- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06876480
Evaluering af forskellige visuelle tastaturorganisationer på mennesker med komplekse sensorimotoriske handicap (SK4All)
Evaluer af forskellige visuelle tastaturorganisationer på mennesker med komplekse sensorimotoriske handicap
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Informations- og kommunikationsteknologier (IKT) besætter et stadig vigtigere sted i vores daglige liv (Credoc, 2021). Tilsvarende, for den generelle befolkning, der står over for disse informations- og kommunikationsteknologier, ønsker mennesker med sensorimotoriske handicap ønsker og kan kræve socio-professionel integration, adgang til viden gennem skoleintegration lettet af Internettet, adgang til fritidsaktiviteter og social deltagelse (Folan et al., 2015) (Picard, 2007) (Angelo et al., 2007) (Cornes & Bochel, 1987). Derfor er informations- og kommunikationsteknologier vigtige for mennesker med sensorimotoriske handicap, og at gendanne denne kommunikation er grundlæggende.
Med hensyn til adgang til digitale værktøjer har personer med sensorimotorisk handicap svært ved at få adgang til pegeindretningen (flytte musemarkøren, men også de forskellige klik) og indgangstekst (adgang til standardtastaturet). Der findes mange hjælpemidler afhængigt af menneskers handicap og evner, men også af deres livsvaner, miljømæssige begrænsninger og forventet anvendelse af computerværktøjet (Lopresti og Brienza, 2004) (Devries et al., 1998) (Yu-Luen Chen et al., 2003) (Y.-L. Chen et al., 2003) (Biard et al., 2011).
For mennesker med komplekse sensorimotoriske handicap, når få funktionelle bevægelser er mulige, foretrækkes scanning af adgang på et visuelt tastatur. På dette tidspunkt grupperes bevægelsen af musemarkøren, museklik og tekstindgang under den samme grænseflade (visuelt tastatur), der kontrolleres af en eller to switches. Det visuelle tastatur præsenterer bogstaverne, pilene til retning af musemarkøren og de forskellige klik (figur 1).
I mål om at øge folks tekstindgangshastighed har flere undersøgelser vist, at tilføjelsen af sproglige forudsigelsesmoduler (af ord eller karakterer) i teorien ville gøre inputtekst hurtigere (Schadle & Poirier, 2004) (Trnka et al., 2007):
Ordforudsigelse (eller færdiggørelse) gør det muligt at foreslå ord eller færdiggørelser for at reducere antallet af tegn, der skal indtastes. Ved at reducere indtræden af visse tegn, bør tekstindgangshastigheden teoretisk øges. Faktisk er dette ikke nødvendigvis tilfældet (Raynal & Badr, 2022) (Pouplin et al., 2014).
Karakterforudsigelse omarrangerer layoutet af tegn efter hvert input i henhold til sandsynligheden for, at hver enkelt er valgt. På denne måde bliver den mest sandsynlige karakter den, der kan fås hurtigere, med mindst scanning. Det er vist, at i tilfælde af et pegende tastatur, tilfredsstiller denne forudsigelse ikke brugerne mere end ordforudsigelse (Mackenzie, 2008). Ikke desto mindre, for scanning af tastaturer, som vi er interesseret i her, selvom der er få undersøgelser med rigtige brugere, kan vi se, at karakterforudsigelse i nogle tilfælde virker interessant (Pouplin et al., 2014). Ikke desto mindre er den største ulempe ved karakterforudsigelse, at det resulterer i en dynamisk visning af tastaturet. Faktisk ser det ud til, at integrationen af karakterforudsigelse finder sted på omtrent samme måde fra den ene undersøgelse til den næste, hvilket betyder en omorganisering af karaktersættet og derfor af hele displayet. Dette forhindrer enhver memorering af karakterlayoutet for brugeren og dermed en vis læring.
Derfor foreslår vi at integrere karakterforudsigelse, mens vi holder skærmen så statisk som muligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- CHU Raymond Poincaré - APHP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mennesker med komplekse sensorimotoriske handicap, som ikke er i stand til at kommunikere i standardskrevet og digital form.
- Personer i alderen 18 år eller derover
- Evne til at læse og skrive fransk
- Patient, der ejer og bruger det værktøj
- Patient, der har brugt eller brugt et virtuelt scanningstastatur til at få adgang til IT -værktøjer
- Sundhedsforsikringsmodtager eller retmæssig afhængig
- Patient, der har underskrevet et informeret og skriftligt samtykke. eller
- Voksen patient under værgemål, der har underskrevet et informeret og skriftligt samtykke med hjælp fra deres værge.
- Person, der accepterer betingelserne i protokollen (hjemmebesøg af efterforskeren).
Ekskluderingskriterier:
- At have synshandicap, der forhindrer brugen af IT -værktøjer
- Patient under statlig medicinsk hjælp (undtagen i tilfælde af fritagelse for tilknytning).
- Personer frataget frihed
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm med virtuel tastatur
Arm med virtuel tastatur: 16 dage for hver deltager
|
Dag 0: Indsamling af de generelle data, der kræves til undersøgelsen, installation af computerenheden inklusive Lifecompanion -softwaren med de forskellige scanningstastaturkonfigurationer og organisationer.
Dag 0 til dag 8: Skriv i kopi, en tekst, der bruger hver af de virtuelle tastaturkonfigurationer.
Dag 8: Kopiering af en tekst foreslået af efterforskeren af identisk vanskelighed for hver tilstand i en varighed på 15 minutter pr. Eksperimentel tilstand.
Denne kopieringsøvelse med registrering af målinger vil blive udført for hver eksperimentel tilstand.
Dag 8 til dag 16: Skriv en kopi af en tekst efter hans/hendes valg i 10 minutter ved hjælp af hver af de virtuelle tastaturkonfigurationer.
Dag 16: I en text-entry-evalueringssituation, der kopierer en tekst foreslået af efterforskeren, om identisk vanskelighed for hver tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af tekstindgangshastighed
Tidsramme: 16 dage
|
For at evaluere påvirkningen af forskellige visuelle tastaturorganisationer på tekstindgangshastighed hos mennesker med komplekse sensorimotoriske handicap. Evalueringskriterier: Tekstindgangshastighed (tegn/minutter). |
16 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer påvirkningen af visuelle tastaturorganisationer på træthed
Tidsramme: 16 dage
|
At evaluere påvirkningen af forskellige visuelle tastaturorganisationer på træthed hos mennesker med komplekse sensorimotoriske handicap. Evalueringskriterier: Selvvurdering af træthed (visuel analog skala (VAS)). |
16 dage
|
|
Evaluering af anvendelighedseffektivitet
Tidsramme: 16 dage
|
At evaluere indflydelsen fra forskellige visuelle tastaturorganisationer på systemets anvendelighedseffektivitet af mennesker med komplekse sensorimotoriske handicap. Evalueringskriterier: Input gyldighed (procentdel), systembrugsstrategieffektivitetsscore (procentdel). |
16 dage
|
|
Selvvurdering af tilfredshed
Tidsramme: 16 dage
|
At evaluere, hvilket påvirkede indflydelsen fra forskellige visuelle tastaturorganisationer på tekstindgangssystemtilfredshed hos mennesker med kompleks sensorimotorisk svækkelse. Selvvurdering af tilfredshed (visuel analog skala (VAS)). |
16 dage
|
|
Oculometrisk dataevaluering
Tidsramme: 16 dage
|
At evaluere påvirkningen af forskellige visuelle tastaturorganisationer på afstanden, der er dækket af brugernes blik. Evalueringskriterier: Oculometriske data (rå værdi). |
16 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SAMUEL POUPLIN, PhD, PFNT DEPARTMENT, Raymon Pincaré Hospital - APHP
- Studieleder: Mathieu THEBAUD, Laboratoire d'Assistances Technologiques, CMRRF Kerpape
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP240703
- 2024-A01067-40 (Registry Identifier: IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .