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Avaliação de diferentes organizações de teclado visual em pessoas com deficiências sensório -motoras complexas (SK4All)

15 de julho de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Avaliar diferentes organizações visuais de teclado em pessoas com deficiências sensório -motoras complexas

Comparação de diferentes configurações de teclado visual

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As tecnologias de informação e comunicação (TIC) ocupam um lugar cada vez mais importante em nossas vidas diárias (Credoc, 2021). Similarly, for the general population faced with these information and communication technologies, people with sensorimotor disabilities want and can claim socio-professional integration, access to knowledge through school integration facilitated by the Internet, access to leisure activities and social participation (Folan et al., 2015) (Picard, 2007) (Angelo et al., 2007) (Cornes & Bochel, 1987). Consequentemente, as tecnologias de informação e comunicação são essenciais para pessoas com deficiências sensório -motoras e a restauração dessa comunicação é fundamental.

Em relação ao acesso a ferramentas digitais, as pessoas com deficiências sensorimotoras têm dificuldade em acessar o dispositivo de apontamento (movendo o cursor do mouse, mas também os vários cliques) e o texto de entrada (acessando o teclado padrão). Muitos dispositivos assistivos existem dependendo das deficiências e habilidades do povo, mas também em seus hábitos de vida, restrições ambientais e usos esperados da ferramenta de computador (Lopresti e Brienza, 2004) (Devries et al., 1998) (Yu-Luen Chen et al., 2003) (Y.-L. Chen et al., 2003) (Biard et al., 2011).

No entanto, para pessoas com deficiências sensório -motoras complexas, quando poucos movimentos funcionais são possíveis, é preferível a digitalização de acesso em um teclado visual. Nesta fase, o movimento do cursor do mouse, os cliques do mouse e a entrada de texto são agrupados na mesma interface (teclado visual) controlados por um ou dois interruptores. O teclado visual apresenta as letras, as setas para a direção do cursor do mouse e os diferentes cliques (Figura 1).

Em busca de aumentar a velocidade de entrada do texto das pessoas, vários estudos mostraram que a adição de módulos de previsão linguística (de palavras ou caracteres) tornaria, em teoria, o texto de entrada mais rápido (Schadle & Poirier, 2004) (Trnka et al., 2007):

A previsão de palavras (ou conclusão) permite que palavras ou conclusões sejam propostas para reduzir o número de caracteres a serem inseridos. Ao reduzir a entrada de certos caracteres, a velocidade de entrada de texto deve teoricamente ser aumentada. De fato, esse não é necessariamente o caso (Raynal & Badr, 2022) (Pouplin et al., 2014).

A previsão de caracteres reorganiza o layout dos caracteres após cada entrada, de acordo com a probabilidade de cada um ser selecionado. Dessa forma, o personagem mais provável se torna o que pode ser acessado mais rapidamente, com a menor varredura. Foi demonstrado que, no caso de um teclado apontador, essa previsão não satisfaz os usuários mais do que previsão de palavras (Mackenzie, 2008). No entanto, para a digitalização de teclados, nos quais estamos interessados ​​aqui, embora haja poucos estudos com usuários reais, podemos ver que, em alguns casos, a previsão de personagens parece interessante (Pouplin et al., 2014). No entanto, a principal desvantagem da previsão de caracteres é que ela resulta em uma exibição dinâmica do teclado. De fato, a integração da previsão de caracteres parece ocorrer da mesma maneira de um estudo para o outro, significando uma reorganização do conjunto de personagens e, portanto, de toda a tela. Isso impede qualquer memorização do layout do personagem para o usuário e, portanto, uma certa quantidade de aprendizado.

Portanto, propomos integrar a previsão de caracteres, mantendo a tela o mais estática possível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Garches, França, 92380
        • CHU Raymond Poincaré - APHP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pessoas com deficiências sensório -motoras complexas que não conseguem se comunicar em forma escrita e digital padrão.
  • Pessoas com 18 anos ou mais
  • Capacidade de ler e escrever francês
  • Paciente que possui e usa ferramenta
  • Paciente que usou ou usou um teclado de varredura virtual para acessar as ferramentas de TI
  • Beneficiário de seguro de saúde ou dependente legítimo
  • Paciente que assinou um consentimento informado e por escrito. ou
  • Paciente adulto sob tutela que assinou um consentimento informado e por escrito com a assistência de seu guardião.
  • Pessoa que concorda com os termos do protocolo (visitas domiciliares do investigador).

Critérios de exclusão:

  • Tendo deficiências visuais impedindo o uso das ferramentas de TI
  • Paciente sob assistência médica estadual (exceto nos casos de isenção da afiliação).
  • Pessoas privadas de liberdade
  • Mulheres grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço com teclado virtual
Braço com teclado virtual: 16 dias para cada participante
Dia 0: Coleção dos dados gerais necessários para o estudo, instalação do dispositivo de computador, incluindo o software LifeCompanion com as diferentes configurações e organizações de tecladas de varredura. Dia 0 ao dia 8: Escreva, em cópia, um texto usando cada uma das configurações virtuais do teclado. Dia 8: Copiando um texto proposto pelo investigador de dificuldade idêntica para cada condição, por 15 minutos, por condição experimental. Este exercício de cópia, com a gravação de medições, será feito para cada condição experimental. Dia 8 ao Dia 16: Escreva uma cópia de um texto de sua escolha por 10 minutos, usando cada uma das configurações de teclado virtual. Dia 16: Em uma situação de avaliação de entrada de texto, copiando um texto proposto pelo investigador, de dificuldade idêntica para cada condição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de velocidade de entrada de texto
Prazo: aos 16 dias

Avaliar a influência de diferentes organizações visuais de teclado na velocidade de entrada de texto em pessoas com deficiências sensório -motoras complexas.

Critérios de avaliação: velocidade de entrada de texto (caracteres/minutos).

aos 16 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a influência das organizações visuais de teclado na fadiga
Prazo: aos 16 dias

Avaliar a influência de diferentes organizações visuais de teclado na fadiga em pessoas com deficiências sensório -motoras complexas.

Critérios de avaliação: autoavaliação da fadiga (Escala Visual Analog (VAS)).

aos 16 dias
Avaliação da eficiência da usabilidade
Prazo: aos 16 dias

Avaliar a influência de diferentes organizações visuais de teclado na eficiência da usabilidade do sistema por pessoas com deficiências sensório -motoras complexas.

Critérios de avaliação: validade de entrada (porcentagem), pontuação de eficiência da estratégia de uso do sistema (porcentagem).

aos 16 dias
Auto-avaliação da satisfação
Prazo: aos 16 dias

Para avaliar a influência de diferentes organizações de teclado visual na satisfação do sistema de entrada de texto em pessoas com comprometimentos sensório-motores complexos.

Auto-avaliação da satisfação (escala visual analógica (VAS)).

aos 16 dias
Avaliação de dados oculométricos
Prazo: aos 16 dias

Para avaliar a influência de diferentes organizações visuais de teclado na distância coberta pelo olhar dos usuários.

Critérios de avaliação: dados oculométricos (valor bruto).

aos 16 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: SAMUEL POUPLIN, PhD, PFNT DEPARTMENT, Raymon Pincaré Hospital - APHP
  • Diretor de estudo: Mathieu THEBAUD, Laboratoire d'Assistances Technologiques, CMRRF Kerpape

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP240703
  • 2024-A01067-40 (Identificador de registro: IDRCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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