- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06881381
Nielemis- ja suun aistien valitukset ennenaikaisissa lapsissa
Nielemisvalitusten ja suun kautta tapahtuvien aistien ongelmien tutkiminen lapsilla, joilla on ollut ennenaikaisia syntymää
Objektiivisilla ennenaikaisilla lapsilla on kohonnut neurokehitysten viivästymisten ja ruokintavaikeuksien riski, mikä edellyttää varhaisen arvioinnin heidän pitkäaikaisen terveytensä tukemiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkitaan nielemishäiriöitä ja oraalisia aistien ongelmia 3–10-vuotiailla lapsilla, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti.
Menetelmät ennenaikaisten lasten vanhemmat suorittivat kaksi validoitua työkalua: lasten syömisen arviointityökalu (PEDI-EAT-10) nielemisvaikeuksien ja suun aistiprofiilin (ORAL-SP) arvioimiseksi suun aistien prosessoinnin arvioimiseksi. Kerättyihin tietoihin kuuluivat ikä, sukupuoli, raskausikä, korkeus, paino, vastasyntyneen tehohoitoyksikkö (NICU) pysyvät kesto-, ruokintamenetelmät (esim. Putken ruokinta, tutti, pullon käyttö), sairaushistoria ja aikaisemmat interventiot, kuten puhekielenhoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Turkki, 33000
- Tarsus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit olivat ennenaikaisia lapsia (syntynyt ennen 37 viikkoa), 3–10-vuotiaita, turkkilaisen puhuvia ja vapaaehtoistyötä.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat jätettiin pois, jos he vetäytyivät tiedonkeruun aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistumiskriteerit olivat ennenaikaisia lapsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausikä
Aikaikkuna: 24-37 viikko
|
24-37 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Tutki protokoolikaaviota
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .