Změna tloušťky intimy mediálních karotid po laparoskopickém rukávu gastrektomie
16. března 2025 aktualizováno: Muhammed Taha Demirpolat, Umraniye Education and Research Hospital
Účinek laparoskopické gastrektomie rukávu na změnu tloušťky intima-media v karotidě u pacientů s obezitou: prospektivní randomizovaná studie
Cílem této studie bylo porovnat tloušťky karotidy intima-média u pacientů s laparoskopickou rukávskou gastrektomií před operací a na konci prvního pooperačního roku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita není jen onemocnění sama o sobě, ale také predisponuje mnoho dalších onemocnění.
Srdeční onemocnění jsou jedním ze systémů, které obezita predisponuje.
Bylo zjištěno, že obezita zvyšuje riziko srdečního onemocnění zvýšením tloušťky karotidy intima-media u pacientů s obezitou.
Je známo, že chirurgie je nejúčinnější léčbou obezity a laparoskopické rukávy Gastrektomie je nejběžnějším bariatrickou chirurgií.
Laparoskopická gastrektomie s rukávem může snížit riziko srdečního onemocnění snížením tloušťky intimy medicí karotidy u pacientů s obezitou prostřednictvím účinného úbytku hmotnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Krocan, 34764
- Muhammed Taha Demirpolat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let starý,
- BMI> 35 kg/m2
- Bude provedena laparoskopická rukáv gastrektomie
- pacienti se srdeční chorobou
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti bez srdeční choroby
- pacienti, kteří prováděli jiné bariatrické chirurgické postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Laparoskopická gastrektomie rukávu
|
Všichni pacienti budou provádět laparoskopickou rukávskou gastrektomii.
Tloušťka karotidy intima-média bude analyzována předoperačně a na konci prvního pooperačního roku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka karotidy intima-media
Časové okno: Od zápisu do konce prvního roku po laparoskopickém rukávu gastrektomie
|
Primárním výsledkem studie bylo porovnání tloušťky karotidové intimy mediální na konci prvního pooperačního roku po laparoskopické gastrektomii rukávů (LSG) s tloušťkou karotidové intimy mediální u pacientů s obezitou.
Vyšetřovatelé budou měřit tloušťku karotidové intima-media s karotidou Dopplerovým ultrazvukem před LSG a na konci prvního roku po LSG a porovnat výsledky.
|
Od zápisu do konce prvního roku po laparoskopickém rukávu gastrektomie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Muhammed Taha Demirpolat, Assoc. Prof., University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Carotis intima-media thickness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé mohou sdílet výsledky statistické analýzy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .