliar a influência de diferentes organizações visuais de teclado na distância coberta pelo olhar dos usuários. Critérios de avaliação: dados oculométricos (valor bruto). |
aos 16 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SAMUEL POUPLIN, PhD, PFNT DEPARTMENT, Raymon Pincaré Hospital - APHP
- Diretor de estudo: Mathieu THEBAUD, Laboratoire d'Assistances Technologiques, CMRRF Kerpape
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP240703
- 2024-A01067-40 (Identificador de registro: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .