- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06881381
Polykání a ústní smyslové stížnosti u předčasně narozených dětí
Zkoumání polykání stížností a ústních smyslových problémů u dětí s anamnézou předčasného porodu
Objektivní předčasně narozené děti čelí zvýšenému riziku neurodevelopmentálních zpoždění a potíží s krmením, což vyžaduje včasné posouzení na podporu jejich dlouhodobého zdraví. Tato studie zkoumá poruchy polykání a ústní smyslové problémy u dětí ve věku 3-10 let narozených předčasně.
Metody Rodiče předčasně narozených dětí dokončili dva ověřené nástroje: nástroj pro hodnocení pediatrického stravování (Pedi-Eat-10) pro posouzení potíží s polykáním a ústní smyslový profil (ústní SP) k vyhodnocení ústního smyslového zpracování. Shromážděné údaje zahrnovaly věk, pohlaví, gestační věk, výška, hmotnost, novorozenecká jednotka intenzivní péče (NICU) doba trvání, metody krmení (např. Krmení trubice, dudlík, používání lahví), anamnéza a předchozí intervence, jako je terapie řeči.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Krocan, 33000
- Tarsus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení měla předčasně narozené dítě (narozené před 37 týdny), ve věku 3-10 let, turecky mluvící a dobrovolnictví.
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci byli vyloučeni, pokud se během sběru dat stáhli.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kritéria pro zařazení měla předčasně narozené dítě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
gestační věk
Časové okno: 24-37 týdnů
|
24-37 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Komentáře k informacím: Studium protokolu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .