- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06882616
Die Veränderung der Karotis-Intima-Media-Dicke nach laparoskopischer Härte-Gastrektomie
16. März 2025 aktualisiert von: Muhammed Taha Demirpolat, Umraniye Education and Research Hospital
Die Wirkung der gastrektomie laparoskopischen Hülse auf die Veränderung der Karotis-Intima-Media-Dicke bei Patienten mit Fettleibigkeit: prospektive randomisierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Dicke der Karotis intima-media bei laparoskopischen Gastektomiepatienten präoperativ und am Ende des ersten postoperativen Jahres zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit ist nicht nur eine Krankheit für sich, sondern prädisponiert auch viele andere Krankheiten.
Herzerkrankungen sind eines der Systeme, für die Fettleibigkeit veranschaulicht wird.
Es wurde festgestellt, dass Fettleibigkeit das Risiko einer Herzerkrankung durch Erhöhen der Carotis-Intima-Media-Dicke bei Patienten mit Fettleibigkeit erhöht.
Es ist bekannt, dass eine Operation die wirksamste Behandlung für Fettleibigkeit ist und die gastrerektomie laparoskopische Hülse das häufigste bariatrische Operationsverfahren ist.
Die gastretektomie laparoskopische Hülse kann das Risiko einer Herzerkrankung verringern, indem die Intima-Media-Dicke von Karotis bei Patienten mit Fettleibigkeit durch einen wirksamen Gewichtsverlust reduziert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Truthahn, 34764
- Muhammed Taha Demirpolat
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt,
- BMI> 35 kg/m2
- Laparoskopische Hülsen -Gastrektomie wird durchgeführt
- Patienten mit Herzerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Herzerkrankungen
- Patienten, die andere bariatrische Operationsverfahren durchführten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Laparoskopische Hülse -Gastrektomie
|
Alle Patienten werden laparoskopische Gastektomie durchführen.
Die Carotis-Intima-Media-Dicke wird präoperativ und am Ende des ersten postoperativen Jahres analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Carotis Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des ersten Jahres nach der gastrektomie laparoskopischen Hülse
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Das primäre Ergebnis der Studie war es, die Intima-Media-Dicke der Karotis am Ende des ersten postoperativen Jahres nach der gastreziden Gastektomie der laparoskopischen Hülse (LSG) mit der Dicke der Intima-Media-Dicke der Karotis bei Patienten mit Fettleibigkeit (LSG) zu vergleichen.
Die Ermittler werden die Dicke der Karotis intima-media mit Carotis-Doppler-Ultraschall vor LSG und am Ende des ersten Jahres nach LSG messen und die Ergebnisse vergleichen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des ersten Jahres nach der gastrektomie laparoskopischen Hülse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Muhammed Taha Demirpolat, Assoc. Prof., University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Carotis intima-media thickness
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forscher können die Ergebnisse der statistischen Analyse teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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